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Depressão Multifacetada e Programa Cardiovascular (MDCP)

20 de novembro de 2023 atualizado por: University of Southern California

Depressão Multifacetada e Programa Cardiovascular para Pacientes de Baixa Renda

  1. Implementar uma abordagem de cuidado estruturada baseada em evidências que inclua triagem; tratamento agudo e acompanhamento de prevenção de recaídas sob medida para clínicas do setor público e pacientes de baixa renda e minorias.
  2. Adaptar um modelo de atendimento colaborativo baseado em evidências para a atenção primária, implementar o modelo adaptado, avaliar e refinar ainda mais o modelo com base na experiência piloto e produzir e divulgar um manual detalhado para uso em clínicas do setor público.
  3. Avalie o Programa Multifacetado de Depressão e Cardiovascular (MDCP) em um estudo aberto para determinar: sua aceitação por pacientes, médicos e tomadores de decisão organizacionais; adesão ao tratamento do paciente para depressão; seu custo direto; e o tamanho e a variabilidade da mudança desde a linha de base nas medidas de resultados primários: sintomas depressivos, estado funcional, qualidade de vida, uso de serviços de saúde e estado cardíaco em 6 e 12 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ensaio piloto aberto foi conduzido para avaliar a eficácia de uma intervenção de melhoria da qualidade dos serviços de saúde, Programa Multifacetado de Depressão e Cardiovascular (MDCP), na redução do transtorno depressivo maior, adesão ao exercício cardíaco recomendado e regimes de autocuidado com dieta e manutenção de consultas, sangue níveis de pressão e lipídios de baixa densidade, estado funcional, qualidade de vida e uso de serviços de saúde entre adultos de baixa renda, predominantemente hispânicos, com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) ou outra doença cardíaca, como doença arterial coronariana (DAC) na comunidade do setor público. clínicas básicas de saúde. O estudo foi baseado em observações importantes de estudos recentes: 1) Pacientes com problemas cardíacos são mais propensos a apresentar sintomas depressivos clinicamente significativos do que a população em geral, sendo a depressão associada a desfechos cardíacos ruins; 2) as taxas de depressão são altas entre hispânicos com doenças crônicas; 3) Pacientes minoritários têm menos probabilidade de receber tratamento para depressão, mas se beneficiam com aprimoramentos de atendimento culturalmente apropriados; e 4) a depressão comórbida com condições cardíacas tende a ser persistente. As necessidades dos pacientes de baixa renda, as características da doença da depressão e os recursos do sistema de atendimento público exigem um modelo multifacetado e colaborativo de gerenciamento de doenças crônicas para o tratamento da depressão. O MDCP visa afetar positivamente a depressão e os resultados cardíacos, reduzindo as barreiras conhecidas do paciente, do provedor e do sistema para o atendimento.

A participação neste estudo durará 12 meses. Todos os participantes passarão primeiro por avaliações básicas que incluirão uma entrevista de 40 minutos sobre saúde e sentimentos pessoais. Todos os participantes do estudo receberão tratamento colaborativo para tratamento da depressão. Primeiro, eles receberão informações sobre o tratamento da depressão. Os participantes terão então a opção de escolher entre dois tratamentos para depressão: aconselhamento ou medicamentos antidepressivos. Os participantes que optarem por receber tratamento com aconselhamento receberão oito sessões semanais de aconselhamento de 45 minutos, realizadas por telefone ou na clínica. Durante essas sessões, os participantes passarão por uma terapia estruturada de resolução de problemas (PST) e aprenderão estratégias para lidar com seus sintomas depressivos. Os participantes que optarem por receber tratamento com medicação antidepressiva receberão medicação prescrita por um médico do estudo e serão monitorados quanto a quaisquer efeitos colaterais durante o tratamento. O tratamento medicamentoso pode durar até 12 meses, mas dependerá da gravidade da depressão dos participantes. Depois de completar o tratamento medicamentoso, os participantes receberão aconselhamento PST. Todos os participantes do estudo também receberão serviços de suporte de navegação do paciente e monitoramento telefônico de manutenção/recaída.

Todos os participantes passarão por entrevistas telefônicas de acompanhamento sobre seu estado nos meses 6 e 12.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios para depressão clinicamente significativa com base em uma pontuação de ≥ 2 para um dos dois sintomas cardinais de depressão (humor deprimido ou perda de interesse) e uma pontuação total do Questionário de Saúde do Paciente-9 de ≥ 10
  • Paciente com doença cardíaca
  • Frequentou as Clínicas de Saúde Abrangentes do Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles ou a Clínica de Cardiologia do Condado de Los Angeles + University of Southern California Medical Center

Critério de exclusão:

  • Ideação suicida atual
  • Pontuação de 8 ou mais no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
  • Uso recente de lítio ou medicação antipsicótica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento colaborativo da depressão
Todos os pacientes inscritos receberão tratamento colaborativo para tratamento da depressão.
O gerenciamento colaborativo do tratamento da depressão incluirá o tratamento da depressão aguda com medicação antidepressiva e/ou sessões de aconselhamento com base na terapia estruturada de resolução de problemas. Os participantes também receberão serviços de suporte de navegação do paciente e monitoramento telefônico de manutenção/recaída. O tratamento de aconselhamento incluirá 8 sessões de aconselhamento semanais de 45 minutos que são culturalmente e alfabetização em saúde adaptadas para a população do estudo. A duração do tratamento medicamentoso dependerá da gravidade da depressão dos participantes e pode durar até 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de sintomas depressivos
Prazo: Medido nos meses 6 e 12
Alcançar uma redução mínima de 50% nos sintomas depressivos desde a linha de base em 6 e 12 meses de acompanhamento
Medido nos meses 6 e 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na qualidade de vida
Prazo: Medido nos meses 6 e 12
Pontuação de mudança na pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens de qualidade de vida, Resultados de Minnesota Living with Heart Failure, Sheehan Disability Scale
Medido nos meses 6 e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen R Ell, DSW, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

24 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USCIRB-HS-06-00420
  • CA Health Care Foundation (Número de outro subsídio/financiamento: California Health Care Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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