- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02066558
Hiilimonoksidin päänsärkyä aiheuttavat ominaisuudet ja vaikutukset aivovaltimoihin ja verenkiertoon
keskiviikko 11. helmikuuta 2015 päivittänyt: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Perustutkimus hiilimonoksidin päänsärkyä aiheuttavista ominaisuuksista ja vaikutuksista aivovaltimoihin ja verenkiertoon inhimillisessä kokeellisessa päänsärkymallissa
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat hypoteesia, jonka mukaan hiilimonoksidikaasu aiheuttaa päänsärkyä ja lisää verenvirtauksen nopeutta keskimmäisessä aivovaltimossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsärkypisteiden ja siihen liittyvien oireiden tutkiminen hiilimonoksidin hengittämisen aikana ja sen jälkeen.
Transkraniaalisella Doppler-kuvauksella, c-skannauksella ja lasertäplillä tutkijat tutkivat muutoksia veren virtausnopeudessa keskimmäisessä aivovaltimossa (MCA), pinnallisen ohimovaltimon (STA), säteittäisvaltimon ja kasvojen ihon perfuusiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikäraja 18-50
- 50-100 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Jännitystyyppinen päänsärky useammin kuin kerran kuukaudessa
- Muut ensisijaiset päänsäryt
- Päivittäinen lääkitys, paitsi ehkäisyvälineet
- Lääke otettu 4 kertaa tietyn lääkkeen puoliintumisajan sisällä, paitsi ehkäisyvalmisteet
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Altistuminen säteilylle viimeisen vuoden aikana
- Päänsärky viimeisen 24 tunnin aikana ennen kokeen alkua
- Hypertensio
- Hypotensio
- Hengityselinten tai sydänsairaus
- Tupakointi
- Ensisijaiset sukulaiset, joilla on nykyinen tai aikaisempi migreeni
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: hiilimonoksidi
Hiilimonoksidin hengittäminen karboksihemoglobiinipitoisuuteen 12 % ja 22 % asti.
|
hiilimonoksidi, 4,7, puhtaus 99,997, hiilimonoksidin hengittäminen tilavuudessa, joka vastaa karboksihemoglobiinia 10 ja 20 %, laskettuna lähtötilanteesta Hg ja kehon massa.
|
Placebo Comparator: plasebo
Tunnelmallinen ilma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päänsärky pisteet
Aikaikkuna: 12 h
|
Hiilimonoksidin ja lumelääkkeen vertailu (ilmakehän ilma)
|
12 h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren virtausnopeus
Aikaikkuna: 0-180 min inhalaation jälkeen
|
Hiilimonoksidi aiheutti muutoksia veren virtausnopeudessa keskimmäisessä aivovaltimossa ennen ja jälkeen inhalaation.
|
0-180 min inhalaation jälkeen
|
Valtimon ympärysmitta
Aikaikkuna: 0-180 min
|
Hiilimonoksidi aiheutti muutoksia pinnallisessa ohimovaltimossa ja säteittäisvaltimossa ennen ja jälkeen inhalaation.
|
0-180 min
|
Kasvojen verenkierto
Aikaikkuna: 0-180 min
|
Hiilimonoksidi aiheutti muutoksia kasvojen verenkierrossa ennen ja jälkeen hengityksen.
|
0-180 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-3-2013-194
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico