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CYP3A4 rs2242480과 Sufentanil 혈장 농도 및 PCA 소비의 연관성

2015년 8월 30일 업데이트: Xianwei Zhang
이 연구는 시토크롬 P450 3A4 rs2242480 다형성과 상복부 수술을 받는 중국인 환자의 수펜타닐 대사와의 연관성을 탐색하여 맞춤형 약물의 유전적 예측에 대한 증거를 제공하기 위해 고안되었습니다. 방법: 전신 마취 하에 선택적 상복부 수술을 준비한 60명의 환자 스터디에 모집되었습니다. 간 효소 억제제는 마취에서 제외되어야 합니다. rs2242480 유전자형 분석은 직접 시퀀싱으로 수행되었습니다. 고성능 액체 크로마토그래피-질량 분석법(HPLC-MS)으로 혈장 수펜타닐 농도 검출에 사용되는 마취 전, 마취 후 각각 30분 및 45분에 혈액 샘플을 채취했습니다. 수술 후, 환자들은 환자가 통제하는 수펜타닐 정맥주사를 즉시 받았습니다. 그리고 수술 후 휴식 시 통증, 수펜타닐 섭취, 부작용 및 구조 진통제 요구 사항은 6, 12, 24시간에 기록되었습니다. 혈장 수펜타닐 농도와 PCA 수펜타닐 소비량을 분석하여 rs2242480 3가지 유전자형 간의 차이를 조사하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 18세에서 65세 사이의 건강한 남성과 여성으로 구성되었습니다.

참가자는 시토크롬 P450 3A4 rs2242480 유전자형에 따라 선별 및 계층화되었습니다.

  • 1/*1 rs2242480 다형성, 야생형 동형접합체로 그룹화됨
  • 1/*1G rs2242480 다형성에 의해 그룹화됨,*1/*1G: 돌연변이 이형접합체
  • rs2242480 다형성으로 분류된 1G/*1G, *1G/*1G: 돌연변이 동형접합체

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

60명의 중국인 남성 및 여성 환자가 전신마취 하에 선택적 상복부 수술(간, 췌장, 담낭)을 받음

설명

포함 기준:

  • 1.미국마취과학회(ASA) 신체상태 I 또는 II 2.나이 18세~65세 3.BMI 19～26kg/m2

제외 기준:

  • 1. 만성통증, 정신질환, 당뇨병, 중증 심혈관질환, 간기능 저하를 동반한 신장 또는 간질환의 병력이 있는 자 2. 알코올 또는 약물 남용(정신장애 진단 및 통계 편람-IV 기준에 따름) 3. 임신 또는 수유기 4. 수술 전 cytochrome P450 3A4 효소의 발현을 억제 또는 유도하는 것으로 알려진 약물(1주) 또는 음식(3일)을 섭취한 환자도 제외하였다. 다음 약물 또는 식품에는 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 알코올, 초콜릿, 커피, 자몽 주스, 베라파밀, 리팜피신, HIV 프로테아제 억제제, 페니토인, 이트라코나졸, 덱사메타손, 페노바르비탈 및 카르바마제핀이 포함되었으나 이에 국한되지는 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
rs2242480 야생형 동형접합체
*1/*1 rs2242480 다형성 유전자형으로 그룹화됨
rs2242480 돌연변이 이형접합체
*1/*1G rs2242480 다형성 유전자형으로 그룹화됨
rs2242480 돌연변이 동형접합체
*1G/*1G rs2242480 다형성 유전자형으로 그룹화됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
rs2242480 다형성과 수펜타닐 대사 사이의 상관관계
기간: 4개월
rs2242480 유전자형 및 수펜타닐의 혈장 농도에 따라
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수펜타닐 혈장 농도의 변화
기간: 4개월
단일 용량 수펜타닐 혈장 농도는 참가자마다 다르며 3개 시점 간의 차이는 개인 유전자형과 관련이 있습니다.
4개월
rs2242480 유전자형과 sufentanil의 환자 조절 진통제(PCA) 소비 사이의 관계
기간: 4개월
수술 후 PCA sufentanil 소비 및 rs2242480 유전자형에 따라
4개월
Visual Analogue Scale/Score(VAS)와 rs2242480의 관계
기간: 4개월
PCA VAS 및 rs2242480 유전자형에 따라
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xianwei Zhang

수사관

  • 연구 책임자: Xianwei Zhang, MD, Huazhong University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CYP3A4 and sufentanil

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