Caractéristiques et effets induisant des maux de tête du monoxyde de carbone sur les artères cérébrales et la circulation sanguine
11 février 2015 mis à jour par: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Recherche fondamentale sur les caractéristiques et les effets induisant des maux de tête du monoxyde de carbone sur les artères cérébrales et le flux sanguin dans un modèle expérimental humain de maux de tête
Dans cette étude, les chercheurs étudieront l'hypothèse selon laquelle le gaz monoxyde de carbone induit des maux de tête et augmente la vitesse du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le score de céphalée et les symptômes qui l'accompagnent pendant et après l'inhalation de monoxyde de carbone.
Avec l'imagerie Doppler transcrânienne, le c-scan et le speckle laser, les chercheurs étudieront les changements dans la vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne (MCA), le diamètre de l'artère temporale superficielle (STA), l'artère radiale et la perfusion de la peau du visage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, 2600
- Danish Headache Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- 18-50 ans
- 50-100 kilogrammes
Critère d'exclusion:
- Céphalée de tension plus d'une fois/mois
- Autres maux de tête primaires
- Médicaments quotidiens sauf contraceptifs
- Médicament pris dans les 4 fois la demi-vie du médicament spécifique, à l'exception des contraceptifs
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Exposition aux radiations au cours de la dernière année
- Maux de tête dans les dernières 24 heures avant le début de l'essai
- Hypertension
- Hypotension
- Maladie respiratoire ou cardiaque
- Fumeur
- Parents primaires souffrant de migraine actuelle ou antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: monoxyde de carbone
Inhalation de monoxyde de carbone jusqu'à une concentration de carboxyhémoglobine de 12 % et 22 %.
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monoxyde de carbone, 4,7, pureté 99,997, inhalation de monoxyde de carbone dans un volume correspondant à la carboxyhémoglobine 10 et 20 %, calculé à partir du Hg initial et de la masse corporelle.
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Comparateur placebo: placebo
Air atmosphérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de maux de tête
Délai: 12h
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Comparaison entre le monoxyde de carbone et le placebo (air atmosphérique)
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12h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse du flux sanguin
Délai: 0-180 min après inhalation
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Le monoxyde de carbone a induit des changements dans la vitesse du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne avant et après l'inhalation.
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0-180 min après inhalation
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Circonférence de l'artère
Délai: 0-180 minutes
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Le monoxyde de carbone a induit des changements dans l'artère temporale superficielle et l'artère radiale avant et après l'inhalation.
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0-180 minutes
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Flux sanguin facial
Délai: 0-180 minutes
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Le monoxyde de carbone induit des changements dans le flux sanguin facial avant et après l'inhalation.
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0-180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2014
Première publication (Estimation)
19 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-3-2013-194
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