다면적 우울증 및 심혈관 프로그램 (MDCP)
저소득층 환자를 위한 다면적 우울증 및 심혈관 프로그램
- 선별 검사를 포함하는 증거 기반의 구조화된 치료 접근 방식을 구현합니다. 공공 부문 클리닉과 저소득 및 소수자 환자를 위한 급성 치료 및 재발 방지 후속 조치.
- 1차 진료를 위한 증거 기반 협업 치료 모델을 채택하고, 적응된 모델을 구현하고, 파일럿 경험을 기반으로 모델을 평가 및 추가로 개선하고, 공공 부문 클리닉에서 사용하기 위한 자세한 매뉴얼을 생산 및 배포합니다.
- 다음을 결정하기 위해 공개 시험에서 다각적 우울증 및 심혈관 프로그램(MDCP)을 평가합니다. 환자 우울증 치료 순응도; 직접 비용; 6개월 및 12개월 추적 조사에서 우울 증상, 기능 상태, 삶의 질, 의료 서비스 이용 및 심장 상태와 같은 기본 결과 측정에서 기준선으로부터의 변화의 크기 및 가변성.
연구 개요
상세 설명
파일럿 공개 시험은 주요 우울 장애 감소, 권장 심장 운동 및 식이 자가 관리 요법 준수 및 예약 유지, 혈액에 대한 건강 서비스 품질 개선 중재인 다각적 우울증 및 심혈관 프로그램(MDCP)의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다. 공공 부문 커뮤니티에서 울혈성 심부전(CHF) 또는 관상 동맥 질환(CAD)과 같은 기타 심장 질환이 있는 저소득층, 주로 히스패닉계 성인의 압력 및 저밀도 지질 수치, 기능 상태, 삶의 질 및 의료 서비스 이용- 기반 1차 진료소. 이 연구는 최근 연구의 주요 관찰 사항을 기반으로 합니다. 1) 심장 질환이 있는 환자는 일반 인구보다 임상적으로 유의미한 우울 증상을 경험할 가능성이 더 높으며 우울증은 나쁜 심장 결과와 관련이 있습니다. 2) 만성 질환이 있는 히스패닉계에서 우울증 비율이 높습니다. 3) 소수자 환자는 우울증 치료를 받을 가능성이 적지만 문화적으로 적절한 치료 강화로 혜택을 받습니다. 4) 심장 질환과 동반된 우울증이 지속될 가능성이 높습니다. 저소득 환자의 요구, 우울증 질환 특성 및 공공 의료 시스템 자원은 우울증 치료의 다면적이고 협력적인 만성 질환 관리 모델을 요구합니다. MDCP는 치료에 대한 알려진 환자, 공급자 및 시스템 장벽을 줄임으로써 우울증 및 심장 결과에 긍정적인 영향을 미치는 것을 목표로 합니다.
이 연구에 대한 참여는 12개월 동안 지속됩니다. 모든 참가자는 먼저 개인 건강 및 감정에 대한 40분 인터뷰를 포함하는 기본 평가를 받게 됩니다. 모든 연구 참가자는 공동 우울증 치료 관리를 받게 됩니다. 그들은 먼저 우울증 치료에 대한 정보를 제공받을 것입니다. 그런 다음 참가자는 상담 또는 항우울제라는 두 가지 우울증 치료 중에서 선택할 수 있습니다. 상담 치료를 받기로 선택한 참가자는 매주 8회 45분 동안 전화 또는 진료소에서 상담을 받게 됩니다. 이 세션 동안 참가자는 구조화된 문제 해결 요법(PST)을 받고 우울 증상을 관리하는 전략을 배우게 됩니다. 항우울제 치료를 받기로 선택한 참가자는 연구 의사가 약물을 처방하고 치료 전반에 걸쳐 부작용을 모니터링합니다. 약물 치료는 최대 12개월까지 지속될 수 있지만 참가자의 우울증 정도에 따라 달라집니다. 투약 치료를 마친 후 참여자는 PST 상담을 받게 됩니다. 모든 연구 참가자는 지원 환자 내비게이션 서비스 및 유지 관리/재발 전화 모니터링도 받게 됩니다.
모든 참가자는 6개월과 12개월에 자신의 상태에 대한 후속 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90089-0411
- University of Southern California School of Social Work
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 두 가지 주요 우울증 증상(우울한 기분 또는 흥미 상실) 중 하나에 대한 점수가 2 이상이고 환자 건강 설문지-9 총 점수가 10 이상인 경우 임상적으로 유의미한 우울증의 기준을 충족합니다.
- 심장병 환자
- Los Angeles County Department of Health Services Comprehensive Health Clinics 또는 Los Angeles County+University of Southern California Medical Center의 심장 클리닉에 참석했습니다.
제외 기준:
- 현재 자살 생각
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 8점 이상
- 리튬 또는 항정신병 약물의 최근 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 공동 우울증 치료
등록된 모든 환자는 공동 우울증 치료 관리를 받게 됩니다.
|
공동 우울증 치료 관리에는 항우울제를 사용한 급성 우울증 치료 및/또는 구조화된 문제 해결 요법에 기반한 상담 세션이 포함됩니다.
참가자는 지원 환자 내비게이션 서비스 및 유지 관리/재발 전화 모니터링도 받게 됩니다.
상담 치료에는 연구 모집단에 맞게 문화 및 건강 지식을 갖춘 매주 45분 상담 세션이 8회 포함됩니다.
약물 치료 기간은 참가자의 우울증 정도에 따라 달라지며 최대 12개월까지 지속될 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상 감소
기간: 6개월과 12개월에 측정
|
6개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 최소 50%의 우울 증상 감소 달성
|
6개월과 12개월에 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 향상
기간: 6개월과 12개월에 측정
|
삶의 질의 변화 점수 12개 항목 약식 건강 설문조사, Minnesota Living with Heart Failure, Sheehan Disability Scale 결과
|
6개월과 12개월에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen R Ell, DSW, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .