Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt słuchania: dostrajanie się do zmian

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Projekt badawczy finansowany przez Australian Childhood Foundation (ACF) zostanie przeprowadzony w australijskich placówkach ACF w celu oceny skuteczności protokołu projektu słuchania (LPP) u dzieci z historią traumy. LPP ma być „ćwiczeniem neuronowym” mającym na celu zmniejszenie nadwrażliwości słuchowej, usprawnienie słuchowego przetwarzania mowy oraz poprawę regulacji stanu behawioralnego. LPP wykorzystuje stymulację akustyczną do ćwiczenia regulacji nerwowej struktur ucha środkowego w celu rehabilitacji i normalizacji funkcji przenoszenia akustycznego struktur ucha środkowego. Obecne badanie jest prowadzone w celu oceny skuteczności i wykonalności LPP i wykorzysta obiektywne środki do oceny zmian w funkcji przenoszenia akustycznego struktur ucha środkowego, umiejętności przetwarzania słuchowego, regulacji stanu fizjologicznego i objawów sensorycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Ringwood, Victoria, Australia, 3134
        • Child Trauma Service Unit, Australian Childhood Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci muszą być w wieku od 7 do 14 lat
  • Dzieci i rodzice wyrażający zgodę muszą umieć czytać/mówić po angielsku
  • Dzieci muszą być objęte usługami jednostki Child Trauma Service należącej do Australian Childhood Foundation

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci noszące aparat słuchowy
  • Dzieci z historią chorób serca
  • Dzieci, które są obecnie leczone z powodu napadów padaczkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy zostaną objęci wszystkimi działaniami przedinterwencyjnymi i po ocenie. Uczestnicy otrzymają interwencję Protokołu Projektu Słuchania. Czas trwania interwencji wynosi około 45 minut dziennie, przez 5 kolejnych dni.
Behawioralne: Protokół projektu słuchania
Interwencja będzie polegała na słuchaniu komputerowo modyfikowanej stymulacji akustycznej, mającej na celu modulację pasma częstotliwości przekazywanej uczestnikowi muzyki wokalnej. Charakterystyki częstotliwościowe stymulacji akustycznej dobiera się tak, aby podkreślić względne znaczenie określonych częstotliwości w przekazywaniu informacji zawartych w ludzkiej mowie. Przypuszcza się, że modulacja energii akustycznej w zakresie częstotliwości ludzkiego głosu, podobnie jak przesadzona prozodia wokalna, rekrutuje i moduluje nerwową regulację mięśni ucha środkowego oraz funkcjonalnie zmniejsza nadwrażliwość na dźwięk i poprawia przetwarzanie słuchowe.
Brak interwencji: Grupa tylko do oceny
Grupa tylko do oceny będzie uczestniczyć we wszystkich ocenach przed i po interwencji, ale nie otrzyma Protokołu Projektu Słuchania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadwrażliwość słuchowa
Ramy czasowe: przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed interwencją), po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po interwencji), 1 miesiąc po interwencji
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (kwestionariusz dla rodziców)
przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed interwencją), po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po interwencji), 1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomiczna regulacja państwa
Ramy czasowe: przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po interwencji), 1 miesiąc po interwencji
częstość akcji serca, okres pracy serca, zmienność rytmu serca o wysokiej częstotliwości/arytmia zatok oddechowych
przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po interwencji), 1 miesiąc po interwencji
Przetwarzanie słuchowe
Ramy czasowe: przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po interwencji), 1 miesiąc po interwencji
filtrowane słowa, konkurujące podskale słów SCAN
przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po interwencji), 1 miesiąc po interwencji
zachowanie społeczne
Ramy czasowe: po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po interwencji), 1 miesiąc po interwencji
Kwestionariusz projektu słuchania dla rodziców
po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po interwencji), 1 miesiąc po interwencji
Funkcja przenoszenia mięśni ucha środkowego
Ramy czasowe: przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po interwencji), 1 miesiąc po interwencji
MESAS (system pochłaniania dźwięku w uchu środkowym)
przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po interwencji), 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Australian Childhood Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-2304

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie stresowe

Badania kliniczne na Protokół projektu słuchania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj