Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karbonmonoksids hodepine som induserer egenskaper og effekter på cerebrale arterier og blodstrøm

11. februar 2015 oppdatert av: Nanna Arngrim, Danish Headache Center

Grunnleggende forskning på karbonmonoksids hodepine som induserer egenskaper og effekter på cerebrale arterier og blodstrøm i en human eksperimentell hodepinemodell

I denne studien vil etterforskerne forske på hypotesen om at gassen karbonmonoksid induserer hodepine og øker blodstrømhastigheten i den midtre cerebrale arterie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke hodepinescore og medfølgende symptomer under og etter inhalasjon av karbonmonoksid.

Med transkraniell Doppler-avbildning, c-skanning og laserflekker vil etterforskerne undersøke endringer i blodstrømhastigheten i den midtre cerebrale arterien (MCA), diameteren til den overfladiske temporalarterien (STA), den radiale arterien og perfusjon av ansiktshud.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • I alderen 18-50 år
  • 50-100 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Spenningshodepine mer enn én gang/måned
  • Andre primære hodepine
  • Daglig medisin unntatt prevensjonsmidler
  • Legemiddel tatt innen 4 ganger halveringstiden for det spesifikke legemidlet unntatt prevensjonsmidler
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Eksponering for stråling i løpet av det siste året
  • Hodepine innen de siste 24 timene før prøvestart
  • Hypertensjon
  • Hypotensjon
  • Luftveis- eller hjertesykdom
  • Røyking
  • Primærslektninger med nåværende eller tidligere migrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: karbonmonoksid
Innånding av karbonmonoksid opp til en karboksyhemoglobinkonsentrasjon på 12 % og 22 %.
Annen: Karbonmonoksid
karbonmonoksid, 4,7, renhet 99,997, inhalering av karbonmonoksid i et volum tilsvarende karboksyhemoglobin 10 og 20 %, regnet ut fra baseline Hg og kroppsmasse.
Placebo komparator: placebo
Atmosfærisk luft
Annen: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine scorer
Tidsramme: 12 timer
Sammenligning mellom karbonmonoksid og placebo (atmosfærisk luft)
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømningshastighet
Tidsramme: 0-180 min etter innånding
Karbonmonoksid induserte endringer i blodstrømhastigheten i den midtre cerebrale arterie før og etter inhalasjon.
0-180 min etter innånding
Arterieomkrets
Tidsramme: 0-180 min
Karbonmonoksid induserte forandringer i den overfladiske temporalarterien og den radiale arterien før og etter inhalasjon.
0-180 min
Ansiktsblodstrøm
Tidsramme: 0-180 min
Karbonmonoksid induserte endringer i ansiktets blodstrøm før og etter inhalasjon.
0-180 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-3-2013-194

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere