Associação de CYP3A4 rs2242480 com concentração plasmática de sufentanil e consumo de PCA
30 de agosto de 2015 atualizado por: Xianwei Zhang
Este estudo foi desenhado para explorar a associação do polimorfismo 3A4 rs2242480 do citocromo P450 com o metabolismo do sufentanil em pacientes chineses submetidos a cirurgia abdominal superior, para fornecer evidências para a previsão genética de medicação personalizada. Métodos: 60 pacientes que se prepararam para cirurgia abdominal superior eletiva sob anestesia geral foram recrutados para estudar.
Inibidores de enzimas hepáticas devem ser excluídos em anestesia.
A genotipagem rs2242480 foi realizada por sequenciamento direto.
As amostras de sangue foram coletadas antes da anestesia, 30 min e 45 min após a anestesia, respectivamente, usadas para detecção da concentração plasmática de sufentanil com cromatografia líquida de alta eficiência-espectrometria de massa (HPLC-MS).
Após a cirurgia, os pacientes receberam sufentanil intravenoso controlado pelo paciente imediatamente.
E dor pós-operatória em repouso, consumo de sufentanil, efeitos colaterais e necessidades de analgésicos de resgate foram registrados na 6ª, 12ª, 24ª hora.
A concentração plasmática de sufentanil e o consumo de PCA sufentanil foram analisados para investigar as diferenças entre rs2242480 três genótipos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo consistiu em homens e mulheres saudáveis entre 18 e 65 anos de idade.
Os participantes foram triados e estratificados de acordo com o genótipo do citocromo P450 3A4 rs2242480:
- 1/*1 Agrupado pelo polimorfismo rs2242480, homozigoto de tipo selvagem
- 1/*1G Agrupado pelo polimorfismo rs2242480,*1/*1G: heterozigoto mutante
- 1G/*1G Agrupado pelo polimorfismo rs2242480,*1G/*1G: homozigoto mutante
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
60 pacientes chineses do sexo masculino e feminino submetidos a cirurgia abdominal superior eletiva (fígado, pâncreas, vesícula biliar) sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.American Society of Anesthesiologists (ASA) estado físico I ou II 2.idade de 18 a 65 anos 3.IMC de 19～26kg/m2
Critério de exclusão:
- 1. história conhecida de dor crônica, doenças psiquiátricas, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares graves, doenças renais ou hepáticas com função hepática deficiente 2. abuso de álcool ou drogas (de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV) 3. gravidez ou no período de lactação 4.Pacientes que consumiram drogas (1 semana) ou alimentos (3 dias) conhecidos por inibir ou induzir a expressão de enzimas do citocromo P450 3A4 antes da cirurgia também foram excluídos. Os seguintes medicamentos ou alimentos incluíam, mas não se limitavam a, eritromicina, claritromicina, álcool, chocolate, café, suco de toranja, verapamil, rifampicina, inibidores da protease do HIV, fenitoína, itraconazol, dexametasona, fenobarbital e carbamazepina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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rs2242480 homozigoto selvagem
*1/*1 Agrupado por genotipagem do polimorfismo rs2242480
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rs2242480 heterozigoto mutante
*1/*1G Agrupado por genotipagem do polimorfismo rs2242480
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rs2242480 homozigoto mutante
*1G/*1G Agrupados por genotipagem do polimorfismo rs2242480
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a correlação entre o polimorfismo rs2242480 e o metabolismo do sufentanil
Prazo: 4 meses
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de acordo com o genótipo rs2242480 e concentração plasmática de sufentanil
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da concentração plasmática de sufentanil
Prazo: 4 meses
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a concentração plasmática de dose única de sufentanil varia entre os participantes, e as diferenças entre 3 pontos de tempo estão relacionadas com o genótipo pessoal.
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4 meses
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relação entre o genótipo rs2242480 e o consumo de sufentanil por analgesia controlada pelo paciente (PCA)
Prazo: 4 meses
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de acordo com o consumo pós-operatório de sufentanil PCA e genótipo rs2242480
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4 meses
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relação entre Escala/Pontuação Visual Analógica (VAS) e rs2242480
Prazo: 4 meses
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de acordo com PCA VAS e genótipo rs2242480
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xianwei Zhang, MD, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CYP3A4 and sufentanil
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