Monipuolinen masennus ja sydän- ja verisuoniohjelma (MDCP)
Monipuolinen masennus- ja sydän- ja verisuoniohjelma pienituloisille potilaille
- Toteuttaa näyttöön perustuva strukturoitu hoitomenetelmä, joka sisältää seulonnan; julkisen sektorin klinikoille sekä pienituloisille ja vähemmistöpotilaille räätälöity akuutin hoidon ja uusiutumisen ehkäisyn seuranta.
- Muokataan näyttöön perustuva yhteistyömalli perusterveydenhuoltoon, toteutetaan sovitettu malli, arvioidaan ja jalostetaan mallia pilottikokemuksen perusteella sekä laaditaan ja levitetään yksityiskohtainen käsikirja käytettäväksi julkisen sektorin klinikoilla.
- Arvioi monipuolinen masennus ja sydän- ja verisuoniohjelma (MDCP) avoimessa kokeessa määrittääksesi: sen hyväksynnät potilaiden, lääketieteellisten palvelujen tarjoajien ja organisaation päätöksentekijöiden keskuudessa; potilaan masennuksen hoitoon sitoutuminen; sen suorat kustannukset; ja muutoksen suuruus ja vaihtelu lähtötasosta ensisijaisissa tulosmittauksissa: masennusoireet, toimintatila, elämänlaatu, terveyspalvelujen käyttö ja sydämen tila 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottiavoin koe suoritettiin terveyspalvelujen laadun parantamiseen tähtäävän toimenpiteen, monimuotoisen masennus- ja sydän- ja verisuoniohjelman (MDCP) tehokkuuden arvioimiseksi vakavan masennushäiriön vähentämisessä, suositeltujen sydänharjoitus- ja ruokavalio-itsehoitoohjelmien noudattamisessa sekä tapaamisten pitämisessä, verenkierrossa. paine ja alhainen tiheys lipiditasot, toimintatila, elämänlaatu ja terveyspalvelujen käyttö pienituloisten, pääasiassa latinalaisamerikkalaisten aikuisten keskuudessa, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) tai muu sydänsairaus, kuten sepelvaltimotauti (CAD) julkisen sektorin yhteisössä. perusterveydenhuollon klinikat. Tutkimus perustui viimeaikaisten tutkimusten keskeisiin havaintoihin: 1) Potilaat, joilla on sydänsairaus, kokevat todennäköisemmin kliinisesti merkittäviä masennusoireita kuin muu väestö, ja masennus liittyy huonoihin sydänkohtauksiin; 2) masennusluvut ovat korkeat kroonista sairautta sairastavien latinalaisamerikkalaisten keskuudessa; 3) Vähemmistöpotilaat saavat vähemmän todennäköisesti hoitoa masennuksesta, mutta he hyötyvät kulttuurisesti tarkoituksenmukaisista hoidon tehostamisesta; ja 4) sydänsairauksiin liittyvä masennus on todennäköisesti jatkuvaa. Pienituloisten potilaiden tarpeet, masennussairauden ominaisuudet ja julkisen hoitojärjestelmän resurssit edellyttävät monitahoista, yhteistoiminnallista kroonisten sairauksien hallintamallia masennuksen hoidosta. MDCP:n tavoitteena on vaikuttaa positiivisesti masennukseen ja sydämen tuloksiin vähentämällä tunnettuja potilaiden, palveluntarjoajien ja järjestelmän esteitä hoitoon.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 12 kuukautta. Kaikki osallistujat käyvät ensin läpi perusarvioinnit, jotka sisältävät 40 minuutin haastattelun henkilökohtaisesta terveydestä ja tunteista. Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat yhteistoiminnallista masennuksen hoitoa. He saavat ensin tietoa masennuksen hoidosta. Osallistujat voivat sitten valita kahdesta masennuksen hoidosta: neuvonnasta tai masennuslääkkeistä. Osallistujat, jotka haluavat saada hoidon ohjauksella, saavat kahdeksan viikoittaista 45 minuutin neuvontaa joko puhelimitse tai klinikalla. Näiden istuntojen aikana osallistujat käyvät läpi strukturoidun ongelmanratkaisuterapian (PST) ja oppivat strategioita masennusoireiden hallitsemiseksi. Osallistujille, jotka valitsevat masennuslääkehoidon, tutkimuslääkäri määrää lääkityksen ja heitä seurataan mahdollisten sivuvaikutusten varalta hoidon ajan. Lääkitys voi kestää jopa 12 kuukautta, mutta se riippuu osallistujien masennuksen vakavuudesta. Lääkehoidon päätyttyä osallistujille tarjotaan PST-neuvontaa. Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat myös tukevia potilasnavigointipalveluita ja ylläpito-/relapse-puhelinvalvontaa.
Kaikille osallistujille tehdään jatkohaastattelut tilastaan kuukausina 6 ja 12.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-0411
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää kliinisesti merkittävän masennuksen kriteerit, jotka perustuvat pistemäärään ≥ 2 toiselle kahdesta keskeisestä masennuksen oireesta (masentunut mieliala tai kiinnostuksen menetys) ja Patient Health Questionnaire-9 -kokonaispistemäärä ≥ 10
- Potilas, jolla on sydänsairaus
- On osallistunut Los Angelesin piirikunnan terveyspalvelujen kokonaisvaltaisiin terveysklinikoihin tai kardiologian klinikalle Los Angelesin piirikunnassa + Etelä-Kalifornian yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen itsemurha-ajatukset
- Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärä 8 tai enemmän
- Litium- tai psykoosilääkkeiden viimeaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteistyöllinen masennuksen hoito
Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat yhteistoiminnallista masennuksen hoitoa.
|
Yhteistyössä masennuksen hoitoon kuuluu akuutin masennuksen hoito masennuslääkehoidolla ja/tai strukturoituun ongelmanratkaisuterapiaan perustuvaa neuvontaa.
Osallistujat saavat myös tukevia potilasnavigointipalveluita ja ylläpito-/relapse-puhelinvalvontaa.
Neuvontaan kuuluu 8 viikoittaista 45 minuutin neuvontaa, jotka ovat kulttuurisesti ja terveyslukutaitoon mukautettuja tutkimusväestölle.
Lääkityshoidon pituus riippuu osallistujien masennuksen vakavuudesta ja voi kestää jopa 12 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden vähentäminen
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 6 ja 12
|
Vähennä masennusoireita vähintään 50 % lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Mitattu kuukausina 6 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 6 ja 12
|
Muutospisteet elämänlaadun 12-kohtaisessa lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa, Minnesota Living with Heart Failure, Sheehan Disability Scale -tulokset
|
Mitattu kuukausina 6 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen R Ell, DSW, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USCIRB-HS-06-00420
- CA Health Care Foundation (Muu apuraha/rahoitusnumero: California Health Care Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .