Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin kombinovaný s lidokainem pro blokádu obturátorového nervu (ONB)

11. prosince 2014 aktualizováno: Guolin Wang

Účinky dexmedetomidinu jako adjuvans na střední efektivní koncentraci lidokainu pro blokádu obturátorového nervu – perspektivní, randomizovaná, slepá studie

Hypotéza: Dexmedetomidin jako adjuvans lidokainu může snížit střední efektivní koncentraci (EC50) lidokainu pro blokádu obturátorového nervu během transuretrální resekce tumoru močového měchýře

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Selektivní blokáda obturátorového nervu (ONB) je účinnou alternativou k potlačení reflexu obturátorového nervu, který je definován jako náhlá, prudká křeč adduktorů, kdy je obturátorový nerv stimulován přímo elektronickým resektorem během transuretrální resekce tumoru na laterálním močovém měchýři. stěna. Studie prokázaly, že dexmedetomidin jako adjuvans k lokálnímu anestetiku prodlužuje trvání blokády periferních nervů bez jakékoli nervové toxicity. V následující randomizované, nezkřížené studii vyšetřovatelé testují, zda dexmedetomidin jako adjuvans může snížit střední efektivní koncentraci (EC50) lidokainu pro blokádu obturátorového nervu během transuretrální resekce tumoru močového měchýře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
        • Tainjin Medical University General Hospita& the Second Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty, u kterých byla plánována elektivní operace TURBT na laterální stěně, u kterých bylo zapotřebí ONB, byly předoperačně diagnostikovány pomocí cystoskopie nebo CT vyšetření.
  2. Fyzický stav subjektu Americké společnosti anesteziologů je I-II.
  3. Rodič/zákonný zástupce subjektu dal písemný informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt má diagnózu abnormální koagulační funkce.
  2. Subjekt má diagnózu diabetes mellitus.
  3. Subjekt má již existující neurologický deficit dolních končetin.
  4. Subjekt měl v anamnéze zneužívání alkoholu nebo drog.
  5. Subjekt je těhotný nebo kojí.
  6. Subjekt je obézní (index tělesné hmotnosti >30 kg/m2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin se podává jako adjuvans lidokainu v dávce 1,0 μg/kg.
Lék: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin se podává jako adjuvans lidokainu v dávce 1,0 μg/kg.
Komparátor placeba: Běžná slanost
Normální fyziologický roztok se podává jako adjuvans lidokainu.
Lék: Běžná slanost
Normální fyziologický roztok se podává jako adjuvans lidokainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední efektivní koncentrace (EC50)
Časové okno: 10 min

Střední efektivní koncentrace (EC50) nebyla vypočtena na účastníky, pro stanovení střední efektivní koncentrace (EC50) lidokainu byla použita sekvenční alokační metoda "nahoru a dolů", přičemž obě skupiny probíhaly paralelně. Koncentrace lidokainu u druhého a dalších pacientů v každé skupině byla diktována odpovědí předchozího pacienta ve skupině, takže účinná blokáda vedla ke snížení koncentrace dalšího pacienta, neúčinná blokáda vedla ke zvýšené koncentraci.

Pro každou skupinu jsme shromáždili: logaritmus koncentrace lidokainu, počet efektivních blokád, neúčinný blok, celkový počet pacientů a míru úspěšnosti. Poté byly IgEC50 a slgEC50 vypočteny jako vzorce. Logaritmus intervalů spolehlivosti (95% CI) byl vypočten jako IgEC50±1,96slgEC50. Všechny výpočty lze provést pomocí SPSS19.0 pro Windows.
10 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace související s nervovým blokem
Časové okno: během operace, 0,5,24 hodiny po operaci
Komplikace související s nervovým blokem je definována jako přítomnost buď bradykardie, opožděného zotavení, přetrvávající bolesti třísel, neuropatie během operace a po operaci
během operace, 0,5,24 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guolin Wang

Spolupracovníci

Tianjin Medical University General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guolin Wang, MD.PHD, Tainjin Medical University General Hospita

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GW002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit