ドネペジル (MK-0000-318) で治療を受けた軽度アルツハイマー病 (AD) の参加者におけるコンピューター認知検査

包含基準:

• AD の可能性を診断するためのリストされた基準を満たしている
• 少なくとも6か月にわたる認知機能低下の病歴が医療記録または情報提供者から明確に文書化されている
• 評価に参加して意見を提供してくれる信頼できるパートナー/介護者がいる
• 健康診断および臨床検査の結果が正常または臨床的に許容できる範囲内にある
• 治験スタッフと適切にコミュニケーションをとることができ、質問に口頭で応答し、指示に従い、アンケートに記入し、訪問スケジュールを遵守する能力を備えている
• 9 年生レベルまたは同等の読解力があり、許容できる学業成績および/または就職歴がある
• 認知機能障害に寄与する非AD状態を除外する磁気共鳴画像法（MRI）スキャンを行っている
• CogState スクリーニングバッテリーを適切に実行
• 十分な視力と機能を持っている
• 女性には子供を産む能力がない

除外基準:

• アセチルコリンエステラーゼ阻害剤、メマンチン、または承認された医療食品を含むその他の対症性AD治療を受けたことがある
• スクリーニング前の3か月以内に、制御されていない臨床的に重大な病状または状況がある
• スクリーニング前の3か月以内に大きな手術を受けたことがある
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査で陽性反応が出たか、活動性B型肝炎感染の証拠がある
• 過去5年以内に悪性腫瘍の病歴がある
• MRI検査を受ける気がない、または受ける資格がない
• MRIスキャンのスクリーニングで臨床的に重要な構造変化の病歴がある
• 臨床的に重要な脳卒中の病歴がある、または血管性認知症の診断を受けている
• 臨床的に関連する非AD神経障害の証拠がある
• 過去3～5年以内に頭部外傷、または脳に影響を及ぼす重篤な感染症の病歴がある
• 寛解期の大うつ病を除き、臨床的に関連するまたは不安定な精神障害の証拠がある
• 現在大うつ病のエピソードがあるという証拠がある
• タイプ4またはタイプ5の自殺念慮の証拠がある
• スクリーニング前の6か月以内に臨床的に重大なビタミンB12または葉酸欠乏症がある
• 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中である
• 過去30日以内に治験薬を使用したことがある、または他の臨床試験に参加したことがある
• 過去5年以内にアルコール依存症または薬物依存症/乱用歴がある
• 洞不全症候群、第3度心臓ブロック、活動性胃腸（GI）出血、ゾリンジャー・エリソン症候群、制御されていない消化性潰瘍疾患、制御されていない喘息などのドネペジルに対する相対的禁忌がある