Hoofdpijn van koolmonoxide die kenmerken en effecten veroorzaakt op de hersenslagaders en de bloedstroom
11 februari 2015 bijgewerkt door: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Fundamenteel onderzoek naar de kenmerken en effecten van koolmonoxide die hoofdpijn veroorzaken op de hersenslagaders en de bloedstroom in een humaan experimenteel hoofdpijnmodel
In dit onderzoek gaan de onderzoekers de hypothese onderzoeken dat het gas koolmonoxide hoofdpijn veroorzaakt en de bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader verhoogt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de hoofdpijnscore en bijbehorende symptomen tijdens en na inademing van koolmonoxide te onderzoeken.
Met transcraniële Doppler-beeldvorming, c-scan en laserspikkel zullen de onderzoekers veranderingen in de bloedstroomsnelheid van de middelste cerebrale arterie (MCA), de diameter van de oppervlakkige temporale arterie (STA), de radiale arterie en de perfusie van de gezichtshuid onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup, Denemarken, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Leeftijd 18-50
- 50-100 kg
Uitsluitingscriteria:
- Spanningshoofdpijn meer dan een keer per maand
- Andere primaire hoofdpijn
- Dagelijkse medicatie behalve voorbehoedsmiddelen
- Geneesmiddel ingenomen binnen 4 keer de halfwaardetijd van het specifieke geneesmiddel behalve voorbehoedsmiddelen
- Zwangere of zogende vrouwen
- Blootstelling aan straling in het afgelopen jaar
- Hoofdpijn in de laatste 24 uur voor aanvang van de proefperiode
- Hypertensie
- Hypotensie
- Ademhalings- of hartziekte
- Roken
- Primaire familieleden met huidige of eerdere migraine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: koolmonoxide
Inademing van koolmonoxide tot een carboxyhemoglobineconcentratie van 12% en 22%.
|
koolmonoxide, 4,7, zuiverheid 99,997, inademing van koolmonoxide in een volume dat overeenkomt met carboxyhemoglobine 10 en 20%, berekend op basis van baseline Hg en lichaamsgewicht.
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
Atmosferische lucht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn scoort
Tijdsspanne: 12 uur
|
Vergelijking tussen koolmonoxide en placebo (atmosferische lucht)
|
12 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van de bloedstroom
Tijdsspanne: 0-180 min na inademing
|
Door koolmonoxide geïnduceerde veranderingen in de bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader voor en na inademing.
|
0-180 min na inademing
|
|
Slagader omtrek
Tijdsspanne: 0-180 min
|
Door koolmonoxide geïnduceerde veranderingen in de oppervlakkige temporale slagader en de radiale slagader voor en na inademing.
|
0-180 min
|
|
Doorbloeding van het gezicht
Tijdsspanne: 0-180 min
|
Door koolmonoxide veroorzaakte veranderingen in de doorbloeding van het gezicht voor en na inademing.
|
0-180 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-3-2013-194
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .