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Programme multidimensionnel sur la dépression et les maladies cardiovasculaires (MDCP)

20 novembre 2023 mis à jour par: University of Southern California

Programme à multiples facettes sur la dépression et les maladies cardiovasculaires pour les patients à faible revenu

  1. Mettre en œuvre une approche de soins structurés fondée sur des données probantes qui comprend le dépistage ; un traitement aigu et un suivi de prévention des rechutes adaptés aux cliniques du secteur public et aux patients à faible revenu et appartenant à des minorités.
  2. Adapter un modèle de soins collaboratifs fondé sur des données probantes pour les soins primaires, mettre en œuvre le modèle adapté, évaluer et affiner davantage le modèle en fonction de l'expérience pilote, et produire et diffuser un manuel détaillé à utiliser dans les cliniques du secteur public.
  3. Évaluer le programme multifacettes de dépression et de maladies cardiovasculaires (MDCP) dans le cadre d'un essai ouvert pour déterminer : son acceptation par les patients, les prestataires de soins médicaux et les décideurs organisationnels ; l'adhésion du patient au traitement de la dépression ; son coût direct ; et l'ampleur et la variabilité du changement par rapport au départ dans les principaux critères de jugement : symptômes dépressifs, état fonctionnel, qualité de vie, utilisation des services de santé et état cardiaque à 6 et 12 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'essai pilote ouvert a été mené pour évaluer l'efficacité d'une intervention d'amélioration de la qualité des services de santé, Multifaceted Depression and Cardiovascular Program (MDCP), sur la réduction du trouble dépressif majeur, l'adhésion aux exercices cardiaques recommandés et aux régimes d'auto-soins alimentaires et le respect des rendez-vous, le sang la pression et les niveaux de lipides à faible densité, l'état fonctionnel, la qualité de vie et l'utilisation des services de santé chez les adultes à faible revenu, principalement hispaniques, souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) ou d'une autre maladie cardiaque telle que la maladie coronarienne (CAD) dans la communauté du secteur public- cliniques de soins primaires basées. L'étude était basée sur des observations clés d'études récentes : 1) Les patients souffrant de maladies cardiaques sont plus susceptibles de présenter des symptômes dépressifs cliniquement significatifs que la population générale, la dépression étant associée à de mauvais résultats cardiaques ; 2) les taux de dépression sont élevés chez les Hispaniques atteints de maladies chroniques ; 3) Les patients des minorités sont moins susceptibles de recevoir des soins pour la dépression, mais bénéficient d'améliorations des soins culturellement appropriées ; et 4) la dépression co-morbide avec des problèmes cardiaques est susceptible d'être persistante. Les besoins des patients à faible revenu, les caractéristiques de la maladie dépressive et les ressources du système de soins public nécessitent un modèle de gestion des maladies chroniques à multiples facettes et collaboratif pour les soins de la dépression. Le MDCP vise à influer positivement sur la dépression et les résultats cardiaques en réduisant les obstacles connus des patients, des fournisseurs et du système aux soins.

La participation à cette étude durera 12 mois. Tous les participants subiront d'abord des évaluations de base qui comprendront une entrevue de 40 minutes sur la santé et les sentiments personnels. Tous les participants à l'étude bénéficieront d'une prise en charge collaborative des soins de la dépression. Ils recevront d'abord des informations sur le traitement de la dépression. Les participants auront alors la possibilité de choisir entre deux traitements de la dépression : des conseils ou des antidépresseurs. Les participants qui choisissent de recevoir un traitement avec conseil recevront huit séances de conseil hebdomadaires de 45 minutes, menées soit par téléphone, soit à la clinique. Au cours de ces séances, les participants suivront une thérapie structurée de résolution de problèmes (PST) et apprendront des stratégies pour gérer leurs symptômes dépressifs. Les participants qui choisissent de recevoir un traitement avec des antidépresseurs se verront prescrire des médicaments par un médecin de l'étude et seront surveillés pour tout effet secondaire tout au long du traitement. Le traitement médicamenteux peut durer jusqu'à 12 mois, mais dépendra de la gravité de la dépression des participants. Après avoir terminé le traitement médicamenteux, les participants se verront proposer des conseils sur le PST. Tous les participants à l'étude recevront également des services d'aide à la navigation des patients et une surveillance téléphonique de maintenance/rechute.

Tous les participants subiront des entretiens téléphoniques de suivi sur leur statut aux mois 6 et 12.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères de dépression cliniquement significative basés sur un score ≥ 2 pour l'un des deux symptômes cardinaux de la dépression (humeur dépressive ou perte d'intérêt) et un score total ≥ 10 du Questionnaire de santé du patient-9
  • Patient souffrant d'une maladie cardiaque
  • A fréquenté les cliniques de santé complètes du département des services de santé du comté de Los Angeles ou la clinique de cardiologie du comté de Los Angeles + University of Southern California Medical Center

Critère d'exclusion:

  • Idées suicidaires actuelles
  • Score de 8 ou plus au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
  • Utilisation récente de lithium ou de médicaments antipsychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins collaboratifs de la dépression
Tous les patients inscrits recevront une gestion collaborative des soins de la dépression.
La gestion collaborative des soins de la dépression comprendra un traitement de la dépression aiguë avec des antidépresseurs et/ou des séances de conseil basées sur une thérapie structurée de résolution de problèmes. Les participants recevront également des services d'aide à la navigation des patients et une surveillance téléphonique de maintenance/rechute. Le traitement de conseil comprendra 8 séances de conseil hebdomadaires de 45 minutes adaptées à la culture et à la santé pour la population étudiée. La durée du traitement médicamenteux dépendra de la gravité de la dépression des participants et peut durer jusqu'à 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des symptômes dépressifs
Délai: Mesuré aux mois 6 et 12
Atteindre une réduction d'au moins 50 % des symptômes dépressifs par rapport au départ lors d'un suivi de 6 et 12 mois
Mesuré aux mois 6 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie
Délai: Mesuré aux mois 6 et 12
Score de changement dans la qualité de vie 12-item Short-Form Health Survey, Minnesota Living with Heart Failure, Sheehan Disability Scale résultats
Mesuré aux mois 6 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen R Ell, DSW, University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2014

Première publication (Estimé)

24 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USCIRB-HS-06-00420
  • CA Health Care Foundation (Autre subvention/numéro de financement: California Health Care Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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