Karvediloli vs nauhaligaatio vs yhdistelmähoito suonikohjujen verenvuodon primaariseen estoon

Tutkimukseen osallistumiskriteerinä on oltava yli 18-vuotias henkilö, jolla on diagnosoitu kirroosi (joko historian, serologian tai kuvantamisen perusteella), jolla on keskikokoiset tai suuret ruokatorven suonikohjut suonikohjuseulonnassa esophagogastroduodenoscopy (EGD) ja jolla ei ole aiempaa gastrointestinaalista (GI) ) verenvuoto, joka liittyy portaalihypertensioon. Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: raskaana olevat naiset; potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia tai nitraatteja minkä tahansa perussairauden vuoksi; allergiat karvedilolille; keskimääräinen valtimopaine < 55 mm Hg tai pulssi < 55 lyöntiä minuutissa lähtötilanteessa; hepatosellulaarisen karsinooman esiintyminen; porttilaskimotromboosin esiintyminen; potilaat, joilla on vaikea, hallitsematon hengityselinsairaus (astma, COPD); potilaat, joilla on täydellinen sydänkatkos tai muut merkittävät rytmihäiriöt; ne, joilla on merkittävä munuaissairaus (CKD-aste III tai korkeampi); potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta; ja potilaat, jotka päätutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tutkimukseen.

Potilaat satunnaistetaan johonkin seuraavista kolmesta hoitoryhmästä: (1) karvediloliryhmä, (2) suonikohjujen ligaatio ja (3) yhdistelmähoito (karvediloli ja suonikohjujen ligaatio). Koska yliopistollisen sairaalan hoidon standardi on beetasalpaajien käyttö, verrokkiryhmänä toimii karvediloliryhmä.

Kun EGD:hen ja tutkimustutkimukseen on saatu suostumus ja potilaat ovat täyttäneet yllä mainitut ei-endoskooppiset sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, heille tehdään seulonta-EGD suonikohjujen etsimiseksi. Suonikohjut luokitellaan 2-ryhmän "pieni" ja "suuri" luokitusjärjestelmän mukaan. Suonet luokitellaan suuriksi, jos niiden koko on > 5 mm, ja pieniksi, jos sen koko on < 5 mm. Biopsiapihdit työnnetään gastroskoopin biopsiakanavan läpi ja avataan. Avoin biopsiapihdit ovat halkaisijaltaan noin 5 mm. Tätä käytetään suonikohjujen koon mittaamiseen ja sen vahvistaa kaksi lääkäriä. Jos potilaalla havaitaan pieniä ruokatorven suonikohjuja, hänet suljetaan pois tutkimuksesta ja hoidetaan hoidon standardien mukaisesti. Kun potilaalla on todettu suuria ruokatorven suonikohjuja, hänelle tehdään satunnaistaminen ensimmäisen endoskopian aikana. Satunnaislukugeneraattoria käytetään satunnaistamaan potilas johonkin edellä kuvatuista kolmesta hoitoryhmästä. Jos potilas satunnaistetaan karvediloliryhmään, endoskooppinen toimenpide lopetetaan ja potilaalle määrätään karvediloliresepti kotiutuksen yhteydessä. Häntä seurataan sitten säännöllisesti gastroenterologian klinikoillamme, joissa lääkitystä voidaan titrata ja oireita arvioida. Jos potilas satunnaistetaan suonikohjujen ligaation ryhmään, potilaalle tehdään ruokatorven suonikohjujen sidonta Wilson-Cook-moninauhalaitteella. Hänelle aloitetaan protonipumpun estäjähoito toimenpiteen jälkeen minimoimaan sidonnan jälkeisten haavaumien riski, joka on tunnettu suonikohjujen muodostumisen komplikaatio. Kun potilasta on hoidettu VBL:llä, tämä toimenpide ajoitetaan ja toistetaan joka toinen viikko, kunnes suonikohjut ovat hävinneet (eli kun suonikohjuja ei voida havaita endoskopialla). Ensimmäinen obliteroinnin jälkeinen seuranta-EGD tehdään sitten 1-3 kuukautta obliteroinnin jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein suonikohjujen uusiutumisen tarkistamiseksi. Jos potilas satunnaistetaan yhdistelmäryhmään, potilas käy läpi yllä kuvatun banding-protokollan. Tämän jälkeen potilaalle määrätään karvediloli- ja protonipumpun estäjäresepti kotiutuksen yhteydessä, ja niitä seurataan klinikoillamme aikataulun mukaisesti.