Dexmedetomidina combinada com lidocaína para bloqueio do nervo obturador (ONB)
11 de dezembro de 2014 atualizado por: Guolin Wang
Efeitos da dexmedetomidina como adjuvante na concentração efetiva mediana de lidocaína para bloqueio do nervo obturador - uma perspectiva, estudo randomizado, cego
Hipótese: A dexmedetomidina como adjuvante da lidocaína pode diminuir a concentração efetiva média (EC50) de lidocaína para bloqueio do nervo obturador durante ressecção transuretral de tumor de bexiga
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um bloqueio seletivo do nervo obturador (ONB) é uma alternativa eficaz para suprimir o reflexo do nervo obturador, que é definido como um espasmo súbito e violento do músculo adutor quando o nervo obturador é estimulado diretamente pelo ressetor eletrônico durante a ressecção transuretral do tumor na bexiga lateral parede.
Estudos mostraram que a Dexmedetomidina como adjuvante do anestésico local prolonga a duração do bloqueio do nervo periférico sem qualquer toxicidade do nervo.
No seguinte estudo randomizado, não cruzado, os investigadores testaram se a Dexmedetomidina como adjuvante pode diminuir a concentração efetiva média (EC50) de lidocaína para bloqueio do nervo obturador durante a ressecção transuretral do tumor da bexiga.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Tainjin Medical University General Hospita& the Second Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos programados para serem submetidos a operação eletiva de TURBT na parede lateral para os quais ONB foi necessário diagnosticado por cistoscopia ou exame de TC no pré-operatório.
- O estado físico da American Society of Anesthesiologists do sujeito é I-II.
- O pai/responsável legalmente autorizado do sujeito deu consentimento informado por escrito para participar.
Critério de exclusão:
- O sujeito tem um diagnóstico de função de coagulação anormal.
- Sujeito tem diagnóstico de Diabetes mellitus.
- O sujeito tem déficits neurológicos preexistentes nas extremidades inferiores.
- O sujeito tem um histórico de abuso de álcool ou drogas.
- O sujeito está grávida ou amamentando.
- O sujeito é obeso (índice de massa corporal >30kg/m2).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina
A dexmedetomidina é administrada como adjuvante da lidocaína na dose de 1,0 μg/kg.
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A dexmedetomidina é administrada como adjuvante da lidocaína na dose de 1,0 μg/kg.
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Comparador de Placebo: Solução salina normal
A solução salina normal é administrada como adjuvante da lidocaína.
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A solução salina normal é administrada como adjuvante da lidocaína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração efetiva mediana (EC50)
Prazo: 10min
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A concentração efetiva média (EC50) não foi calculada por participantes, o método de alocação sequencial "para cima e para baixo" foi usado para determinar a concentração efetiva média (EC50) de lidocaína, executando os dois grupos em paralelo. A concentração de lidocaína para o segundo paciente e subsequentes em cada grupo foi ditada pela resposta do paciente anterior no grupo, de modo que um bloqueio eficaz levou a uma diminuição da concentração do próximo paciente, um bloqueio ineficaz levou a um aumento da concentração. Para cada grupo, coletamos: o logaritmo da concentração de lidocaína, o número de bloqueio efetivo, bloqueio ineficaz, número total de pacientes e taxa de sucesso. Em seguida, lgEC50 e slgEC50 foram calculados como fórmulas. O logaritmo dos intervalos de confiança (IC 95%) foi calculado como lgEC50±1,96slgEC50. Todo o cálculo pode ser realizado pelo SPSS19.0 para Windows. |
10min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação relacionada com o bloqueio do nervo
Prazo: durante a operação, 0,5,24 horas no pós-operatório
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A complicação relacionada com o bloqueio do nervo é definida como a presença de bradicardia, recuperação retardada, dor persistente na virilha, neuropatia durante a operação e no pós-operatório
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durante a operação, 0,5,24 horas no pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Guolin Wang, MD.PHD, Tainjin Medical University General Hospita
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- GW002
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