Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Listening Project: Tuning Into Change

24. august 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Et forskningsprojekt finansieret af Australian Childhood Foundation (ACF) vil blive udført i australske faciliteter i ACF for at evaluere effektiviteten af ​​Listening Project Protocol (LPP) hos børn med en traumehistorie. LPP er designet som en "neural øvelse" for at reducere auditiv overfølsomhed, for at forbedre auditiv behandling af tale og for at forbedre adfærdstilstandsregulering. LPP'en bruger akustisk stimulering til at udøve den neurale regulering af mellemørets strukturer for at rehabilitere og normalisere den akustiske overførselsfunktion af mellemørets strukturer. Den nuværende undersøgelse udføres for at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​LPP og vil bruge objektive foranstaltninger til at evaluere ændringer i akustisk overførselsfunktion af mellemørestrukturerne, auditive processeringsfærdigheder, fysiologisk tilstandsregulering og sensoriske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Ringwood, Victoria, Australien, 3134
        • Child Trauma Service Unit, Australian Childhood Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn skal være mellem 7-14 år
  • Børn og forældre, der giver tilladelse, skal kunne læse/tale på engelsk
  • Børn skal modtage tjenester fra Child Trauma Service-enheden i Australian Childhood Foundation

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der bærer et høreapparat
  • Børn med en historie med hjertesygdomme
  • Børn, der i øjeblikket er i behandling for anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil blive inkluderet i alle præ-intervention og post-evaluering foranstaltninger. Deltagerne vil modtage Lytteprojektprotokollens intervention. Varigheden af ​​interventionen er cirka 45 minutter om dagen i 5 på hinanden følgende dage.
Adfærdsmæssigt: Lytteprojektprotokol
Interventionen vil bestå i at lytte til computerændret akustisk stimulering, designet til at modulere frekvensbåndet af vokalmusik, der sendes til deltageren. Frekvensegenskaberne for den akustiske stimulering er udvalgt for at understrege den relative betydning af specifikke frekvenser i formidlingen af ​​den information, der er indlejret i menneskelig tale. Modulation af den akustiske energi inden for frekvenserne af menneskelig stemme, svarende til en overdreven vokal prosodi, antages at rekruttere og modulere den neurale regulering af mellemørets muskler og funktionelt at reducere lydoverfølsomhed og forbedre auditiv behandling.
Ingen indgriben: Kun vurderingsgruppe
Den eneste vurderingsgruppe vil deltage i alle præ- og post-interventionsvurderinger, men vil ikke modtage lytteprojektprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv overfølsomhed
Tidsramme: præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 1 måned efter intervention
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (forældrespørgeskema)
præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom statsregulering
Tidsramme: præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), umiddelbar post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 1 måned efter intervention
hjertefrekvens, hjerteperiode, højfrekvent hjertefrekvensvariabilitet/respiratorisk sinusarytmi
præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), umiddelbar post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 1 måned efter intervention
Auditiv bearbejdning
Tidsramme: præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), umiddelbar post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 1 måned efter intervention
filtrerede ord, konkurrerende ord underskalaer af SCAN
præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), umiddelbar post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 1 måned efter intervention
social adfærd
Tidsramme: post-intervention (inden for 1 uge efter interventionen), 1 måned efter intervention
Lytteprojekt Forældrespørgeskema
post-intervention (inden for 1 uge efter interventionen), 1 måned efter intervention
Mellemøre muskeloverførselsfunktion
Tidsramme: præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), umiddelbar post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 1 måned efter intervention
MESAS (Middle Ear Sound Absorption System)
præ-intervention (inden for 1 uge før intervention), umiddelbar post-intervention (inden for 1 uge efter intervention), 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Australian Childhood Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (Skøn)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-2304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lytteprojektprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner