Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokain kombinert dexmedetomidin for obturator nerveblokk (ONB)

11. desember 2014 oppdatert av: Guolin Wang

Effekter av dexmedetomidin som adjuvans på median effektiv konsentrasjon av lidokain for obturator nerveblokk - et perspektiv, randomisert, blind studie

Hypotese: Dexmedetomidin som en adjuvans av lidokain kan redusere median effektiv konsentrasjon (EC50) av lidokain for obturator nerveblokk under transuretral reseksjon av blæretumor

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En selektiv obturatornerveblokk (ONB) er et effektivt alternativ for å undertrykke obturatornerverefleksen som er definert som en plutselig, voldsom adduktormuskelspasme når obturatornerven stimuleres direkte av den elektroniske resektoren under transuretral reseksjon av svulsten på lateralblæren vegg. Studier viste at dexmedetomidin som adjuvans til lokalbedøvelse forlenger varigheten av perifer nerveblokk uten noen nervetoksisitet. I den følgende randomiserte, ikke-kryssende studien, tester etterforskerne om Dexmedetomidin som adjuvans kan redusere median effektiv konsentrasjon (EC50) av lidokain for obturatornerveblokk under transurethral reseksjon av blæretumor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Tainjin Medical University General Hospita& the Second Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersoner som var planlagt å gjennomgå elektiv operasjon av TURBT på sidevegg for hvem ONB var nødvendig diagnostisert gjennom cystoskopi eller CT-undersøkelse preoperativt.
  2. Fagets fysiske status for American Society of Anesthesiologists er I-II.
  3. Forsøkspersonens forelder/lovlig autoriserte foresatte har gitt skriftlig informert samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen har diagnosen unormal koagulasjonsfunksjon.
  2. Personen har diagnosen diabetes mellitus.
  3. Personen har allerede eksisterende nevrologiske mangler i underekstremitetene.
  4. Personen har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
  5. Personen er gravid eller ammer.
  6. Personen er overvektig (kroppsmasseindeks >30 kg/m2).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin administreres som en adjuvans av lidokain i en dose på 1,0 μg/kg.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin administreres som en adjuvans av lidokain i en dose på 1,0 μg/kg.
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Normal saltvann administreres som en adjuvans av lidokain.
Legemiddel: Vanlig saltvann
Normal saltvann administreres som en adjuvans av lidokain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median effektiv konsentrasjon (EC50)
Tidsramme: 10 min

Median effektiv konsentrasjon (EC50) ble ikke beregnet per deltaker, den "opp-og-ned" sekvensielle allokeringsmetoden ble brukt for å bestemme median effektiv konsentrasjon (EC50) av lidokain, og kjørte de to gruppene parallelt. Konsentrasjonen av lidokain for andre og påfølgende pasienter i hver gruppe ble diktert av responsen til den forrige pasienten i gruppen, slik at en effektiv blokkering førte til en redusert konsentrasjon av neste pasient, en ineffektiv blokkering førte til økt konsentrasjon.

For hver gruppe samlet vi inn: logaritmen for lidokainkonsentrasjon, antall effektive blokkeringer, ineffektive blokkeringer, totalt antall pasienter og vellykket rate. Deretter ble lgEC50 og slgEC50 beregnet som formler. Logaritmen av konfidensintervaller (95 % KI) ble beregnet som lgEC50±1,96slgEC50. All beregning kan utføres av SPSS19.0 for Windows.
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon relatert til nerveblokk
Tidsramme: under operasjon, 0,5,24 timer postoperativt
Komplikasjoner relatert til nerveblokk er definert som tilstedeværelse av enten bradykardi, forsinket restitusjon, vedvarende lyskesmerter, nevropati under operasjon og postoperativt
under operasjon, 0,5,24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guolin Wang

Samarbeidspartnere

Tianjin Medical University General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Guolin Wang, MD.PHD, Tainjin Medical University General Hospita

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GW002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere