Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of CYP3A4 rs2242480 With Sufentanil Plasma Concentration and PCA Consumption

30. august 2015 opdateret af: Xianwei Zhang
Denne undersøgelse blev designet til at udforske sammenhængen mellem cytochrom P450 3A4 rs2242480 polymorfi med metabolisme af sufentanil hos kinesiske patienter, der får kirurgi i øvre abdomen, for at give bevis for genetisk forudsigelse af personlig medicin. blev rekrutteret til studier. Leverenzymhæmmer bør udelukkes i anæstesi. rs2242480 genotypebestemmelse blev udført ved direkte sekventering. Blodprøverne blev udtaget før anæstesi, henholdsvis 30 minutter og 45 minutter efter anæstesi, brugt til påvisning af plasmasufentanilkoncentration med højtydende væskekromatografi-massespektrometri (HPLC-MS). Efter operationen fik patienterne patientkontrolleret intravenøs sufentanil med det samme. Og postoperative smerter i hvile, forbrug af sufentanil, bivirkninger og behov for rednings-analgetika blev registreret ved 6., 12., 24. time. Sufentanilkoncentrationen i plasma og PCA-sufentanilforbruget blev analyseret for at undersøge forskellene mellem rs2242480 tre genotyper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen bestod af raske mænd og kvinder mellem 18 og 65 år.

Deltagerne blev screenet og stratificeret i henhold til cytochrom P450 3A4 rs2242480 genotype:

  • 1/*1 Grupperet efter rs2242480 polymorfi, vildtype homozygot
  • 1/*1G Grupperet efter rs2242480 polymorfi,*1/*1G: mutant heterozygot
  • 1G/*1G Grupperet efter rs2242480 polymorfi,*1G/*1G: mutant homozygot

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 kinesiske mandlige og kvindelige patienter, der får elektiv øvre abdominal kirurgi (lever, bugspytkirtel, galdeblære) under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II 2.alder fra 18 til 65 år 3.BMI på 19~26kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • 1. kendt historie med kroniske smerter, psykiatriske sygdomme, diabetes mellitus, alvorlige kardiovaskulære sygdomme, nyre- eller leversygdomme med dårlig leverfunktion 2. alkohol- eller stofmisbrug (i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV) 3. graviditet eller amning 4. Patienter, der indtog lægemidler (1 uge) eller fødevarer (3 dage), der vides at hæmme eller inducere ekspressionen af ​​cytochrom P450 3A4-enzymer før operationen, blev også udelukket. Følgende lægemidler eller fødevarer inkluderede, men var ikke begrænset til, erythromycin, clarithromycin, alkohol, chokolade, kaffe, grapefrugtjuice, verapamil, rifampicin, HIV-proteasehæmmere, phenytoin, itraconazol, dexamethason, phenobarbital og carbamazepin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
rs2242480 vildtype homozygot
*1/*1 Grupperet efter rs2242480 polymorfi genotyping
rs2242480 mutant heterozygot
*1/*1G Grupperet efter rs2242480 polymorfi genotyping
rs2242480 mutant homozygot
*1G/*1G Grupperet efter rs2242480 polymorfi genotyping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhængen mellem rs2242480 polymorfi og sufentanil metabolisme
Tidsramme: 4 måneder
ifølge rs2242480 genotype og plasmakoncentration af sufentanil
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i plasmakoncentrationen af ​​sufentanil
Tidsramme: 4 måneder
enkeltdosis sufentanil plasmakoncentration varierer mellem deltagerne, og forskellene mellem 3 tidspunkter er relateret til personlig genotype.
4 måneder
sammenhæng mellem rs2242480 genotype og patientkontrolleret analgesi (PCA) forbrug af sufentanil
Tidsramme: 4 måneder
i henhold til postoperativ PCA sufentanil forbrug og rs2242480 genotype
4 måneder
forhold mellem Visual Analogue Scale/Score(VAS) og rs2242480
Tidsramme: 4 måneder
ifølge PCA VAS og rs2242480 genotype
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xianwei Zhang

Efterforskere

  • Studieleder: Xianwei Zhang, MD, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2014

Først opslået (Skøn)

25. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYP3A4 and sufentanil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner