정맥류 출혈의 일차 예방을 위한 카르베딜롤 대 밴드 결찰 대 병용 요법

연구에 대한 포함 기준은 간경화 진단(이력, 혈청학 또는 영상에 의해)이 있고, 정맥류 스크리닝 식도위십이지장경검사(EGD)에서 중간 또는 큰 식도 정맥류가 있고, 이전에 위장관(GI) 병력이 없는 18세 이상의 개인입니다. ) 문맥 고혈압과 관련된 출혈. 제외 기준은 다음과 같습니다: 임신한 암컷; 기저 질환에 대해 베타 차단제 또는 질산염을 복용 중인 환자; Carvedilol에 대한 알레르기; 기준선에서 평균 동맥압 < 55mmHg 또는 맥박 < 55 분당 박동; 간세포 암종의 존재; 문맥 혈전증의 존재; 중증의 조절되지 않는 호흡기 질환(천식, COPD) 환자; 완전한 심장 차단 또는 기타 심각한 부정맥이 있는 환자; 심각한 신장 질환(CKD 3기 이상)이 있는 사람; 동의를 제공할 수 없는 환자; 및 시험책임자의 의견에 따라 임상시험 참여에 적합하지 않은 환자.

환자는 다음 세 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: (1) Carvedilol 그룹, (2) 정맥류 밴드 결찰 및 (3) 병용 요법(carvedilol + 정맥류 밴드 결찰). 대학병원의 치료 표준은 베타 차단제 사용이므로 Carvedilol 그룹이 대조군 역할을 할 것입니다.

EGD 및 연구 연구에 대한 동의를 얻고 환자가 위에서 언급한 비내시경적 포함 및 제외 기준을 충족한 후 정맥류를 찾기 위해 EGD 선별 검사를 받게 됩니다. 정맥류는 "소형"과 "대형"의 2그룹 분류 체계에 의해 등급이 매겨집니다. 정맥류는 크기가 > 5mm인 경우 큰 것으로, 크기가 < 5mm인 경우 작은 것으로 등급이 매겨집니다. 위 내시경의 생검 채널을 통해 생검 겸자를 삽입하고 엽니다. 열린 생검 겸자의 직경은 약 5mm입니다. 이것은 정맥류의 크기를 측정하는 데 사용되며 두 명의 의사가 확인합니다. 환자가 작은 식도 정맥류를 가진 것으로 밝혀지면 연구에서 제외되고 치료 표준에 따라 관리됩니다. 식도 정맥류가 큰 환자가 확인되면 초기 내시경 검사 중에 무작위 배정을 받게 됩니다. 난수 생성기를 사용하여 환자를 위에서 설명한 세 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위화합니다. 카베딜롤군으로 무작위 배정되면 내시경 시술을 종료하고 퇴원 시 카베딜롤을 처방한다. 그런 다음 소화기 클리닉에서 정기적으로 약물을 적정하고 증상을 평가할 수 있습니다. 환자가 정맥류 결찰군으로 무작위 배정되면 환자는 Wilson-Cook 다중 밴딩 장치를 사용하여 식도 정맥류 밴딩을 받게 됩니다. 그/그녀는 정맥류 밴딩의 알려진 합병증인 밴딩 후 궤양의 위험을 최소화하기 위해 시술 후 양성자 펌프 억제제를 시작할 것입니다. 일단 환자가 VBL로 치료를 받으면 이 절차는 정맥류가 제거될 때까지(즉, 내시경에서 정맥류를 발견할 수 없을 때까지) 2주마다 일정을 잡고 반복합니다. 소실 후 1차 감시 EGD는 소실 후 1-3개월 후, 이후 6개월마다 정맥류 재발 여부를 확인합니다. 환자가 조합 그룹으로 무작위 배정되는 경우 환자는 위에서 설명한 밴딩 프로토콜을 받게 됩니다. 환자는 퇴원 시 카베딜롤과 양성자 펌프 억제제 처방을 받고 예정대로 진료소에서 진료를 받게 됩니다.