Características y efectos de la cefalea del monóxido de carbono sobre las arterias cerebrales y el flujo sanguíneo
11 de febrero de 2015 actualizado por: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Investigación básica sobre las características y los efectos que inducen el dolor de cabeza por monóxido de carbono en las arterias cerebrales y el flujo sanguíneo en un modelo experimental humano de dolor de cabeza
En este estudio, los investigadores investigarán la hipótesis de que el gas monóxido de carbono induce dolor de cabeza y aumenta la velocidad del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para investigar la puntuación del dolor de cabeza y los síntomas que lo acompañan durante y después de la inhalación de monóxido de carbono.
Con imágenes Doppler transcraneales, c-scan y moteado láser, los investigadores investigarán los cambios en la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media (MCA), el diámetro de la arteria temporal superficial (STA), la arteria radial y la perfusión de la piel facial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- 18-50 años
- 50-100 kg
Criterio de exclusión:
- Cefalea tensional más de una vez al mes
- Otros dolores de cabeza primarios
- Medicación diaria excepto anticonceptivos
- Fármaco tomado dentro de 4 veces la vida media del fármaco específico, excepto los anticonceptivos
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Exposición a la radiación en el último año
- Dolor de cabeza en las últimas 24 horas antes del inicio del ensayo
- Hipertensión
- Hipotensión
- Enfermedad respiratoria o cardiaca
- De fumar
- Familiares primarios con migraña actual o previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: monóxido de carbono
Inhalación de monóxido de carbono hasta una concentración de carboxihemoglobina del 12% y 22%.
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monóxido de carbono, 4.7, Pureza 99.997, inhalación de monóxido de carbono en un volumen correspondiente a la carboxihemoglobina 10 y 20%, calculado a partir del Hg basal y la masa corporal.
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Comparador de placebos: placebo
Aire atmosférico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 12 horas
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Comparación entre monóxido de carbono y placebo (aire atmosférico)
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad del flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 0-180 min después de la inhalación
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El monóxido de carbono indujo cambios en la velocidad del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media antes y después de la inhalación.
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0-180 min después de la inhalación
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Circunferencia de la arteria
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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Cambios inducidos por monóxido de carbono en la arteria temporal superficial y la arteria radial antes y después de la inhalación.
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0-180 minutos
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Flujo sanguíneo facial
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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Cambios inducidos por monóxido de carbono en el flujo sanguíneo facial antes y después de la inhalación.
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0-180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-3-2013-194
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