Donepezil(MK-0000-318)로 치료받은 경증 알츠하이머병(AD) 참가자의 전산화된 인지 테스트

포함 기준:

• 가능한 AD의 진단을 위해 나열된 기준을 충족합니다.
• 최소 6개월 동안 의료 기록 또는 정보 제공자로부터 명확하게 문서화된 이력이 있습니다.
• 평가에 참여하여 의견을 제시할 수 있는 신뢰할 수 있는 파트너/간병인이 있습니다.
• 정상 또는 임상적으로 허용 가능한 범위 내에서 신체 검사 및 임상 실험실 검사 결과가 있음
• 시험 직원과 적절하게 의사소통할 수 있고, 질문에 구두로 응답하고, 지침을 따르고, 설문지를 작성하고, 방문 일정을 준수할 수 있는 능력을 보유합니다.
• 9학년 수준 또는 이에 상응하는 수준의 읽기 가능, 허용 가능한 학업 성취 및/또는 고용 이력 보유
• 인지 기능 장애에 기여하는 비 AD 상태를 배제하는 자기 공명 영상(MRI) 스캔이 있습니다.
• CogState 스크리닝 배터리를 유능하게 수행
• 적절한 시력과 기능을 가지고 있습니다.
• 여성은 가임능력이 없다.

제외 기준:

• 아세틸콜린에스테라아제 억제제, 메만틴 또는 승인된 의료 식품을 포함한 기타 증상이 있는 알츠하이머병 치료를 받은 적이 있습니다.
• 선별검사 전 3개월 이내에 통제되지 않고 임상적으로 중요한 의학적 상태 또는 상황이 있는 경우
• 스크리닝 전 3개월 이내에 대수술을 받은 자
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 검사 결과 양성이거나 활동성 B형 간염 감염의 증거가 있는 경우
• 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력이 있는 경우
• MRI 스캔을 받을 의사가 없거나 자격이 없는 경우
• 선별 MRI 스캔에서 임상적으로 중요한 구조적 변화의 병력이 있는 경우
• 임상적으로 중요한 뇌졸중 병력이 있거나 혈관성 치매 진단을 받은 경우
• 임상적으로 관련된 비-AD 신경 장애의 증거가 있음
• 지난 3-5년 이내에 두부 외상 또는 뇌에 영향을 미치는 심각한 전염병의 병력이 있습니다.
• 차도의 주요 우울증을 제외하고 임상적으로 관련이 있거나 불안정한 정신 장애의 증거가 있음
• 현재 주요 우울증 에피소드의 증거가 있음
• 유형 4 또는 유형 5 자살 생각의 증거가 있음
• 스크리닝 전 6개월 동안 임상적으로 유의한 비타민 B12 또는 엽산 결핍이 있음
• 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중인 자녀
• 이전 30일 이내에 조사 약물을 사용했거나 다른 임상 시험에 참여한 적이 있음
• 지난 5년 이내에 알코올 중독 또는 약물 의존/남용의 병력이 있습니다.
• 부비동 증후군, 3도 심장 차단, 활동성 위장관 출혈, Zollinger-Ellison 증후군, 조절되지 않는 소화성 궤양 질환 또는 조절되지 않는 천식을 포함하여 도네페질에 대한 상대적 금기 사항이 있음