Dexmedetomidina combinada con lidocaína para el bloqueo del nervio obturador (ONB)
11 de diciembre de 2014 actualizado por: Guolin Wang
Efectos de la dexmedetomidina como adyuvante en la concentración efectiva media de lidocaína para el bloqueo del nervio obturador: una perspectiva, estudio aleatorizado y ciego
Hipótesis: La dexmedetomidina como adyuvante de la lidocaína puede disminuir la concentración mediana efectiva (EC50) de lidocaína para el bloqueo del nervio obturador durante la resección transuretral del tumor vesical
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un bloqueo selectivo del nervio obturador (ONB) es una alternativa eficaz para suprimir el reflejo del nervio obturador, que se define como un espasmo repentino y violento del músculo aductor cuando el nervio obturador es estimulado directamente por el resector electrónico durante la resección transuretral del tumor en la vejiga lateral. muro.
Los estudios demostraron que la dexmedetomidina como adyuvante del anestésico local prolonga la duración del bloqueo de los nervios periféricos sin toxicidad nerviosa.
En el siguiente estudio aleatorizado, no cruzado, los investigadores prueban si la dexmedetomidina como adyuvante puede disminuir la concentración efectiva media (EC50) de lidocaína para el bloqueo del nervio obturador durante la resección transuretral del tumor vesical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- Tainjin Medical University General Hospita& the Second Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos programados para someterse a una operación electiva de TURBT en la pared lateral para quienes se necesitaba un diagnóstico de ONB a través de una cistoscopia o un examen de TC antes de la operación.
- El estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos del sujeto es I-II.
- El padre/tutor legalmente autorizado del sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito para participar.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene un diagnóstico de función de coagulación anormal.
- El sujeto tiene un diagnóstico de Diabetes mellitus.
- El sujeto tiene un déficit neurológico preexistente de las extremidades inferiores.
- El sujeto tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
- El sujeto está embarazada o amamantando.
- El sujeto es obeso (índice de masa corporal >30 kg/m2).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dexmedetomidina
La dexmedetomidina se administra como adyuvante de la lidocaína a una dosis de 1,0 μg/kg.
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La dexmedetomidina se administra como adyuvante de la lidocaína a una dosis de 1,0 μg/kg.
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Comparador de placebos: Solución salina normal
La solución salina normal se administra como adyuvante de la lidocaína.
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La solución salina normal se administra como adyuvante de la lidocaína.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración efectiva media (EC50)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La concentración efectiva mediana (EC50) no se calculó por participante, se utilizó el método de asignación secuencial "arriba y abajo" para determinar la concentración efectiva mediana (EC50) de lidocaína, ejecutando los dos grupos en paralelo. La concentración de lidocaína para el segundo paciente y los subsiguientes de cada grupo estuvo dictada por la respuesta del paciente anterior en el grupo, de modo que un bloqueo efectivo provocó una disminución de la concentración del siguiente paciente, un bloqueo ineficaz provocó un aumento de la concentración. Para cada grupo, recolectamos: el logaritmo de la concentración de lidocaína, el número de bloqueo efectivo, bloqueo ineficaz, número total de pacientes y tasa de éxito. Luego se calcularon lgEC50 y slgEC50 como fórmulas. El logaritmo de los intervalos de confianza (IC del 95 %) se calculó como lgEC50±1,96 slgEC50. Todo el cálculo se puede realizar con SPSS19.0 para Windows. |
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación relacionada con bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: durante la operación, 0,5, 24 horas después de la operación
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La complicación relacionada con el bloqueo nervioso se define como la presencia de bradicardia, retraso en la recuperación, dolor persistente en la ingle, neuropatía durante la operación y en el posoperatorio.
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durante la operación, 0,5, 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Guolin Wang, MD.PHD, Tainjin Medical University General Hospita
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- GW002
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