Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiiniyhdistetty deksmedetomidiini obturaattorihermostolle (ONB)

torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: Guolin Wang

Deksmedetomidiinin vaikutukset adjuvanttina lidokaiinin keskimääräiseen tehokkaaseen konsentraatioon obturaattorin hermosalpauksessa - perspektiivi, satunnaistettu, sokea tutkimus

Hypoteesi: Deksmedetomidiini lidokaiinin adjuvanttina voi alentaa lidokaiinin keskimääräistä tehokasta pitoisuutta (EC50) sulkijahermosalpauksessa virtsarakon kasvaimen transuretraalisen resektion aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selektiivinen obturaattorihermoblokki (ONB) on tehokas vaihtoehto tukahduttaa obturaattorihermorefleksi, joka määritellään äkilliseksi, rajuksi adduktorilihasspasmiksi, kun obturaattorihermoa stimuloi suoraan elektroninen resektori sivurakon kasvaimen transuretraalisen resektion aikana. seinään. Tutkimukset osoittivat, että deksmedetomidiini paikallispuudutteen adjuvanttina pidentää ääreishermoston kestoa ilman hermotoksisuutta. Seuraavassa satunnaistetussa, ei-crossover-tutkimuksessa tutkijat testaavat, voiko deksmedetomidiini adjuvanttina alentaa lidokaiinin keskimääräistä tehokasta konsentraatiota (EC50) obturaattorihermosalpauksessa virtsarakon kasvaimen transuretraalisen resektion aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
        • Tainjin Medical University General Hospita& the Second Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joille oli määrä tehdä elektiivinen TURBT-leikkaus sivuseinämään ja joille ONB tarvittiin, diagnosoitiin kystoskopialla tai TT-tutkimuksella ennen leikkausta.
  2. Tutkittavan American Society of Anesthesiologists fyysinen tila on I-II.
  3. Tutkittavan vanhempi/laillisesti valtuutettu huoltaja on antanut kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöllä on diagnoosi epänormaalista hyytymistoiminnasta.
  2. Tutkittavalla on Diabetes mellitus -diagnoosi.
  3. Potilaalla on aiempi neurologinen vajaatoiminta alaraajoissa.
  4. Tutkittavalla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
  5. Kohde on raskaana tai imettää.
  6. Kohde on lihava (painoindeksi > 30 kg/m2).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinia annetaan lidokaiinin adjuvanttina annoksella 1,0 μg/kg.
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinia annetaan lidokaiinin adjuvanttina annoksella 1,0 μg/kg.
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Normaalia suolaliuosta annetaan lidokaiinin adjuvanttina.
Lääke: Normaali suolaliuos
Normaalia suolaliuosta annetaan lidokaiinin adjuvanttina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaani tehokas pitoisuus (EC50)
Aikaikkuna: 10 min

Keskimääräistä tehokasta pitoisuutta (EC50) ei laskettu osallistujakohtaisesti, vaan lidokaiinin tehokkaan mediaanipitoisuuden (EC50) määrittämiseen käytettiin "ylös ja alas" peräkkäistä jakomenetelmää, jolloin kaksi ryhmää ajettiin rinnakkain. Lidokaiinin pitoisuus toiselle ja sitä seuraaville potilaille kussakin ryhmässä määrättiin ryhmän edellisen potilaan vasteen perusteella siten, että tehokas esto johti seuraavan potilaan pitoisuuden pienenemiseen, tehoton esto johti lisääntyneeseen pitoisuuteen.

Keräsimme kustakin ryhmästä: lidokaiinipitoisuuden logaritmin, tehokkaan eston lukumäärän, tehottoman eston, potilaan kokonaismäärän ja onnistumisasteen. Sitten lgEC50 ja slgEC50 laskettiin kaavoina. Luottamusvälien logaritmi (95 % CI) laskettiin muodossa lgEC50±1,96slgEC50. Kaikki laskelmat voidaan suorittaa SPSS19.0:lla Windowsille.
10 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermotukoksen aiheuttama komplikaatio
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, 0,5,24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermoblokaukseen liittyvä komplikaatio määritellään joko bradykardiaksi, viivästyneeksi toipumiseksi, jatkuvaksi nivuskivuksi, neuropatiaksi leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
leikkauksen aikana, 0,5,24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guolin Wang

Yhteistyökumppanit

Tianjin Medical University General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Guolin Wang, MD.PHD, Tainjin Medical University General Hospita

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GW002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa