Veelzijdig depressie- en cardiovasculair programma (MDCP)
Veelzijdig depressie- en cardiovasculair programma voor patiënten met een laag inkomen
- Implementeer een evidence-based gestructureerde zorgaanpak die screening omvat; acute behandeling en follow-up voor terugvalpreventie op maat gemaakt voor klinieken in de publieke sector en patiënten met lage inkomens en minderheden.
- Pas een evidence-based collaboratief zorgmodel aan voor de eerstelijnszorg, implementeer het aangepaste model, evalueer en verfijn het model op basis van de proefervaring, en produceer en verspreid een gedetailleerde handleiding voor gebruik in klinieken in de publieke sector.
- Evalueer het veelzijdige depressie- en cardiovasculaire programma (MDCP) in een open proef om te bepalen: de acceptatie ervan door patiënten, medische zorgverleners en organisatorische besluitvormers; therapietrouw van patiënten met depressie; de directe kosten; en de grootte en variabiliteit van verandering ten opzichte van baseline in de primaire uitkomstmaten: depressieve symptomen, functionele status, kwaliteit van leven, gebruik van gezondheidszorg en cardiale status na 6 en 12 maanden follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pilot open trial werd uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van een kwaliteitsverbeteringsinterventie in de gezondheidszorg, Multifaceted Depression and Cardiovascular Program (MDCP), op het verminderen van depressieve stoornis, het naleven van aanbevolen hartoefeningen en zelfzorgregimes op het gebied van voeding en het nakomen van afspraken, bloed druk en lage dichtheid lipideniveaus, functionele status, kwaliteit van leven en gebruik van gezondheidsdiensten onder voornamelijk Spaanstalige volwassenen met een laag inkomen met congestief hartfalen (CHF) of andere hartaandoeningen zoals coronaire hartziekte (CAD) in de publieke sector-gemeenschap- gebaseerde eerstelijnsklinieken. De studie was gebaseerd op de belangrijkste observaties van recente studies: 1) Patiënten met hartaandoeningen hebben meer kans op klinisch significante depressieve symptomen dan de algemene bevolking, waarbij depressie wordt geassocieerd met slechte cardiale uitkomsten; 2) depressiecijfers zijn hoog onder Iberiërs met een chronische ziekte; 3) Minderheidspatiënten krijgen minder vaak zorg voor depressie, maar profiteren van cultureel passende zorgverbeteringen; en 4) depressie comorbide met hartaandoeningen zal waarschijnlijk persistent zijn. De behoeften van patiënten met een laag inkomen, de kenmerken van depressieve ziekten en de middelen van het openbare zorgsysteem vragen om een veelzijdig, collaboratief model voor het beheer van chronische ziekten voor depressieve zorg. MDCP is gericht op het positief beïnvloeden van depressie en cardiale uitkomsten door bekende patiënt-, zorgverlener- en systeembelemmeringen voor zorg te verminderen.
Deelname aan dit onderzoek duurt 12 maanden. Alle deelnemers ondergaan eerst een nulmeting, waaronder een interview van 40 minuten over persoonlijke gezondheid en gevoelens. Alle deelnemers aan de studie zullen collaboratief zorgmanagement voor depressie ontvangen. Zij krijgen eerst voorlichting over de behandeling van depressie. Deelnemers hebben dan de mogelijkheid om te kiezen tussen twee depressiebehandelingen: counseling of antidepressiva. Deelnemers die ervoor kiezen om een behandeling met counseling te krijgen, krijgen acht wekelijkse counselingsessies van 45 minuten, telefonisch of in de kliniek. Tijdens deze sessies ondergaan deelnemers gestructureerde probleemoplossende therapie (PST) en leren ze strategieën om hun depressieve symptomen te beheersen. Deelnemers die ervoor kiezen om behandeld te worden met antidepressiva, krijgen medicijnen voorgeschreven door een onderzoeksarts en worden tijdens de behandeling gecontroleerd op eventuele bijwerkingen. Medicatiebehandeling kan tot 12 maanden duren, maar is afhankelijk van de ernst van de depressie van de deelnemers. Na het voltooien van de medicatiebehandeling krijgen de deelnemers PST-counseling aangeboden. Alle deelnemers aan de studie zullen ook ondersteunende patiëntnavigatiediensten en telefonische monitoring voor onderhoud/terugval ontvangen.
Alle deelnemers zullen na 6 en 12 maanden telefonische vervolginterviews ondergaan over hun status.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089-0411
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan criteria voor klinisch significante depressie op basis van een score van ≥ 2 voor een van de twee hoofdsymptomen van depressie (depressieve stemming of verlies van interesse) en een totale score van ≥ 10 op de Patient Health Questionnaire-9
- Patiënt met een hartaandoening
- Heeft de Los Angeles County Department of Health Services Comprehensive Health Clinics of de Cardiology Clinic in Los Angeles County+University of Southern California Medical Center bezocht
Uitsluitingscriteria:
- Huidige zelfmoordgedachten
- Score van 8 of hoger op de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
- Recent gebruik van lithium of antipsychotica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezamenlijke zorg voor depressie
Alle ingeschreven patiënten krijgen collaboratief zorgmanagement voor depressie.
|
Gezamenlijk zorgmanagement voor depressie omvat behandeling van acute depressie met antidepressiva en/of counselingsessies op basis van gestructureerde probleemoplossende therapie.
Deelnemers krijgen ook ondersteunende navigatiediensten voor patiënten en telefonische monitoring voor onderhoud/terugval.
De counselingbehandeling omvat 8 wekelijkse counselingsessies van 45 minuten die op cultureel en gezondheidsgebied zijn aangepast aan de onderzoekspopulatie.
De duur van de medicamenteuze behandeling hangt af van de ernst van de depressie van de deelnemers en kan tot 12 maanden duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen verminderen
Tijdsspanne: Gemeten op maand 6 en 12
|
Bereik minimaal 50% vermindering van depressieve symptomen ten opzichte van baseline bij follow-up van 6 en 12 maanden
|
Gemeten op maand 6 en 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten op maand 6 en 12
|
Verandering score in kwaliteit van leven 12-item Short-Form Health Survey, Minnesota Living with Heart Failure, Sheehan Disability Scale-uitkomsten
|
Gemeten op maand 6 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen R Ell, DSW, University of Southern California
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USCIRB-HS-06-00420
- CA Health Care Foundation (Ander subsidie-/financieringsnummer: California Health Care Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .