Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne Gecombineerd Dexmedetomidine voor Obturator Zenuwblokkade (ONB)

11 december 2014 bijgewerkt door: Guolin Wang

Effecten van dexmedetomidine als adjuvans op de mediane effectieve concentratie van lidocaïne voor obturatorzenuwblokkade - een perspectief, gerandomiseerde, blinde studie

Hypothese: Dexmedetomidine als adjuvans van lidocaïne kan de mediane effectieve concentratie (EC50) van lidocaïne voor obturatorzenuwblokkade tijdens transurethrale resectie van blaastumor verlagen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een selectieve obturatorzenuwblokkade (ONB) is een effectief alternatief voor het onderdrukken van de obturatorzenuwreflex, die wordt gedefinieerd als een plotselinge, gewelddadige adductorspierspasme wanneer de obturatorzenuw direct wordt gestimuleerd door de elektronische resector tijdens transurethrale resectie van de tumor op de laterale blaas. muur. Studies toonden aan dat dexmedetomidine als adjuvans bij lokaal anestheticum de duur van de perifere zenuwblokkade verlengt zonder enige zenuwtoxiciteit. In de volgende gerandomiseerde, niet-cross-over studie testen de onderzoekers of dexmedetomidine als adjuvans de mediane effectieve concentratie (EC50) van lidocaïne voor obturatorzenuwblokkade tijdens transurethrale resectie van blaastumor kan verlagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • Tainjin Medical University General Hospita& the Second Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerpen die gepland waren om een ​​electieve operatie van TURBT aan de zijwand te ondergaan voor wie ONB preoperatief gediagnosticeerd moest worden door middel van cystoscopie of CT-onderzoek.
  2. De fysieke status van de American Society of Anesthesiologists van de proefpersoon is I-II.
  3. De ouder/wettelijk bevoegde voogd van de proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersoon heeft een diagnose van abnormale stollingsfunctie.
  2. Betrokkene heeft de diagnose Diabetes mellitus.
  3. Proefpersoon heeft reeds bestaande neurologische stoornissen van de onderste ledematen.
  4. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.
  5. Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding.
  6. Proefpersoon is zwaarlijvig (body mass index >30kg/m2).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine wordt toegediend als adjuvans van lidocaïne in een dosis van 1,0 μg/kg.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine wordt toegediend als adjuvans van lidocaïne in een dosis van 1,0 μg/kg.
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing wordt toegediend als adjuvans van lidocaïne.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing wordt toegediend als adjuvans van lidocaïne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane effectieve concentratie (EC50)
Tijdsspanne: 10 minuten

De mediane effectieve concentratie (EC50) werd niet berekend per deelnemer, de "op-en-neer" sequentiële toewijzingsmethode werd gebruikt om de mediane effectieve concentratie (EC50) van lidocaïne te bepalen, waarbij de twee groepen parallel liepen. De concentratie van lidocaïne voor de tweede en volgende patiënten in elke groep werd bepaald door de reactie van de vorige patiënt in de groep, zodat een effectief blok leidde tot een verlaagde concentratie van de volgende patiënt, een ineffectief blok leidde tot een verhoogde concentratie.

Voor elke groep verzamelden we: de logaritme van de lidocaïneconcentratie, het aantal effectieve blokkeringen, ineffectieve blokkeringen, het totale aantal patiënten en het succespercentage. Vervolgens werden lgEC50 en slgEC50 berekend als formules. De logaritme van betrouwbaarheidsintervallen (95% BI) werd berekend als lgEC50±1,96slgEC50. Alle berekeningen kunnen worden uitgevoerd door SPSS19.0 voor Windows.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie gerelateerd aan zenuwblokkade
Tijdsspanne: tijdens de operatie, 0,5,24 uur na de operatie
Complicatie gerelateerd aan zenuwblokkade wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van ofwel bradycardie, vertraagd herstel, aanhoudende liespijn, neuropathie tijdens de operatie en postoperatief
tijdens de operatie, 0,5,24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guolin Wang

Medewerkers

Tianjin Medical University General Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guolin Wang, MD.PHD, Tainjin Medical University General Hospita

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GW002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuw blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren