Oxid uhelnatý s bolestí hlavy indukující charakteristiky a účinky na mozkové tepny a průtok krve
11. února 2015 aktualizováno: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Základní výzkum vlastností a účinků na cerebrální tepny a průtok krve oxidem uhelnatým v humánním experimentálním modelu bolesti hlavy
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat hypotézu, že plynný oxid uhelnatý vyvolává bolesti hlavy a zvyšuje rychlost průtoku krve ve střední cerebrální tepně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prozkoumat skóre bolesti hlavy a doprovodné symptomy během a po inhalaci oxidu uhelnatého.
Pomocí transkraniálního dopplerovského zobrazení, c-scanu a laserového tečkování budou vyšetřovatelé zkoumat změny v rychlosti průtoku krve střední cerebrální tepnou (MCA), průměrem povrchové temporální tepny (STA), radiální tepny a perfuze kůže obličeje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Ve věku 18-50 let
- 50-100 kg
Kritéria vyloučení:
- Bolesti hlavy tenzního typu více než jednou za měsíc
- Jiné primární bolesti hlavy
- Denní léky kromě antikoncepce
- Lék užívaný během 4násobku poločasu pro konkrétní lék s výjimkou antikoncepce
- Těhotné nebo kojící ženy
- Vystavení záření za poslední rok
- Bolest hlavy během posledních 24 hodin před začátkem zkoušky
- Hypertenze
- Hypotenze
- Respirační nebo srdeční onemocnění
- Kouření
- Primární příbuzní se současnou nebo předchozí migrénou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kysličník uhelnatý
Inhalace oxidu uhelnatého do koncentrace karboxyhemoglobinu 12 % a 22 %.
|
oxid uhelnatý, 4,7, čistota 99,997, inhalace oxidu uhelnatého v objemu odpovídajícím karboxyhemoglobinu 10 a 20 %, vypočteno z výchozí hodnoty Hg a tělesné hmotnosti.
|
|
Komparátor placeba: placebo
Atmosférický vzduch
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hlavy boduje
Časové okno: 12 hodin
|
Srovnání mezi oxidem uhelnatým a placebem (atmosférický vzduch)
|
12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost průtoku krve
Časové okno: 0-180 min po inhalaci
|
Oxid uhelnatý vyvolal změny rychlosti průtoku krve ve střední cerebrální tepně před a po inhalaci.
|
0-180 min po inhalaci
|
|
Obvod tepny
Časové okno: 0-180 min
|
Oxid uhelnatý vyvolal změny v povrchové temporální tepně a radiální tepně před a po inhalaci.
|
0-180 min
|
|
Prokrvení obličeje
Časové okno: 0-180 min
|
Oxid uhelnatý vyvolal změny v průtoku krve obličejem před a po inhalaci.
|
0-180 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-3-2013-194
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .