Computergestuurde cognitietesten bij deelnemers met milde ziekte van Alzheimer (AD) behandeld met donepezil (MK-0000-318)

Inclusiecriteria:

• Voldoet aan de vermelde criteria voor een diagnose van waarschijnlijke AD
• Heeft een duidelijk gedocumenteerde geschiedenis, hetzij in medische dossiers, hetzij van een informant van cognitieve achteruitgang gedurende ten minste 6 maanden
• Heeft een betrouwbare partner/verzorger die bereid is mee te denken door deel te nemen aan assessments
• Heeft de resultaten van een lichamelijk onderzoek en klinische laboratoriumtests binnen normale of klinisch aanvaardbare grenzen
• Kan op acceptabele wijze communiceren met onderzoekspersoneel, kan mondeling reageren op vragen, instructies volgen, vragenlijsten invullen en zich houden aan bezoekschema's
• Kan lezen op het niveau van de 9e klas of gelijkwaardig, en heeft een acceptabele geschiedenis van academische prestaties en/of werk
• Heeft een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) die niet-AD-aandoeningen uitsluit die bijdragen aan cognitieve disfunctie
• Voert capabel de CogState-screeningbatterij uit
• Heeft voldoende gezichtsscherpte en functie
• Vrouwtjes zijn niet in de vruchtbare leeftijd

Uitsluitingscriteria:

• Heeft ooit acetylcholinesteraseremmers, memantine of andere symptomatische AD-behandelingen gekregen, inclusief goedgekeurde medische voeding
• Heeft een ongecontroleerde, klinisch significante medische aandoening of situatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
• Heeft binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening een grote operatie ondergaan
• Is positief getest op het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of heeft aanwijzingen voor een actieve hepatitis B-infectie
• Heeft een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar
• Geen MRI-scan wil of kan ondergaan
• Heeft een geschiedenis van klinisch belangrijke structurele veranderingen bij screening MRI-scan
• Heeft een klinisch belangrijke voorgeschiedenis van een beroerte of een diagnose van vasculaire dementie
• Heeft bewijs van een klinisch relevante niet-AD neurologische aandoening
• Heeft een voorgeschiedenis van hoofdtrauma of een ernstige infectieziekte die de hersenen aantast in de afgelopen 3-5 jaar
• Heeft bewijs van een klinisch relevante of onstabiele psychiatrische stoornis, met uitzondering van ernstige depressie in remissie
• Heeft bewijs van een huidige episode van zware depressie
• Heeft bewijs van type 4 of type 5 zelfmoordgedachten
• Heeft klinisch significante vitamine B12- of foliumzuurdeficiëntie in de 6 maanden voorafgaand aan de screening
• Is zwanger, probeert zwanger te worden of geeft borstvoeding
• Heeft in de afgelopen 30 dagen een onderzoeksgeneesmiddel gebruikt of deelgenomen aan een andere klinische studie
• Heeft een voorgeschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving/misbruik in de afgelopen 5 jaar
• Heeft een relatieve contra-indicatie voor donepezil, waaronder sick sinus-syndroom, derdegraads hartblok, actieve gastro-intestinale (GI) bloeding, Zollinger-Ellison-syndroom, ongecontroleerde maagzweer of ongecontroleerde astma