Kolmonoxids huvudvärk som framkallar egenskaper och effekter på cerebrala artärer och blodflöde
11 februari 2015 uppdaterad av: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Grundläggande forskning om kolmonoxids huvudvärk som framkallar egenskaper och effekter på cerebrala artärer och blodflöde i en human experimentell huvudvärkmodell
I denna studie kommer utredarna att undersöka hypotesen att gasen kolmonoxid inducerar huvudvärk och ökar blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att undersöka huvudvärkpoäng och åtföljande symtom under och efter inandning av kolmonoxid.
Med transkraniell doppleravbildning, c-scan och laserfläckar kommer utredarna att undersöka förändringar i blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären (MCA), diametern på den ytliga temporala artären (STA), den radiella artären och perfusion av ansiktshud.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Åldern 18-50
- 50-100 kg
Exklusions kriterier:
- Spänningshuvudvärk mer än en gång/månad
- Annan primär huvudvärk
- Daglig medicinering utom preventivmedel
- Läkemedlet tas inom 4 gånger halveringstiden för det specifika läkemedlet förutom preventivmedel
- Gravida eller ammande kvinnor
- Exponering för strålning under det senaste året
- Huvudvärk inom de senaste 24 timmarna innan provstart
- Hypertoni
- Hypotoni
- Luftvägs- eller hjärtsjukdom
- Rökning
- Primärsläktingar med nuvarande eller tidigare migrän
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kolmonoxid
Inandning av kolmonoxid upp till en karboxihemoglobinkoncentration på 12 % och 22 %.
|
kolmonoxid, 4,7, renhet 99,997, inandning av kolmonoxid i en volym motsvarande karboxihemoglobin 10 och 20 %, beräknat från baslinje Hg och kroppsmassa.
|
|
Placebo-jämförare: placebo
Atmosfärisk luft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk poäng
Tidsram: 12 h
|
Jämförelse mellan kolmonoxid och placebo (atmosfärisk luft)
|
12 h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflödeshastighet
Tidsram: 0-180 min efter inandning
|
Kolmonoxid inducerade förändringar i blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären före och efter inandning.
|
0-180 min efter inandning
|
|
Artärens omkrets
Tidsram: 0-180 min
|
Kolmonoxid inducerade förändringar i den ytliga temporala artären och den radiella artären före och efter inandning.
|
0-180 min
|
|
Ansiktets blodflöde
Tidsram: 0-180 min
|
Kolmonoxid inducerade förändringar i ansiktets blodflöde före och efter inandning.
|
0-180 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-3-2013-194
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .