- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02066558
일산화탄소의 두통 유발 특성 및 대뇌동맥 및 혈류에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 2월 11일 업데이트: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
인도적 실험적 두통 모델에서 일산화탄소의 두통 유발 특성 및 대뇌동맥 및 혈류에 미치는 영향에 관한 기초 연구
본 연구에서 연구자들은 가스 일산화탄소가 두통을 유발하고 중대뇌 동맥의 혈류 속도를 증가시킨다는 가설을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일산화탄소 흡입 중 및 흡입 후 두통 점수와 수반되는 증상을 조사합니다.
경두개 도플러 영상, c-스캔 및 레이저 스펙클을 통해 조사관은 중간 대뇌 동맥(MCA)의 혈류 속도, 표재 측두 동맥(STA)의 직경, 요골 동맥 및 얼굴 피부 관류의 변화를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 18-50세
- 50-100kg
제외 기준:
- 긴장형 두통이 한 달에 1회 이상
- 기타 원발성 두통
- 피임약을 제외한 매일의 약물
- 피임약을 제외한 특정약물의 반감기 4배 이내의 약
- 임산부 또는 수유부
- 최근 1년 이내 방사선 피폭
- 시험 시작 전 마지막 24시간 이내의 두통
- 고혈압
- 저혈압
- 호흡기 또는 심장 질환
- 흡연
- 현재 또는 이전 편두통이 있는 일차 친척
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일산화탄소
일산화탄소를 일산화탄소 헤모글로빈 농도 12% 및 22%까지 흡입.
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일산화탄소, 4.7, 순도 99.997, 기준선 Hg 및 체중에서 계산된 일산화탄소 헤모글로빈 10 및 20%에 해당하는 부피의 일산화탄소 흡입.
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위약 비교기: 위약
대기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 점수
기간: 12시간
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일산화탄소와 위약(대기)의 비교
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12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈류 속도
기간: 흡입 후 0~180분
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일산화탄소는 흡입 전후 중대뇌 동맥의 혈류 속도 변화를 유발했습니다.
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흡입 후 0~180분
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동맥 둘레
기간: 0~180분
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일산화탄소는 흡입 전후에 표재 측두 동맥과 요골 동맥의 변화를 유발했습니다.
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0~180분
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얼굴 혈류
기간: 0~180분
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일산화탄소는 흡입 전후 얼굴 혈류의 변화를 유발했습니다.
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0~180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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