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Kohlenmonoxid verursacht kopfschmerzverursachende Eigenschaften und Auswirkungen auf die Hirnarterien und den Blutfluss

11. Februar 2015 aktualisiert von: Nanna Arngrim, Danish Headache Center

Grundlagenforschung zu den kopfschmerzauslösenden Eigenschaften und Auswirkungen von Kohlenmonoxid auf die Hirnarterien und den Blutfluss in einem humanen experimentellen Kopfschmerzmodell

In dieser Studie werden die Forscher die Hypothese untersuchen, dass das Gas Kohlenmonoxid Kopfschmerzen hervorruft und die Blutflussgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Untersuchung des Kopfschmerz-Scores und der begleitenden Symptome während und nach der Inhalation von Kohlenmonoxid.

Mit transkranieller Doppler-Bildgebung, C-Scan und Laser-Speckle untersuchen die Forscher Veränderungen der Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie (MCA), des Durchmessers der oberflächlichen Schläfenarterie (STA), der Arteria radialis und der Gesichtshautperfusion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Im Alter von 18–50 Jahren
  • 50-100 kg

Ausschlusskriterien:

  • Spannungskopfschmerz mehr als einmal pro Monat
  • Andere primäre Kopfschmerzen
  • Tägliche Medikamente außer Verhütungsmitteln
  • Arzneimittel, das innerhalb der vierfachen Halbwertszeit des jeweiligen Arzneimittels eingenommen wird, ausgenommen Verhütungsmittel
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Strahlenexposition innerhalb des letzten Jahres
  • Kopfschmerzen innerhalb der letzten 24 Stunden vor Versuchsbeginn
  • Hypertonie
  • Hypotonie
  • Atemwegs- oder Herzerkrankung
  • Rauchen
  • Hauptangehörige mit aktueller oder früherer Migräne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kohlenmonoxid
Inhalation von Kohlenmonoxid bis zu einer Carboxyhämoglobinkonzentration von 12 % und 22 %.
Sonstiges: Kohlenmonoxid
Kohlenmonoxid, 4,7, Reinheit 99,997, Inhalation von Kohlenmonoxid in einem Volumen, das 10 und 20 % Carboxyhämoglobin entspricht, berechnet aus dem Hg-Ausgangswert und der Körpermasse.
Placebo-Komparator: Placebo
Atmosphärische Luft
Sonstiges: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerzwerte
Zeitfenster: 12 Std
Vergleich zwischen Kohlenmonoxid und Placebo (atmosphärische Luft)
12 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutflussgeschwindigkeit
Zeitfenster: 0–180 Minuten nach der Inhalation
Kohlenmonoxid verursachte vor und nach der Inhalation Veränderungen der Blutflussgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie.
0–180 Minuten nach der Inhalation
Arterienumfang
Zeitfenster: 0-180 Min
Kohlenmonoxid verursachte vor und nach der Inhalation Veränderungen in der Arteria temporalis superficialis und der Arteria radialis.
0-180 Min
Durchblutung des Gesichts
Zeitfenster: 0-180 Min
Kohlenmonoxid verursachte Veränderungen der Gesichtsdurchblutung vor und nach der Inhalation.
0-180 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-3-2013-194

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