一氧化碳的头痛诱发特征及对脑动脉和血流的影响
2015年2月11日 更新者:Nanna Arngrim、Danish Headache Center
一氧化碳头痛诱发特征及对人性实验性头痛模型脑动脉血流影响的基础研究
在这项研究中,研究人员将研究一氧化碳气体引起头痛并增加大脑中动脉血流速度的假设。
研究概览
详细说明
调查吸入一氧化碳期间和之后的头痛评分和伴随症状。
通过经颅多普勒成像、c 扫描和激光散斑,研究人员将研究大脑中动脉 (MCA) 血流速度、颞浅动脉 (STA) 直径、桡动脉和面部皮肤灌注的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Glostrup、丹麦、2600
- Danish Headache Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康志愿者
- 18-50岁
- 50-100公斤
排除标准:
- 紧张型头痛超过一次/月
- 其他原发性头痛
- 除避孕药外的日常用药
- 服用特定药物半衰期 4 倍以内的药物,避孕药除外
- 孕妇或哺乳期妇女
- 过去一年内的辐射暴露
- 试验开始前最后 24 小时内头痛
- 高血压
- 低血压
- 呼吸系统或心脏疾病
- 抽烟
- 当前或既往有偏头痛的主要亲属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:一氧化碳
吸入碳氧血红蛋白浓度高达 12% 和 22% 的一氧化碳。
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一氧化碳,4.7,纯度 99.997,吸入的一氧化碳体积相当于碳氧血红蛋白 10% 和 20%,根据基线 Hg 和体重计算。
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安慰剂比较:安慰剂
大气空气
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛评分
大体时间:12小时
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一氧化碳与安慰剂(大气)的比较
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流速度
大体时间:吸入后 0-180 分钟
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一氧化碳引起吸入前后大脑中动脉血流速度的变化。
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吸入后 0-180 分钟
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动脉周长
大体时间:0-180分钟
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一氧化碳在吸入前后引起颞浅动脉和桡动脉的变化。
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0-180分钟
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面部血流量
大体时间:0-180分钟
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一氧化碳引起吸入前后面部血流的变化。
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0-180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nanna Arngrim, MD、Danish Headache Center, Glostrup Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月18日
首次发布 (估计)
2014年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月11日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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