Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mnohostranný depresivní a kardiovaskulární program (MDCP)

20. listopadu 2023 aktualizováno: University of Southern California

Mnohostranný depresivní a kardiovaskulární program pro pacienty s nízkými příjmy

  1. Zavést přístup strukturované péče založený na důkazech, který zahrnuje screening; následná akutní léčba a prevence relapsu šitá na míru klinikám veřejného sektoru a pacientům s nízkými příjmy a menšinám.
  2. Upravit model kolaborativní péče založený na důkazech pro primární péči, implementovat upravený model, vyhodnotit a dále zdokonalit model na základě pilotních zkušeností a vytvořit a šířit podrobný manuál pro použití na klinikách veřejného sektoru.
  3. Vyhodnoťte program mnohostranné deprese a kardiovaskulárního systému (MDCP) v otevřené studii, abyste určili: jeho přijetí pacienty, poskytovateli lékařské péče a organizačními činiteli; adherence k léčbě deprese pacienta; jeho přímé náklady; a velikost a variabilitu změn od výchozích hodnot v primárních výsledných ukazatelích: depresivní symptomy, funkční stav, kvalita života, využití zdravotních služeb a srdeční stav po 6 a 12 měsících sledování.

Přehled studie

Detailní popis

Pilotní otevřená studie byla provedena s cílem vyhodnotit účinnost intervence na zlepšení kvality zdravotnických služeb, mnohostranného depresivního a kardiovaskulárního programu (MDCP), na snížení závažné depresivní poruchy, dodržování doporučených režimů srdečního cvičení a diety a dodržování schůzek, krevního tlak a nízké hladiny lipidů, funkční stav, kvalita života a využívání zdravotnických služeb mezi dospělými s nízkými příjmy, převážně hispánskými dospělými s městnavým srdečním selháním (CHF) nebo jiným srdečním onemocněním, jako je onemocnění koronárních tepen (CAD) v komunitě veřejného sektoru- založené kliniky primární péče. Studie byla založena na klíčových pozorováních z nedávných studií: 1) U pacientů se srdečními chorobami je pravděpodobnější, že budou mít klinicky významné depresivní symptomy než běžná populace, přičemž deprese je spojena se špatnými srdečními výsledky; 2) míra deprese je vysoká u Hispánců s chronickým onemocněním; 3) U menšinových pacientů je méně pravděpodobné, že se jim dostane péče o depresi, ale budou mít prospěch z kulturně vhodných vylepšení péče; a 4) deprese komorbidní se srdečními onemocněními pravděpodobně přetrvává. Potřeby pacientů s nízkými příjmy, charakteristiky depresivních onemocnění a prostředky systému veřejné péče vyžadují mnohostranný, spolupracující model řízení chronických onemocnění péče o depresi. MDCP je zaměřena na pozitivní ovlivnění deprese a kardiálních výsledků snížením známých překážek péče o pacienty, poskytovatele a systémy.

Účast v této studii bude trvat 12 měsíců. Všichni účastníci nejprve podstoupí základní hodnocení, které bude zahrnovat 40minutový rozhovor o osobním zdraví a pocitech. Všem účastníkům studie bude poskytnuta kolaborativní péče o depresi. Nejprve jim budou poskytnuty informace o léčbě deprese. Účastníci pak budou mít možnost vybrat si mezi dvěma způsoby léčby deprese: poradenstvím nebo antidepresivy. Účastníci, kteří se rozhodnou pro léčbu pomocí poradenství, absolvují osm týdenních 45minutových poradenských sezení, která budou vedena buď po telefonu, nebo na klinice. Během těchto sezení účastníci podstoupí strukturovanou terapii řešení problémů (PST) a naučí se strategie, jak zvládat své depresivní symptomy. Účastníkům, kteří se rozhodnou podstoupit léčbu antidepresivy, lékař studie předepíše léky a budou během léčby sledováni z hlediska jakýchkoli nežádoucích účinků. Medikamentózní léčba může trvat až 12 měsíců, ale bude záviset na závažnosti deprese účastníků. Po ukončení medikamentózní léčby bude účastníkům nabídnuto PST poradenství. Všichni účastníci studie také získají podpůrné služby navigace pacientů a telefonické monitorování údržby/relapsu.

Všichni účastníci absolvují v 6. a 12. měsíci následné telefonické pohovory o jejich stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro klinicky významnou depresi na základě skóre ≥ 2 pro jeden ze dvou hlavních příznaků deprese (depresivní nálada nebo ztráta zájmu) a celkové skóre ≥ 10 podle dotazníku o zdraví pacienta-9
  • Pacient s onemocněním srdce
  • Navštěvoval komplexní zdravotní kliniky oddělení zdravotnických služeb okresu Los Angeles nebo kardiologickou kliniku v lékařském centru Los Angeles County + University of Southern California

Kritéria vyloučení:

  • Současné sebevražedné myšlenky
  • Skóre 8 nebo vyšší v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
  • Nedávné užívání lithia nebo antipsychotických léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kolaborativní péče o depresi
Všichni zapsaní pacienti dostanou kolaborativní management péče o depresi.
Kolaborativní péče o depresi bude zahrnovat léčbu akutní deprese pomocí antidepresiv a/nebo poradenská sezení založená na strukturované terapii řešení problémů. Účastníci také získají podpůrné služby navigace pacienta a telefonické monitorování údržby/relapsu. Konzultační léčba bude zahrnovat 8 týdenních 45minutových poradenských sezení, která jsou kulturně a zdravotní gramotnost přizpůsobena studované populaci. Délka léčby bude záviset na závažnosti deprese účastníků a může trvat až 12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení příznaků deprese
Časové okno: Měřeno v 6. a 12. měsíci
Dosáhněte minimálně 50% snížení symptomů deprese od výchozích hodnot při 6 a 12měsíčním sledování
Měřeno v 6. a 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života
Časové okno: Měřeno v 6. a 12. měsíci
Změna skóre ve 12položkovém krátkém zdravotním průzkumu kvality života, Minnesota Život se srdečním selháním, výsledky Sheehanovy škály postižení
Měřeno v 6. a 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen R Ell, DSW, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USCIRB-HS-06-00420
  • CA Health Care Foundation (Jiné číslo grantu/financování: California Health Care Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolaborativní management péče o depresi

3
Předplatit