Характеристики головной боли, вызываемой угарным газом, и влияние на мозговые артерии и кровоток
11 февраля 2015 г. обновлено: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Фундаментальные исследования характеристик головной боли, вызываемой угарным газом, и воздействия на мозговые артерии и кровоток в гуманной экспериментальной модели головной боли
В этом исследовании исследователи изучат гипотезу о том, что угарный газ вызывает головную боль и увеличивает скорость кровотока в средней мозговой артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить балльную оценку головной боли и сопутствующие симптомы во время и после вдыхания угарного газа.
С помощью транскраниальной допплерографии, c-сканирования и лазерного спекла исследователи будут исследовать изменения скорости кровотока в средней мозговой артерии (СМА), диаметра поверхностной височной артерии (ПВА), лучевой артерии и перфузии кожи лица.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- 18-50 лет
- 50-100 кг
Критерий исключения:
- Головная боль напряжения более одного раза в месяц
- Другие первичные головные боли
- Ежедневные лекарства, кроме противозачаточных
- Препарат принимается в течение периода, в 4 раза превышающего период полувыведения конкретного препарата, за исключением противозачаточных средств.
- Беременные или кормящие женщины
- Воздействие радиации в течение последнего года
- Головная боль в течение последних 24 часов до начала исследования
- Гипертония
- Гипотония
- Респираторные или сердечные заболевания
- Курение
- Основные родственники с текущей или предыдущей мигренью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: монооксид углерода
Вдыхание угарного газа до концентрации карбоксигемоглобина 12% и 22%.
|
угарный газ, 4,7, чистота 99,997, вдыхание угарного газа в объеме, соответствующем карбоксигемоглобину 10 и 20%, рассчитанном исходя из исходного уровня Hg и массы тела.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Атмосферный воздух
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы головной боли
Временное ограничение: 12 часов
|
Сравнение угарного газа и плацебо (атмосферный воздух)
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость кровотока
Временное ограничение: 0-180 мин после вдоха
|
Монооксид углерода вызывал изменение скорости кровотока в средней мозговой артерии до и после вдоха.
|
0-180 мин после вдоха
|
|
Окружность артерии
Временное ограничение: 0-180 мин
|
Монооксид углерода вызывал изменения в поверхностной височной артерии и лучевой артерии до и после вдоха.
|
0-180 мин
|
|
Лицевой кровоток
Временное ограничение: 0-180 мин
|
Индуцированные окисью углерода изменения лицевого кровотока до и после вдыхания.
|
0-180 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-3-2013-194
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .