Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulmonoxids hovedpine inducerer egenskaber og virkninger på cerebrale arterier og blodgennemstrømning

11. februar 2015 opdateret af: Nanna Arngrim, Danish Headache Center

Grundlæggende forskning om kulmonoxids hovedpine, der inducerer egenskaber og virkninger på de cerebrale arterier og blodgennemstrømning i en human eksperimentel hovedpinemodel

I denne undersøgelse vil efterforskerne forske i hypotesen om, at gassen kulilte inducerer hovedpine og øger blodgennemstrømningshastigheden i den midterste cerebrale arterie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge hovedpinescore og ledsagende symptomer under og efter inhalation af kulilte.

Med transkraniel Doppler-billeddannelse, c-scanning og laserspletter vil efterforskerne undersøge ændringer i blodgennemstrømningshastigheden i den midterste cerebrale arterie (MCA), diameteren af ​​den overfladiske temporale arterie (STA), den radiale arterie og ansigtshudens perfusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • I alderen 18-50
  • 50-100 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Spændingshovedpine mere end én gang/måned
  • Andre primære hovedpine
  • Daglig medicin undtagen præventionsmidler
  • Lægemiddel taget inden for 4 gange halveringstiden for det specifikke lægemiddel undtagen præventionsmidler
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Udsættelse for stråling inden for det seneste år
  • Hovedpine inden for de sidste 24 timer før start af forsøg
  • Forhøjet blodtryk
  • Hypotension
  • Luftvejs- eller hjertesygdom
  • Rygning
  • Primære pårørende med nuværende eller tidligere migræne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: carbonmonoxid
Indånding af kulilte op til en carboxyhæmoglobinkoncentration på 12% og 22%.
Andet: Carbonmonoxid
kulilte, 4,7, renhed 99,997, inhalation af kulilte i et volumen svarende til carboxyhæmoglobin 10 og 20%, beregnet ud fra baseline Hg og kropsmasse.
Placebo komparator: placebo
Atmosfærisk luft
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine scorer
Tidsramme: 12 timer
Sammenligning mellem kulilte og placebo (atmosfærisk luft)
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømningshastighed
Tidsramme: 0-180 min efter inhalation
Kulilte inducerede ændringer i blodgennemstrømningshastigheden i den midterste cerebrale arterie før og efter inhalation.
0-180 min efter inhalation
Arterieomkreds
Tidsramme: 0-180 min
Kulilte inducerede ændringer i den overfladiske temporale arterie og den radiale arterie før og efter inhalation.
0-180 min
Blodgennemstrømning i ansigtet
Tidsramme: 0-180 min
Kulilte inducerede ændringer i ansigtets blodgennemstrømning før og efter inhalation.
0-180 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2014

Først opslået (Skøn)

19. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-3-2013-194

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner