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The Listening Project: Sich auf Veränderung einstellen

24. August 2021 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Ein von der Australian Childhood Foundation (ACF) finanziertes Forschungsprojekt wird in australischen Einrichtungen der ACF durchgeführt, um die Wirksamkeit des Listening Project Protocol (LPP) bei Kindern mit Traumavorgeschichte zu bewerten. Der LPP ist als „neuronale Übung“ konzipiert, um auditive Überempfindlichkeiten zu reduzieren, die auditive Sprachverarbeitung zu verbessern und die Verhaltenszustandsregulation zu verbessern. Das LPP nutzt die akustische Stimulation, um die neuronale Regulation der Mittelohrstrukturen zu trainieren, um die akustische Übertragungsfunktion der Mittelohrstrukturen zu rehabilitieren und zu normalisieren. Die aktuelle Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit und Durchführbarkeit des LPP zu bewerten, und wird objektive Maßnahmen verwenden, um Änderungen in der akustischen Übertragungsfunktion der Mittelohrstrukturen, auditiven Verarbeitungsfähigkeiten, physiologischen Zustandsregulation und sensorischen Symptomen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Ringwood, Victoria, Australien, 3134
        • Child Trauma Service Unit, Australian Childhood Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder müssen zwischen 7 und 14 Jahre alt sein
  • Kinder und Eltern, die die Erlaubnis erteilen, müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen/zu sprechen
  • Kinder müssen Leistungen der Abteilung Child Trauma Service der Australian Childhood Foundation erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die ein Hörgerät tragen
  • Kinder mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen
  • Kinder, die derzeit wegen Anfallsleiden behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden in alle Prä-Interventions- und Post-Assessment-Maßnahmen einbezogen. Die Teilnehmer erhalten die Intervention des Listening Project Protocol. Die Dauer des Eingriffs beträgt etwa 45 Minuten pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Verhalten: Listening-Projektprotokoll
Die Intervention besteht aus dem Hören einer computerveränderten akustischen Stimulation, die darauf ausgelegt ist, das Frequenzband der an den Teilnehmer weitergegebenen Vokalmusik zu modulieren. Die Frequenzeigenschaften der akustischen Stimulation werden ausgewählt, um die relative Wichtigkeit spezifischer Frequenzen bei der Übermittlung der in die menschliche Sprache eingebetteten Informationen hervorzuheben. Es wird angenommen, dass die Modulation der akustischen Energie innerhalb der Frequenzen der menschlichen Stimme, ähnlich einer übertriebenen Stimmprosodie, die neurale Regulierung der Mittelohrmuskeln rekrutiert und moduliert und Schallüberempfindlichkeiten funktionell reduziert und die auditive Verarbeitung verbessert.
Kein Eingriff: Nur-Bewertungsgruppe
Die Nur-Assessment-Gruppe nimmt an allen Pre- und Post-Interventions-Assessments teil, erhält aber kein Listening Project Protocol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auditive Überempfindlichkeit
Zeitfenster: vor dem Eingriff (innerhalb 1 Woche vor dem Eingriff), nach dem Eingriff (innerhalb 1 Woche nach dem Eingriff), 1 Monat nach dem Eingriff
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (Elternfragebogen)
vor dem Eingriff (innerhalb 1 Woche vor dem Eingriff), nach dem Eingriff (innerhalb 1 Woche nach dem Eingriff), 1 Monat nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autonome staatliche Regulierung
Zeitfenster: vor dem Eingriff (innerhalb 1 Woche vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb 1 Woche nach dem Eingriff), 1 Monat nach dem Eingriff
Herzfrequenz, Herzperiode, hochfrequente Herzfrequenzvariabilität/respiratorische Sinusarrhythmie
vor dem Eingriff (innerhalb 1 Woche vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb 1 Woche nach dem Eingriff), 1 Monat nach dem Eingriff
Auditive Verarbeitung
Zeitfenster: vor dem Eingriff (innerhalb 1 Woche vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb 1 Woche nach dem Eingriff), 1 Monat nach dem Eingriff
gefilterte Wörter, konkurrierende Wörter Subskalen von SCAN
vor dem Eingriff (innerhalb 1 Woche vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb 1 Woche nach dem Eingriff), 1 Monat nach dem Eingriff
soziales Verhalten
Zeitfenster: postinterventionell (innerhalb 1 Woche nach der Intervention), 1 Monat postinterventionell
Elternfragebogen für das Hörprojekt
postinterventionell (innerhalb 1 Woche nach der Intervention), 1 Monat postinterventionell
Mittelohrmuskelübertragungsfunktion
Zeitfenster: vor dem Eingriff (innerhalb 1 Woche vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb 1 Woche nach dem Eingriff), 1 Monat nach dem Eingriff
MESAS (Middle Ear Sound Absorption System)
vor dem Eingriff (innerhalb 1 Woche vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb 1 Woche nach dem Eingriff), 1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Australian Childhood Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-2304

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