Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain kombineret dexmedetomidin til obturatornerveblok (ONB)

11. december 2014 opdateret af: Guolin Wang

Effekter af dexmedetomidin som adjuvans på den mediane effektive koncentration af lidokain for obturatornerveblokering - et perspektiv, randomiseret, blindt studie

Hypotese: Dexmedetomidin som adjuvans til lidocain kan nedsætte den mediane effektive koncentration (EC50) af lidocain til obturatornerveblokering under transurethral resektion af blæretumor

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En selektiv obturatornerveblok (ONB) er et effektivt alternativ til at undertrykke obturatornerverefleksen, der defineres som en pludselig, voldsom adduktormuskelspasme, når obturatornerven stimuleres direkte af den elektroniske resektor under transurethral resektion af tumoren på den laterale blære væg. Undersøgelser viste, at Dexmedetomidin som adjuvans til lokalbedøvelse forlænger varigheden af ​​perifer nerveblokade uden nogen nervetoksicitet. I det følgende randomiserede, ikke-krydsede studie tester efterforskerne, om Dexmedetomidin som adjuvans kan reducere den mediane effektive koncentration (EC50) af lidokain til obturatornerveblokering under transurethral resektion af blæretumor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Tainjin Medical University General Hospita& the Second Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der var planlagt til at gennemgå elektiv operation af TURBT på lateral væg, for hvem ONB var nødvendig diagnosticeret gennem cystoskopi eller CT-undersøgelse præoperativt.
  2. Forsøgspersonens American Society of Anesthesiologists fysiske status er I-II.
  3. Forsøgspersonens forælder/lovligt autoriserede værge har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen har diagnosen unormal koagulationsfunktion.
  2. Forsøgspersonen har diagnosen diabetes mellitus.
  3. Forsøgspersonen har allerede eksisterende neurologiske mangler i underekstremiteterne.
  4. Forsøgspersonen har en historie med alkohol- eller stofmisbrug.
  5. Forsøgspersonen er gravid eller ammer.
  6. Personen er overvægtig (body mass index >30 kg/m2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin administreres som en adjuvans til lidocain i en dosis på 1,0 μg/kg.
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin administreres som en adjuvans til lidocain i en dosis på 1,0 μg/kg.
Placebo komparator: Normal saltvand
Normalt saltvand administreres som en adjuvans af lidocain.
Medicin: Normal saltvand
Normalt saltvand administreres som en adjuvans af lidocain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median effektiv koncentration (EC50)
Tidsramme: 10 min

Median effektiv koncentration (EC50) blev ikke beregnet pr. deltager, den "op-og-ned" sekventielle allokeringsmetode blev brugt til at bestemme den mediane effektive koncentration (EC50) af lidocain, idet de to grupper kørte parallelt. Koncentrationen af ​​lidocain for den anden og efterfølgende patienter i hver gruppe blev dikteret af responsen fra den tidligere patient i gruppen, således at en effektiv blokering førte til en nedsat koncentration af den næste patient, en ineffektiv blokering førte til en øget koncentration.

For hver gruppe indsamlede vi: logaritmen af ​​lidocainkoncentration, antallet af effektive blokeringer, ineffektive blokeringer, patientens samlede antal og succesrate. Derefter blev lgEC50 og slgEC50 beregnet som formler. Logaritmen af ​​konfidensintervaller (95 % CI) blev beregnet som lgEC50±1,96slgEC50. Hele beregningen kan udføres af SPSS19.0 for Windows.
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation relateret til nerveblok
Tidsramme: under operationen, 0,5,24 timer postoperativt
Komplikation relateret til nerveblokade er defineret som tilstedeværelsen af ​​enten bradykardi, forsinket restitution, vedvarende lyskesmerter, neuropati under operation og postoperativt
under operationen, 0,5,24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guolin Wang

Samarbejdspartnere

Tianjin Medical University General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Guolin Wang, MD.PHD, Tainjin Medical University General Hospita

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2014

Først opslået (Skøn)

19. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GW002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner