Kuunteluprojekti: Tuning Into Change
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Australian Childhood Foundationin (ACF) rahoittama tutkimushanke toteutetaan ACF:n Australian laitoksissa LPP:n (Listening Project Protocol) tehokkuuden arvioimiseksi lapsilla, joilla on traumahistoria.
LPP on suunniteltu "hermoharjoitteeksi" vähentämään kuulon yliherkkyyttä, parantamaan puheen käsittelyä ja parantamaan käyttäytymistilan säätelyä.
LPP käyttää akustista stimulaatiota harjoittaakseen välikorvan rakenteiden hermosäätelyä, kunnostaakseen ja normalisoidakseen välikorvan rakenteiden akustista siirtotoimintoa.
Nykyinen tutkimus tehdään LPP:n tehokkuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi, ja siinä arvioidaan objektiivisten mittareiden avulla muutoksia välikorvan rakenteiden akustisessa siirtotoiminnassa, kuulon käsittelytaitoissa, fysiologisen tilan säätelyssä ja aistioireissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Ringwood, Victoria, Australia, 3134
- Child Trauma Service Unit, Australian Childhood Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten tulee olla 7–14-vuotiaita
- Lasten ja luvan antavan vanhemman on kyettävä lukemaan/puhumaan englantia
- Lasten tulee saada palveluita Australian Childhood Foundationin Child Trauma Service -yksiköstä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka käyttävät kuulolaitetta
- Lapset, joilla on ollut sydänsairaus
- Lapset, joita hoidetaan tällä hetkellä kohtaushäiriön vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat otetaan mukaan kaikkiin interventiota edeltäviin ja jälkiarviointitoimenpiteisiin.
Osallistujat saavat Listening Project Protocol -intervention.
Intervention kesto on noin 45 minuuttia päivässä, 5 peräkkäisenä päivänä.
|
Interventio koostuu tietokoneella muunnetun akustisen stimulaation kuuntelusta, joka on suunniteltu moduloimaan osallistujalle välitetyn laulumusiikin taajuuskaistaa.
Akustisen stimulaation taajuusominaisuudet on valittu korostamaan tiettyjen taajuuksien suhteellista merkitystä ihmisen puheen upotetun tiedon välittämisessä.
Ihmisäänen taajuuksien akustisen energian modulaation, joka on samanlainen kuin liioiteltu lauluprosodia, oletetaan rekrytoivan ja moduloivan välikorvan lihasten hermosäätelyä ja vähentävän toiminnallisesti äänen yliherkkyyttä ja parantavan kuuloprosodiaa.
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointiryhmä
Vain arviointiryhmä osallistuu kaikkiin interventiota edeltäviin ja jälkiarviointeihin, mutta ei saa kuunteluprojektiprotokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulon yliherkkyys
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikon sisällä ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (vanhempien kyselylomake)
|
ennen interventiota (1 viikon sisällä ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonominen valtion sääntely
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
syke, sykejakso, korkeataajuinen sykevaihtelu/hengityksen sinusarytmia
|
interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuulon käsittely
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
suodatettuja sanoja, kilpailevia sanoja SCANin alaskaalat
|
interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
sosiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Kuunteluprojektin vanhempien kyselylomake
|
toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä interventiosta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskikorvan lihasten siirtotoiminto
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
MESAS (Middle Ear Sound Absorption System)
|
interventiota edeltävä (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä), välitön interventio (1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Retrokokleaariset sairaudet
- Kuulosairaudet, Keski
- Sairaus
- Havaintohäiriöt
- Kuuloaistin häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-2304
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .