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Programa Multifacético de Depresión y Cardiovascular (MDCP)

20 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Southern California

Programa Multifacético de Depresión y Cardiovascular para Pacientes de Bajos Ingresos

  1. Implementar un enfoque de atención estructurada basado en la evidencia que incluya la detección; tratamiento agudo y seguimiento de prevención de recaídas adaptado para clínicas del sector público y pacientes de minorías y de bajos ingresos.
  2. Adaptar un modelo de atención colaborativa basado en la evidencia para la atención primaria, implementar el modelo adaptado, evaluar y perfeccionar aún más el modelo basado en la experiencia piloto, y producir y difundir un manual detallado para su uso en las clínicas del sector público.
  3. Evaluar el Programa Cardiovascular y de Depresión Multifacético (MDCP) en un ensayo abierto para determinar: su aceptación por parte de los pacientes, proveedores médicos y tomadores de decisiones organizacionales; adherencia al tratamiento de la depresión del paciente; su costo directo; y el tamaño y la variabilidad del cambio desde el inicio en las medidas de resultado primarias: síntomas depresivos, estado funcional, calidad de vida, uso de servicios de salud y estado cardíaco a los 6 y 12 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ensayo piloto abierto se llevó a cabo para evaluar la efectividad de una intervención de mejora de la calidad de los servicios de salud, el Programa Multifacético de Depresión y Cardiovascular (MDCP, por sus siglas en inglés), en la reducción del trastorno depresivo mayor, la adherencia a los regímenes recomendados de ejercicio cardíaco y autocuidado de la dieta y el cumplimiento de citas, sangre presión arterial alta y niveles de lípidos de baja densidad, estado funcional, calidad de vida y uso de servicios de salud entre adultos de bajos ingresos, predominantemente hispanos, con insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) u otra enfermedad cardíaca como enfermedad de las arterias coronarias (CAD) en la comunidad del sector público. clínicas de atención primaria basadas. El estudio se basó en observaciones clave de estudios recientes: 1) Los pacientes con afecciones cardíacas tienen más probabilidades de experimentar síntomas depresivos clínicamente significativos que la población general, y la depresión se asocia con malos resultados cardíacos; 2) las tasas de depresión son altas entre los hispanos con enfermedades crónicas; 3) Es menos probable que los pacientes de minorías reciban atención para la depresión, pero se benefician con mejoras de atención culturalmente apropiadas; y 4) es probable que la depresión comórbida con afecciones cardíacas sea persistente. Las necesidades de los pacientes de bajos ingresos, las características de la enfermedad de depresión y los recursos del sistema de atención pública exigen un modelo de atención de la depresión multifacético y colaborativo para el manejo de enfermedades crónicas. MDCP tiene como objetivo afectar positivamente la depresión y los resultados cardíacos al reducir las barreras conocidas del paciente, el proveedor y el sistema para la atención.

La participación en este estudio tendrá una duración de 12 meses. Todos los participantes primero se someterán a evaluaciones de referencia que incluirán una entrevista de 40 minutos sobre la salud y los sentimientos personales. Todos los participantes del estudio recibirán un manejo colaborativo de la atención de la depresión. Primero se les proporcionará información sobre el tratamiento de la depresión. Luego, los participantes tendrán la opción de elegir entre dos tratamientos para la depresión: asesoramiento o medicamentos antidepresivos. Los participantes que elijan recibir tratamiento con consejería recibirán ocho sesiones semanales de consejería de 45 minutos, ya sea por teléfono o en la clínica. Durante estas sesiones, los participantes se someterán a una terapia estructurada de resolución de problemas (PST) y aprenderán estrategias para manejar sus síntomas depresivos. A los participantes que decidan recibir tratamiento con medicamentos antidepresivos, un médico del estudio les recetará medicamentos y se les controlará para detectar cualquier efecto secundario durante el tratamiento. El tratamiento con medicamentos puede durar hasta 12 meses, pero dependerá de la gravedad de la depresión de los participantes. Después de completar el tratamiento con medicamentos, a los participantes se les ofrecerá asesoramiento PST. Todos los participantes del estudio también recibirán servicios de navegación de apoyo para pacientes y monitoreo telefónico de mantenimiento/recaída.

Todos los participantes se someterán a entrevistas telefónicas de seguimiento sobre su estado en los meses 6 y 12.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios de depresión clínicamente significativa basados ​​en una puntuación de ≥ 2 para uno de los dos síntomas cardinales de depresión (estado de ánimo deprimido o pérdida de interés) y una puntuación total de ≥ 10 en el Cuestionario de Salud del Paciente-9
  • Paciente con enfermedad cardiaca
  • Ha asistido a las Clínicas de Salud Integral del Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles o a la Clínica de Cardiología en el Centro Médico del Condado de Los Ángeles + Universidad del Sur de California

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida actual
  • Puntaje de 8 o más en la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol (AUDIT)
  • Uso reciente de litio o medicación antipsicótica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención colaborativa de la depresión
Todos los pacientes inscritos recibirán un manejo colaborativo de la atención de la depresión.
El manejo colaborativo de la atención de la depresión incluirá el tratamiento de la depresión aguda con medicamentos antidepresivos y/o sesiones de asesoramiento basadas en una terapia estructurada de resolución de problemas. Los participantes también recibirán servicios de navegación de apoyo para pacientes y monitoreo telefónico de mantenimiento/recaída. El tratamiento de consejería incluirá 8 sesiones semanales de consejería de 45 minutos que están adaptadas a la cultura y la alfabetización en salud para la población de estudio. La duración del tratamiento con medicamentos dependerá de la gravedad de la depresión de los participantes y puede durar hasta 12 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Medido a los 6 y 12 meses
Lograr una reducción mínima del 50 % en los síntomas depresivos desde el inicio a los 6 y 12 meses de seguimiento
Medido a los 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido a los 6 y 12 meses
Cambio de puntaje en la Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems de calidad de vida, Minnesota Vivir con insuficiencia cardíaca, resultados de la Escala de discapacidad de Sheehan
Medido a los 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen R Ell, DSW, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USCIRB-HS-06-00420
  • CA Health Care Foundation (Otro número de subvención/financiamiento: California Health Care Foundation)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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