Многогранная депрессия и сердечно-сосудистая программа (MDCP)
Многогранная программа депрессии и сердечно-сосудистых заболеваний для пациентов с низким доходом
- Внедрить структурированный подход к лечению, основанный на фактических данных, который включает скрининг; последующее лечение неотложных состояний и профилактика рецидивов, адаптированное для клиник государственного сектора и пациентов с низким доходом и меньшинств.
- Адаптировать основанную на фактических данных модель совместной помощи для первичной медико-санитарной помощи, внедрить адаптированную модель, оценить и дополнительно усовершенствовать модель на основе экспериментального опыта, а также подготовить и распространить подробное руководство для использования в клиниках государственного сектора.
- Оцените многогранную программу депрессии и сердечно-сосудистых заболеваний (MDCP) в открытом исследовании, чтобы определить: ее приемлемость для пациентов, поставщиков медицинских услуг и лиц, принимающих решения в организации; приверженность пациента лечению депрессии; его прямая стоимость; и размер и вариабельность изменений по сравнению с исходным уровнем в первичных показателях исхода: симптомы депрессии, функциональное состояние, качество жизни, обращение за медицинской помощью и состояние сердца через 6 и 12 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотное открытое исследование было проведено для оценки эффективности вмешательства по улучшению качества медицинских услуг, Многогранной программы депрессии и сердечно-сосудистых заболеваний (MDCP), в отношении уменьшения большого депрессивного расстройства, соблюдения рекомендуемых схем кардиотренировок и диеты, самообслуживания и посещения назначений, крови. давление и уровни липидов низкой плотности, функциональное состояние, качество жизни и использование медицинских услуг среди малообеспеченных, преимущественно латиноамериканских взрослых с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) или другими сердечными заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца (ИБС), в сообществе государственного сектора. на базе поликлиник первичной медико-санитарной помощи. Исследование было основано на ключевых наблюдениях из недавних исследований: 1) пациенты с сердечными заболеваниями чаще испытывают клинически значимые депрессивные симптомы, чем население в целом, при этом депрессия связана с неблагоприятными сердечными исходами; 2) уровень депрессии высок среди латиноамериканцев с хроническими заболеваниями; 3) пациенты из числа меньшинств с меньшей вероятностью получают лечение от депрессии, но получают пользу от культурно приемлемого улучшения ухода; и 4) депрессия, сопутствующая сердечным заболеваниям, вероятно, будет стойкой. Потребности пациентов с низким доходом, характеристики депрессивного заболевания и ресурсы государственной системы здравоохранения требуют многогранной, совместной модели лечения депрессии при хронических заболеваниях. MDCP направлен на положительное влияние на депрессию и сердечные исходы за счет снижения известных барьеров для пациента, поставщика и системы для лечения.
Участие в этом исследовании продлится 12 месяцев. Все участники сначала пройдут базовую оценку, которая будет включать 40-минутное интервью о личном здоровье и чувствах. Все участники исследования получат совместное лечение депрессии. Сначала им будет предоставлена информация о лечении депрессии. Затем у участников будет возможность выбора между двумя методами лечения депрессии: консультирование или прием антидепрессантов. Участники, выбравшие лечение с консультированием, получат восемь еженедельных 45-минутных консультаций, которые будут проводиться либо по телефону, либо в клинике. Во время этих сессий участники пройдут структурированную терапию решения проблем (PST) и изучат стратегии управления своими депрессивными симптомами. Участникам, выбравшим лечение антидепрессантами, врач-исследователь пропишет лекарства, и на протяжении всего лечения они будут находиться под наблюдением на предмет любых побочных эффектов. Медикаментозное лечение может длиться до 12 месяцев, но будет зависеть от тяжести депрессии участников. После завершения медикаментозного лечения участникам будет предложено консультирование по PST. Все участники исследования также получат вспомогательные услуги по навигации для пациентов и мониторинг телефонного обслуживания/рецидивов.
Все участники пройдут последующие телефонные интервью об их статусе через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089-0411
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям клинически значимой депрессии, основанным на балле ≥ 2 для одного из двух кардинальных симптомов депрессии (депрессивное настроение или потеря интереса) и общем балле по Опроснику здоровья пациента-9 ≥ 10
- Пациент с болезнью сердца
- Посещал комплексные медицинские клиники Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес или кардиологическую клинику в Медицинском центре округа Лос-Анджелес + Университет Южной Калифорнии.
Критерий исключения:
- Текущие суицидальные мысли
- 8 или более баллов по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
- Недавнее использование лития или антипсихотических препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместная помощь при депрессии
Все зарегистрированные пациенты получат совместное лечение депрессии.
|
Совместное лечение депрессии будет включать лечение острой депрессии с помощью антидепрессантов и/или сеансы консультирования, основанные на структурированной терапии решения проблем.
Участники также получат вспомогательные услуги по навигации для пациентов и телефонный мониторинг обслуживания/рецидивов.
Консультационное лечение будет включать 8 еженедельных 45-минутных сеансов консультирования, адаптированных с точки зрения культуры и здоровья для изучаемой популяции.
Продолжительность медикаментозного лечения будет зависеть от тяжести депрессии участников и может длиться до 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Измерено в 6 и 12 месяцев
|
Достичь минимум 50% снижения симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
Измерено в 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: Измерено в 6 и 12 месяцев
|
Оценка изменения качества жизни в кратком обзоре состояния здоровья, состоящем из 12 пунктов, Миннесотская жизнь с сердечной недостаточностью, результаты Шкалы инвалидности Шихана
|
Измерено в 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kathleen R Ell, DSW, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USCIRB-HS-06-00420
- CA Health Care Foundation (Другой номер гранта/финансирования: California Health Care Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .