Caratteristiche ed effetti che inducono mal di testa da monossido di carbonio sulle arterie cerebrali e sul flusso sanguigno
11 febbraio 2015 aggiornato da: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Ricerca di base sulle caratteristiche e sugli effetti che inducono mal di testa da monossido di carbonio sulle arterie cerebrali e sul flusso sanguigno in un modello sperimentale umano di mal di testa
In questo studio i ricercatori cercheranno l'ipotesi che il gas monossido di carbonio induca mal di testa e aumenti la velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per studiare il punteggio del mal di testa e i sintomi associati durante e dopo l'inalazione di monossido di carbonio.
Con l'imaging Doppler transcranico, c-scan e laser speckle i ricercatori indagheranno i cambiamenti nella velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media (MCA), nel diametro dell'arteria temporale superficiale (STA), nell'arteria radiale e nella perfusione della pelle facciale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Glostrup, Danimarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- 18-50 anni
- 50-100 kg
Criteri di esclusione:
- Cefalea di tipo tensivo più di una volta al mese
- Altre cefalee primarie
- Farmaci giornalieri tranne i contraccettivi
- Farmaco assunto entro 4 volte l'emivita del farmaco specifico, ad eccezione dei contraccettivi
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Esposizione alle radiazioni nell'ultimo anno
- Mal di testa nelle ultime 24 ore prima dell'inizio del processo
- Ipertensione
- Ipotensione
- Malattia respiratoria o cardiaca
- Fumare
- Parenti primari con emicrania attuale o pregressa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: monossido di carbonio
Inalazione di monossido di carbonio fino a una concentrazione di carbossiemoglobina del 12% e del 22%.
|
monossido di carbonio, 4,7, purezza 99,997, inalazione di monossido di carbonio in un volume corrispondente alla carbossiemoglobina 10 e 20%, calcolata dal Hg basale e dalla massa corporea.
|
|
Comparatore placebo: placebo
Aria atmosferica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi di mal di testa
Lasso di tempo: 12 ore
|
Confronto tra monossido di carbonio e placebo (aria atmosferica)
|
12 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità del flusso sanguigno
Lasso di tempo: 0-180 minuti dopo l'inalazione
|
Il monossido di carbonio ha indotto cambiamenti nella velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media prima e dopo l'inalazione.
|
0-180 minuti dopo l'inalazione
|
|
Circonferenza dell'arteria
Lasso di tempo: 0-180 min
|
Il monossido di carbonio ha indotto cambiamenti nell'arteria temporale superficiale e nell'arteria radiale prima e dopo l'inalazione.
|
0-180 min
|
|
Flusso sanguigno facciale
Lasso di tempo: 0-180 min
|
Il monossido di carbonio ha indotto cambiamenti nel flusso sanguigno facciale prima e dopo l'inalazione.
|
0-180 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-3-2013-194
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .