CYP3A4 rs2242480:n yhteys plasman sufentaniilipitoisuuteen ja PCA:n kulutukseen
sunnuntai 30. elokuuta 2015 päivittänyt: Xianwei Zhang
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan sytokromi P450 3A4 rs2242480 -polymorfismin yhteyttä sufentaniilin metaboliaan kiinalaisilla potilailla, jotka saavat ylävatsan leikkausta, jotta saadaan näyttöä yksilöllisen lääkityksen geneettisestä ennustamisesta. Menetelmät: 60 potilasta, jotka valmistautuivat valinnaiseen ylävatsan leikkaukseen yleisanestesiassa värvättiin opiskelemaan.
Maksaentsyymi-inhibiittori on suljettava pois anestesiassa.
rs2242480 genotyypitys suoritettiin suoralla sekvensoinnilla.
Verinäytteet otettiin ennen nukutusta, vastaavasti 30 minuuttia ja 45 minuuttia anestesian jälkeen, ja niitä käytettiin plasman sufentaniilipitoisuuden havaitsemiseen korkean suorituskyvyn nestekromatografia-massaspektrometrialla (HPLC-MS).
Leikkauksen jälkeen potilaat saivat välittömästi potilaan kontrolloimaa sufentaniilia laskimoon.
Ja leikkauksen jälkeinen kipu levossa, sufentaniilin käyttö, sivuvaikutukset ja pelastuskipulääkkeen tarve kirjattiin 6., 12., 24. tunnilla.
Plasman sufentaniilin pitoisuus ja PCA-sufentaniilin kulutus analysoitiin erojen tutkimiseksi rs2242480:n kolmen genotyypin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostui terveistä 18-65-vuotiaista miehistä ja naisista.
Osallistujat seulottiin ja kerrostettiin sytokromi P450 3A4 rs2242480 genotyypin mukaan:
- 1/*1 Ryhmitetty rs2242480-polymorfismin mukaan, villityypin homotsygootti
- 1/*1G ryhmitelty rs2242480-polymorfismin mukaan,*1/*1G: mutantti heterotsygootti
- 1G/*1G ryhmitelty rs2242480-polymorfismin mukaan,*1G/*1G: mutanttihomotsygootti
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 kiinalaista mies- ja naispotilasta, jotka saavat elektiivistä ylävatsan leikkausta (maksa, haima, sappirakko) yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1.American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II 2.ikä 18-65 vuotta 3.BMI 19～26kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- 1. tunnettu krooninen kipu, psykiatriset sairaudet, diabetes mellitus, vakavat sydän- ja verisuonitaudit, munuais- tai maksasairaudet, joihin liittyy heikentynyt maksan toiminta 2. alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (mielenhäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan IV kriteerien mukaan) 3. raskaus tai imetysaika 4. Potilaat, jotka söivät lääkkeitä (1 viikko) tai elintarvikkeita (3 päivää), joiden tiedettiin estävän tai indusoivan sytokromi P450 3A4 -entsyymien ilmentymistä ennen leikkausta, suljettiin pois. Seuraaviin lääkkeisiin tai elintarvikkeisiin kuuluivat erytromysiini, klaritromysiini, alkoholi, suklaa, kahvi, greippimehu, verapamiili, rifampisiini, HIV-proteaasin estäjät, fenytoiini, itrakonatsoli, deksametasoni, fenobarbitaali ja karbamatsepiini, mutta eivät rajoittuneet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
rs2242480 villityypin homotsygootti
*1/*1 Ryhmitetty rs2242480-polymorfismin genotyypityksen mukaan
|
|
rs2242480 mutantti heterotsygootti
*1/*1G Ryhmitetty rs2242480-polymorfismin genotyypityksen mukaan
|
|
rs2242480 mutanttihomotsygootti
*1G/*1G Ryhmitetty rs2242480-polymorfismin genotyypityksen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rs2242480-polymorfismin ja sufentaniilin metabolian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
rs2242480 genotyypin ja sufentaniilin plasmapitoisuuden mukaan
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sufentaniilin plasmapitoisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
kerta-annoksen sufentaniilin pitoisuus plasmassa vaihtelee osallistujien välillä, ja erot kolmen ajankohdan välillä liittyvät henkilökohtaiseen genotyyppiin.
|
4 kuukautta
|
|
rs2242480-genotyypin ja potilaan kontrolloiman analgesian (PCA) sufentaniilin kulutuksen välinen suhde
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
postoperatiivisen PCA-sufentaniilin kulutuksen ja rs2242480-genotyypin mukaan
|
4 kuukautta
|
|
Visual Analogue Scale/Score (VAS) ja rs2242480 välinen suhde
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
PCA VAS ja rs2242480 genotyypin mukaan
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xianwei Zhang, MD, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYP3A4 and sufentanil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .