- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02069912
Multifacetteret depression og kardiovaskulært program (MDCP)
Multifacetteret depression og kardiovaskulært program for patienter med lav indkomst
- Implementere en evidensbaseret struktureret plejetilgang, der inkluderer screening; akut behandling og tilbagefaldsforebyggende opfølgning skræddersyet til offentlige klinikker og lavindkomst- og minoritetspatienter.
- Tilpas en evidensbaseret samarbejdsmodel for den primære sundhedspleje, implementer den tilpassede model, evaluer og videreudvikle modellen baseret på piloterfaringerne, og udarbejde og formidle en detaljeret manual til brug i offentlige klinikker.
- Evaluer Multifaceted Depression and Cardiovascular Program (MDCP) i et åbent forsøg for at bestemme: dets accept af patienter, læger og organisatoriske beslutningstagere; patient depression behandling overholdelse; dens direkte omkostninger; og størrelsen og variabiliteten af ændring fra baseline i de primære resultatmål: depressive symptomer, funktionel status, livskvalitet, brug af sundhedsvæsen og hjertestatus ved 6 og 12 måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det åbne pilotforsøg blev udført for at evaluere effektiviteten af en kvalitetsforbedrende intervention i sundhedsvæsenet, Multifaceted Depression and Cardiovascular Program (MDCP), på reduktion af svær depressiv lidelse, overholdelse af anbefalede hjertemotions- og diætegenomsorgsregimer og overholdelse af aftaler, blod tryk og lavdensitetslipidniveauer, funktionel status, livskvalitet og brug af sundhedsydelser blandt lavindkomst-, overvejende latinamerikanske voksne med kongestiv hjertesvigt (CHF) eller anden hjertesygdom såsom koronararteriesygdom (CAD) i den offentlige sektor- baserede primære klinikker. Undersøgelsen var baseret på centrale observationer fra nyere undersøgelser: 1) Patienter med hjertesygdomme er mere tilbøjelige til at opleve klinisk signifikante depressive symptomer end den generelle befolkning, hvor depression er forbundet med dårlige hjerteresultater; 2) depressionsraterne er høje blandt latinamerikanere med kronisk sygdom; 3) Minoritetspatienter er mindre tilbøjelige til at modtage behandling for depression, men drager fordel af kulturelt passende plejeforbedringer; og 4) depression co-morbid med hjertesygdomme er sandsynligvis vedvarende. Patientbehov med lav indkomst, karakteristika af depressionssygdomme og ressourcer i det offentlige plejesystem kræver en mangefacetteret, kollaborativ håndteringsmodel for kroniske sygdomme for depressionsbehandling. MDCP er rettet mod at påvirke depression og hjerteresultater positivt ved at reducere kendte patient-, udbyder- og systembarrierer for pleje.
Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 12 måneder. Alle deltagere vil først gennemgå baseline-vurderinger, der vil omfatte et 40-minutters interview om personlig sundhed og følelser. Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage kollaborativ depressionsbehandling. De vil først få information om depressionsbehandling. Deltagerne vil derefter have mulighed for at vælge mellem to depressionsbehandlinger: rådgivning eller antidepressiv medicin. Deltagere, der vælger at modtage behandling med rådgivning, vil modtage otte ugentlige 45-minutters rådgivningssessioner, enten foretaget på telefonen eller i klinikken. Under disse sessioner vil deltagerne gennemgå struktureret problemløsningsterapi (PST) og vil lære strategier til at håndtere deres depressive symptomer. Deltagere, der vælger at modtage behandling med antidepressiv medicin, vil få ordineret medicin af en undersøgelseslæge og vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger under hele behandlingen. Medicinbehandling kan vare op til 12 måneder, men vil afhænge af deltagernes sværhedsgrad af depression. Efter endt medicinbehandling vil deltagerne blive tilbudt PST-rådgivning. Alle undersøgelsesdeltagere vil også modtage understøttende patientnavigationstjenester og telefonovervågning ved vedligeholdelse/tilbagefald.
Alle deltagere vil gennemgå opfølgende telefoninterviews om deres status i måned 6 og 12.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-0411
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder kriterierne for klinisk signifikant depression baseret på en score på ≥ 2 for et af de to kardinaldepressionssymptomer (deprimeret humør eller tab af interesse) og et Patient Health Questionnaire-9 totalscore på ≥ 10
- Patient med hjertesygdom
- Har deltaget i Los Angeles County Department of Health Services Comprehensive Health Clinics eller Cardiology Clinic ved Los Angeles County+University of Southern California Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle selvmordstanker
- Score på 8 eller højere på alkoholbrugsforstyrrelser Identification Test (AUDIT)
- Nylig brug af lithium eller antipsykotisk medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kollaborativ depressionspleje
Alle tilmeldte patienter vil modtage kollaborativ depressionsbehandling.
|
Collaborative depression care management vil omfatte akut depressionsbehandling med antidepressiv medicin og/eller rådgivningssessioner baseret på struktureret problemløsningsterapi.
Deltagerne vil også modtage understøttende patientnavigationstjenester og telefonovervågning ved vedligeholdelse/tilbagefald.
Rådgivningsbehandling vil omfatte 8 ugentlige 45-minutters rådgivningssessioner, der er kulturelt og sundhedsmæssigt tilpasset til undersøgelsespopulationen.
Længden af medicinbehandlingen vil afhænge af deltagernes sværhedsgrad af depression og kan vare op til 12 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduktion af depressive symptomer
Tidsramme: Målt i måned 6 og 12
|
Opnå minimum en 50 % reduktion af depressive symptomer fra baseline ved 6- og 12-måneders opfølgning
|
Målt i måned 6 og 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: Målt i måned 6 og 12
|
Ændre score i livskvalitet 12-elementer Short-Form Health Survey, Minnesota Living with Heart Failure, Sheehan Disability Scale resultater
|
Målt i måned 6 og 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen R Ell, DSW, University of Southern California
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USCIRB-HS-06-00420
- CA Health Care Foundation (Andet bevillings-/finansieringsnummer: California Health Care Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige symptomer
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHæmodialyse komplikation | Hæmodialyse-induceret symptomTaiwan
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVold, i hjemmet | Voldsrelateret symptomForenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...AfsluttetOverholdelse af fad-diæt (symptom)
-
Sykehuset TelemarkAfsluttetEthvert symptom, der kræver koloskopiNorge
Kliniske forsøg med Collaborative depression care management
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet