폐색 신경 차단을 위한 리도카인 결합 덱스메데토미딘 (ONB)
2014년 12월 11일 업데이트: Guolin Wang
Obturator Nerve Block에 대한 Lidocaine의 중간 유효 농도에 대한 Adjuvant로서의 Dexmedetomidine의 효과 - 관점, 무작위, 맹검 연구
가설: 리도카인의 보조제인 덱스메데토미딘은 방광 종양의 경요도 절제술 시 폐색 신경 차단에 대한 리도카인의 중앙 유효 농도(EC50)를 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 폐쇄신경차단(ONB)은 외측 방광 종양의 경요도절제술 시 전자절제술로 폐쇄신경을 직접 자극할 때 갑작스럽고 격렬한 내전근 경련으로 정의되는 폐쇄신경반사를 억제하는 효과적인 대안이다. 벽.
연구에 따르면 Dexmedetomidine은 국소 마취제의 보조제로 신경 독성 없이 말초 신경 차단 기간을 연장합니다.
다음의 무작위 비교차 연구에서 연구자들은 방광 종양의 경요도 절제술 동안 보조제로서 Dexmedetomidine이 폐색 신경 차단에 대한 리도카인의 중앙 유효 농도(EC50)를 감소시킬 수 있는지 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- Tainjin Medical University General Hospita& the Second Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 방광경 검사 또는 CT 검사를 통해 ONB 진단이 필요한 측벽에 TURBT 선택 수술을 받을 예정인 피험자.
- 대상의 미국마취학회 신체 상태는 I-II이다.
- 피험자의 부모/법적으로 승인된 보호자가 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 비정상적인 응고 기능 진단을 받았습니다.
- 피험자는 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 피험자는 하지의 기존 신경학적 결손을 가지고 있습니다.
- 피험자는 알코올 또는 약물 남용 전력이 있습니다.
- 대상자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 대상자는 비만(체질량 지수 >30kg/m2)입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘은 1.0㎍/kg의 용량으로 리도카인의 보조제로서 투여된다.
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덱스메데토미딘은 1.0㎍/kg의 용량으로 리도카인의 보조제로서 투여된다.
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위약 비교기: 일반 식염수
일반 식염수는 리도카인의 보조제로 투여됩니다.
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일반 식염수는 리도카인의 보조제로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 유효 농도(EC50)
기간: 10 분
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중간유효농도(EC50)는 참가자별로 계산하지 않았으며, 리도카인의 중앙유효농도(EC50)를 결정하기 위해 "상하" 순차적 할당 방법을 사용하여 두 그룹을 병렬로 운영했습니다. 각 그룹의 두 번째 및 후속 환자에 대한 리도카인의 농도는 그룹의 이전 환자의 반응에 따라 결정되어 효과적인 블록은 다음 환자의 농도를 감소시키고 비효과적인 블록은 농도를 증가시킵니다. 각 그룹에 대해 리도카인 농도의 로그, 유효 블록 수, 비효율 블록, 총 환자 수 및 성공률을 수집했습니다. 그런 다음 lgEC50 및 slgEC50을 공식으로 계산했습니다. 신뢰구간의 대수(95% CI)는 lgEC50±1.96slgEC50으로 계산되었다. 모든 계산은 Windows용 SPSS19.0에서 수행할 수 있습니다. |
10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 차단과 관련된 합병증
기간: 수술 중, 수술 후 0.5,24시간
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신경 차단과 관련된 합병증은 서맥, 회복 지연, 지속적인 사타구니 통증, 수술 중 및 수술 후 신경 병증의 존재로 정의됩니다.
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수술 중, 수술 후 0.5,24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Guolin Wang, MD.PHD, Tainjin Medical University General Hospita
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GW002
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