Características e efeitos indutores de dor de cabeça do monóxido de carbono nas artérias cerebrais e no fluxo sanguíneo
11 de fevereiro de 2015 atualizado por: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Pesquisa básica sobre as características e efeitos indutores de dor de cabeça do monóxido de carbono nas artérias cerebrais e no fluxo sanguíneo em um modelo de dor de cabeça experimental humano
Neste estudo os investigadores irão investigar a hipótese de que o gás monóxido de carbono induz cefaleia e aumenta a velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar o escore de cefaléia e os sintomas associados durante e após a inalação de monóxido de carbono.
Com Doppler transcraniano, c-scan e laser speckle, os investigadores investigarão mudanças na velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média (MCA), diâmetro da artéria temporal superficial (STA), artéria radial e perfusão da pele facial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- 18-50 anos
- 50-100kg
Critério de exclusão:
- Cefaleia tipo tensão mais de uma vez/mês
- Outras dores de cabeça primárias
- Medicação diária, exceto anticoncepcionais
- Droga tomada dentro de 4 vezes a meia-vida da droga específica, exceto contraceptivos
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Exposição à radiação no último ano
- Dor de cabeça nas últimas 24 horas antes do início do teste
- Hipertensão
- hipotensão
- Doença respiratória ou cardíaca
- Fumar
- Parentes primários com enxaqueca atual ou anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: monóxido de carbono
Inalação de monóxido de carbono até uma concentração de carboxihemoglobina de 12% e 22%.
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monóxido de carbono, 4,7, Pureza 99,997, inalação de monóxido de carbono em volume correspondente a carboxihemoglobina 10 e 20%, calculado a partir do Hg basal e da massa corporal.
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Comparador de Placebo: placebo
Ar atmosférico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor de cabeça
Prazo: 12h
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Comparação entre monóxido de carbono e placebo (ar atmosférico)
|
12h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do fluxo sanguíneo
Prazo: 0-180 min após a inalação
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O monóxido de carbono induziu alterações na velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média antes e após a inalação.
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0-180 min após a inalação
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Circunferência da artéria
Prazo: 0-180 minutos
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O monóxido de carbono induziu alterações na artéria temporal superficial e na artéria radial antes e após a inalação.
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0-180 minutos
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Fluxo sanguíneo facial
Prazo: 0-180 minutos
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O monóxido de carbono induziu mudanças no fluxo sanguíneo facial antes e depois da inalação.
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0-180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-3-2013-194
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