Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifacetteret depression og kardiovaskulært program (MDCP)

20. november 2023 opdateret af: University of Southern California

Multifacetteret depression og kardiovaskulært program for patienter med lav indkomst

  1. Implementere en evidensbaseret struktureret plejetilgang, der inkluderer screening; akut behandling og tilbagefaldsforebyggende opfølgning skræddersyet til offentlige klinikker og lavindkomst- og minoritetspatienter.
  2. Tilpas en evidensbaseret samarbejdsmodel for den primære sundhedspleje, implementer den tilpassede model, evaluer og videreudvikle modellen baseret på piloterfaringerne, og udarbejde og formidle en detaljeret manual til brug i offentlige klinikker.
  3. Evaluer Multifaceted Depression and Cardiovascular Program (MDCP) i et åbent forsøg for at bestemme: dets accept af patienter, læger og organisatoriske beslutningstagere; patient depression behandling overholdelse; dens direkte omkostninger; og størrelsen og variabiliteten af ​​ændring fra baseline i de primære resultatmål: depressive symptomer, funktionel status, livskvalitet, brug af sundhedsvæsen og hjertestatus ved 6 og 12 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det åbne pilotforsøg blev udført for at evaluere effektiviteten af ​​en kvalitetsforbedrende intervention i sundhedsvæsenet, Multifaceted Depression and Cardiovascular Program (MDCP), på reduktion af svær depressiv lidelse, overholdelse af anbefalede hjertemotions- og diætegenomsorgsregimer og overholdelse af aftaler, blod tryk og lavdensitetslipidniveauer, funktionel status, livskvalitet og brug af sundhedsydelser blandt lavindkomst-, overvejende latinamerikanske voksne med kongestiv hjertesvigt (CHF) eller anden hjertesygdom såsom koronararteriesygdom (CAD) i den offentlige sektor- baserede primære klinikker. Undersøgelsen var baseret på centrale observationer fra nyere undersøgelser: 1) Patienter med hjertesygdomme er mere tilbøjelige til at opleve klinisk signifikante depressive symptomer end den generelle befolkning, hvor depression er forbundet med dårlige hjerteresultater; 2) depressionsraterne er høje blandt latinamerikanere med kronisk sygdom; 3) Minoritetspatienter er mindre tilbøjelige til at modtage behandling for depression, men drager fordel af kulturelt passende plejeforbedringer; og 4) depression co-morbid med hjertesygdomme er sandsynligvis vedvarende. Patientbehov med lav indkomst, karakteristika af depressionssygdomme og ressourcer i det offentlige plejesystem kræver en mangefacetteret, kollaborativ håndteringsmodel for kroniske sygdomme for depressionsbehandling. MDCP er rettet mod at påvirke depression og hjerteresultater positivt ved at reducere kendte patient-, udbyder- og systembarrierer for pleje.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 12 måneder. Alle deltagere vil først gennemgå baseline-vurderinger, der vil omfatte et 40-minutters interview om personlig sundhed og følelser. Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage kollaborativ depressionsbehandling. De vil først få information om depressionsbehandling. Deltagerne vil derefter have mulighed for at vælge mellem to depressionsbehandlinger: rådgivning eller antidepressiv medicin. Deltagere, der vælger at modtage behandling med rådgivning, vil modtage otte ugentlige 45-minutters rådgivningssessioner, enten foretaget på telefonen eller i klinikken. Under disse sessioner vil deltagerne gennemgå struktureret problemløsningsterapi (PST) og vil lære strategier til at håndtere deres depressive symptomer. Deltagere, der vælger at modtage behandling med antidepressiv medicin, vil få ordineret medicin af en undersøgelseslæge og vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger under hele behandlingen. Medicinbehandling kan vare op til 12 måneder, men vil afhænge af deltagernes sværhedsgrad af depression. Efter endt medicinbehandling vil deltagerne blive tilbudt PST-rådgivning. Alle undersøgelsesdeltagere vil også modtage understøttende patientnavigationstjenester og telefonovervågning ved vedligeholdelse/tilbagefald.

Alle deltagere vil gennemgå opfølgende telefoninterviews om deres status i måned 6 og 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterierne for klinisk signifikant depression baseret på en score på ≥ 2 for et af de to kardinaldepressionssymptomer (deprimeret humør eller tab af interesse) og et Patient Health Questionnaire-9 totalscore på ≥ 10
  • Patient med hjertesygdom
  • Har deltaget i Los Angeles County Department of Health Services Comprehensive Health Clinics eller Cardiology Clinic ved Los Angeles County+University of Southern California Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle selvmordstanker
  • Score på 8 eller højere på alkoholbrugsforstyrrelser Identification Test (AUDIT)
  • Nylig brug af lithium eller antipsykotisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kollaborativ depressionspleje
Alle tilmeldte patienter vil modtage kollaborativ depressionsbehandling.
Collaborative depression care management vil omfatte akut depressionsbehandling med antidepressiv medicin og/eller rådgivningssessioner baseret på struktureret problemløsningsterapi. Deltagerne vil også modtage understøttende patientnavigationstjenester og telefonovervågning ved vedligeholdelse/tilbagefald. Rådgivningsbehandling vil omfatte 8 ugentlige 45-minutters rådgivningssessioner, der er kulturelt og sundhedsmæssigt tilpasset til undersøgelsespopulationen. Længden af ​​medicinbehandlingen vil afhænge af deltagernes sværhedsgrad af depression og kan vare op til 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af depressive symptomer
Tidsramme: Målt i måned 6 og 12
Opnå minimum en 50 % reduktion af depressive symptomer fra baseline ved 6- og 12-måneders opfølgning
Målt i måned 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: Målt i måned 6 og 12
Ændre score i livskvalitet 12-elementer Short-Form Health Survey, Minnesota Living with Heart Failure, Sheehan Disability Scale resultater
Målt i måned 6 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen R Ell, DSW, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2014

Først opslået (Anslået)

24. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USCIRB-HS-06-00420
  • CA Health Care Foundation (Andet bevillings-/finansieringsnummer: California Health Care Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige symptomer

Kliniske forsøg med Collaborative depression care management

3
Abonner