Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный лидокаин с дексмедетомидином для блокады запирательного нерва (ONB)

11 декабря 2014 г. обновлено: Guolin Wang

Влияние дексмедетомидина в качестве адъюванта на среднюю эффективную концентрацию лидокаина при блокаде запирательного нерва - перспективное, рандомизированное, слепое исследование

Гипотеза: дексмедетомидин в качестве адъюванта лидокаина может снижать среднюю эффективную концентрацию (EC50) лидокаина для блокады запирательного нерва во время трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Селективная блокада запирательного нерва (ОНБ) является эффективной альтернативой для подавления рефлекса запирательного нерва, который определяется как внезапный сильный спазм приводящей мышцы, когда запирательный нерв стимулируется непосредственно электронным резектором во время трансуретральной резекции опухоли латеральной части мочевого пузыря. стена. Исследования показали, что дексмедетомидин в качестве адъюванта к местной анестезии продлевает продолжительность блокады периферических нервов без какого-либо нервного токсического действия. В следующем рандомизированном неперекрестном исследовании исследователи проверяют, может ли дексмедетомидин в качестве адъюванта снижать медианную эффективную концентрацию (EC50) лидокаина для блокады запирательного нерва во время трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300000
        • Tainjin Medical University General Hospita& the Second Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты, которым планировалось провести плановую операцию ТУР на латеральной стенке, которым была необходима ОНБ, диагностирована с помощью цистоскопии или КТ до операции.
  2. Физическое состояние субъекта по шкале Американского общества анестезиологов - I-II.
  3. Родитель/законный опекун субъекта дал письменное информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  1. У субъекта диагностировано нарушение функции свертывания крови.
  2. У субъекта диагностирован сахарный диабет.
  3. У субъекта ранее существовавший неврологический дефицит нижних конечностей.
  4. Субъект злоупотреблял алкоголем или наркотиками.
  5. Субъект беременна или кормит грудью.
  6. Субъект страдает ожирением (индекс массы тела >30 кг/м2).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин вводят в качестве адъюванта лидокаина в дозе 1,0 мкг/кг.
Лекарство: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин вводят в качестве адъюванта лидокаина в дозе 1,0 мкг/кг.
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Нормальный физиологический раствор вводят в качестве адъюванта лидокаина.
Лекарство: Физиологический раствор
Нормальный физиологический раствор вводят в качестве адъюванта лидокаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя эффективная концентрация (EC50)
Временное ограничение: 10 минут

Средняя эффективная концентрация (EC50) не рассчитывалась для каждого участника, для определения средней эффективной концентрации (EC50) лидокаина использовался метод последовательного распределения «вверх-вниз» с параллельным запуском двух групп. Концентрация лидокаина для второго и последующих пациентов в каждой группе диктовалась реакцией предыдущего пациента в группе, так что эффективная блокада приводила к снижению концентрации у следующего пациента, неэффективная блокада приводила к увеличению концентрации.

Для каждой группы мы собрали: логарифм концентрации лидокаина, количество эффективных блоков, неэффективных блоков, общее количество пациентов и процент успешных. Затем рассчитывали lgEC50 и slgEC50 по формулам. Логарифм доверительных интервалов (95% ДИ) рассчитывали как lgEC50±1,96slgEC50. Все вычисления могут быть выполнены с помощью SPSS19.0 для Windows.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение, связанное с блокадой нерва
Временное ограничение: во время операции, через 0,5,24 часа после операции
Осложнение, связанное с блокадой нерва, определяется как наличие либо брадикардии, замедленного восстановления, постоянной боли в паху, невропатии во время операции и после операции.
во время операции, через 0,5,24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guolin Wang

Соавторы

Tianjin Medical University General Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Guolin Wang, MD.PHD, Tainjin Medical University General Hospita

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GW002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться