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Le projet d'écoute : s'adapter au changement

24 août 2021 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Un projet de recherche financé par l'Australian Childhood Foundation (ACF) sera mené dans les établissements australiens de l'ACF pour évaluer l'efficacité du protocole de projet d'écoute (LPP) chez les enfants ayant des antécédents de traumatisme. Le LPP est conçu comme un "exercice neuronal" pour réduire les hypersensibilités auditives, améliorer le traitement auditif de la parole et améliorer la régulation de l'état comportemental. Le LPP utilise la stimulation acoustique pour exercer la régulation neuronale des structures de l'oreille moyenne afin de réhabiliter et de normaliser la fonction de transfert acoustique des structures de l'oreille moyenne. L'étude actuelle est menée pour évaluer l'efficacité et la faisabilité du LPP et utilisera des mesures objectives pour évaluer les changements dans la fonction de transfert acoustique des structures de l'oreille moyenne, les compétences de traitement auditif, la régulation de l'état physiologique et les symptômes sensoriels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Ringwood, Victoria, Australie, 3134
        • Child Trauma Service Unit, Australian Childhood Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants doivent être âgés de 7 à 14 ans
  • Les enfants et les parents fournissant la permission doivent être capables de lire/parler en anglais
  • Les enfants doivent recevoir des services de l'unité Child Trauma Service de l'Australian Childhood Foundation

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui portent un appareil auditif
  • Enfants ayant des antécédents de maladie cardiaque
  • Les enfants qui sont actuellement traités pour un trouble convulsif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants seront inclus dans toutes les mesures pré-intervention et post-évaluation. Les participants recevront l'intervention du protocole du projet d'écoute. La durée de l'intervention est d'environ 45 minutes par jour, pendant 5 jours consécutifs.
Comportemental: Protocole de projet d'écoute
L'intervention consistera à écouter une stimulation acoustique modifiée par ordinateur, conçue pour moduler la bande de fréquence de la musique vocale transmise au participant. Les caractéristiques de fréquence de la stimulation acoustique sont sélectionnées pour souligner l'importance relative de fréquences spécifiques dans la transmission des informations intégrées dans la parole humaine. La modulation de l'énergie acoustique dans les fréquences de la voix humaine, semblable à une prosodie vocale exagérée, est supposée recruter et moduler la régulation neuronale des muscles de l'oreille moyenne et réduire fonctionnellement les hypersensibilités sonores et améliorer le traitement auditif.
Aucune intervention: Groupe d'évaluation uniquement
Le groupe d'évaluation uniquement participera à toutes les évaluations pré- et post-intervention, mais ne recevra pas le protocole du projet d'écoute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypersensibilité auditive
Délai: pré-intervention (dans la semaine précédant l'intervention), post-intervention (dans la semaine suivant l'intervention), 1 mois après l'intervention
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (questionnaire parental)
pré-intervention (dans la semaine précédant l'intervention), post-intervention (dans la semaine suivant l'intervention), 1 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation autonome de l'État
Délai: pré-intervention (dans la semaine précédant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans la semaine suivant l'intervention), 1 mois après l'intervention
fréquence cardiaque, période cardiaque, variabilité de la fréquence cardiaque à haute fréquence/arythmie sinusale respiratoire
pré-intervention (dans la semaine précédant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans la semaine suivant l'intervention), 1 mois après l'intervention
Traitement auditif
Délai: pré-intervention (dans la semaine précédant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans la semaine suivant l'intervention), 1 mois après l'intervention
mots filtrés, mots concurrents sous-échelles de SCAN
pré-intervention (dans la semaine précédant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans la semaine suivant l'intervention), 1 mois après l'intervention
comportement social
Délai: post-intervention (dans la semaine qui suit l'intervention), 1 mois post-intervention
Questionnaire pour les parents du projet d'écoute
post-intervention (dans la semaine qui suit l'intervention), 1 mois post-intervention
Fonction de transfert musculaire de l'oreille moyenne
Délai: pré-intervention (dans la semaine précédant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans la semaine suivant l'intervention), 1 mois après l'intervention
MESAS (Système d'absorption acoustique de l'oreille moyenne)
pré-intervention (dans la semaine précédant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans la semaine suivant l'intervention), 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Australian Childhood Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2014

Première publication (Estimation)

17 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-2304

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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