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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02077049
이동성을 촉진하는 진지한 게임이 노인을 위한 기존의 자가 훈련에 대한 매력적인 대안입니까?
이동성을 촉진하는 진지한 게임이 노인을 위한 기존의 자가 훈련에 대한 매력적인 대안입니까? 무작위 통제 시험.
이 연구의 주요 목적은 재활 환경에 있는 노인들이 기존 운동을 수행할 때보다 컴퓨터 기반 학습 게임(즉, 진지한 게임)을 사용할 때 자가 훈련에 더 높은 순응도를 보이는지 확인하는 것입니다. 두 번째로 이 연구는 자가 훈련 방식에 따라 균형 및 이동성 성능을 확장하는 방법을 탐색합니다.
1차 연구 가설은 노인들이 기존의 운동 책자를 사용하는 것보다 진지한 게임으로 더 오래 그리고 더 자주 연습한다는 것입니다. 두 번째 가설은 환자가 기존 운동을 수행하는 환자에 비해 진지한 게임을 사용하여 균형 능력이 훨씬 더 향상된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
스위스 인구와 일반적으로 유럽의 인구는 점점 고령화되고 있습니다. 이러한 진화하는 인구 통계학적 추세로 인해 이 연령대를 위한 특정 의료 서비스 개발의 필요성이 중요해지고 있습니다. 국제 문헌에서 증거 기반 연구 결과에 따르면 특정 입원 환자 재활 프로그램을 통해 노인의 신체 능력이 향상되고 시설 배치 및 사망률이 감소할 수 있음이 입증되었습니다(Bachmann, Finger et al. 2010).
65세 이상 성인은 일주일에 최소 150분의 중강도 또는 75분의 고강도 유산소 운동을 해야 합니다. 게다가 고령자들은 일주일에 최소 2번 강화 운동을 하고 일주일에 최소 3번 균형을 촉진하는 활동을 수행할 것을 강력히 권장합니다(WHO 2010; NIH 2013).
훈련 강도를 높이고 일상 생활 활동의 독립성을 높이기 위해 Kliniken Valens에 입원한 고령 환자는 일반적인 재활 서비스와 함께 맞춤형 자가 훈련 프로그램을 지도받습니다. 치료사 지원 세션의 경우, 이 자가 훈련 프로그램은 환자의 신체적 성능을 크게 향상시키므로(Olney, Nymark et al. 2006) 입원 환자 환경에서 입증되고 효율적이며 비용 효율적인 개입을 나타냅니다. 그러나 노인들의 자가 훈련 운동 수행에 대한 순응도는 상당히 다양합니다. 이러한 프로그램은 종종 지루하고 지루한 것으로 간주되어 너무 일찍 중단되었습니다(Phillips, Schneider et al. 2004). 환자의 동기 부여를 높이는 대안은 진지한 게임 연습을 통해서일 수 있습니다. Kliniken Valens는 Nintendo Wii®(Schnurr and Oesch 2012)와 같은 컴퓨터 기반 게임에서 이미 유망한 결과를 경험했습니다.
행동 양식:
이 연구에서 참가자는 Berg Balance Score(BBS)(≤ 44 또는 ≥45) 및 컴퓨터 기술에 따라 4개의 계층으로 분류됩니다. 그 후 개입 그룹이나 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 클리닉에서 제공되는 일반적인 재활 서비스 외에도 두 그룹의 참가자는 개입 기간 10일 동안 자가 훈련에 전념하는 2개의 추가 시간 슬롯(2 x 30분/일)을 사용할 수 있습니다. 이 프로토콜은 각 참가자가 자가 훈련 운동을 수행하거나 수행하지 않도록 동일한 조건을 보장합니다. 안전 조치를 위해 BBS가 낮은 참가자(<45)는 현장에서 프로그램을 수행하는 반면, BBS가 높은 참가자(≥45)는 서있는 자세(벤치 앞)에서 연습합니다. 개입 단계(t1에서 t2까지)의 시간 프레임은 근무일 기준 10일 동안 지속되며 자가 훈련 훈련이 지시된 후 시작됩니다. 즉, t1은 환자가 병원에 입원한 후 약 4일째에 해당하고 t2는 근무일 기준 10일 후, 즉 입원 후 약 16일째에 해당합니다.
개입 그룹:
참가자들은 Kinect®를 사용하는 진지한 게임에 대해 숙련된 물리치료사로부터 지도를 받습니다. 또한 참가자는 Fit Bit®(활동 추적 장치)를 착용하고 에스컬레이터를 사용하는 대신 걷고 계단을 오르도록 권장됩니다. 마지막으로 참가자들은 자기 훈련 세션의 빈도와 시간을 로그북에 기록하도록 요청받습니다.
대조군:
일반적인 재활 서비스와 마찬가지로 숙련된 물리치료사가 맞춤형 자가 훈련 프로그램을 마련하고 운동을 지도하며 유인물을 제공합니다. 또한 환자들은 에스컬레이터를 이용하지 않고 계단을 오르내리거나 걷도록 권장됩니다. 마지막으로 참가자들은 자기 훈련 세션의 빈도와 시간을 로그북에 기록하도록 요청받습니다.
데이터 수집:
자가 훈련의 강도(주요 결과)에 대한 데이터는 개입 후(t2), 즉 개입 단계의 근무일 기준 10일 후에 로그북에서 추출됩니다. Berg Balance Scale 및 Falls Efficacy Scale(2차 결과)은 개입 전후(t1 이전 및 t2 이후) 즉, 대략 입원 후 1-2일 및 입원 후 16-17일에 블라인드 연구원이 완료합니다.
데이터 분석:
데이터는 사회 과학용 통계 소프트웨어(SPSS)를 사용하여 분석됩니다. 두 그룹의 통계 분석은 일치하지 않는 t-테스트와 함께 데이터의 정규 분포에 따라 수행됩니다. 비정규 분포의 경우 Mann-Whitney U 테스트가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Gallen
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Walenstadtberg, Saint Gallen, 스위스, 8881
- Walenstadtberg Klinik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- +65세
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 20미터 이상을 걸을 수 있는 능력.
- 의사가 처방한 자기 훈련
- 도움을 받거나 받지 않고 설문지를 작성하기 위한 독일어에 대한 충분한 서면 및 구어 지식.
- 동의
제외 기준:
- MMSE(Mini-Mental-State Examination) 점수 < 26으로 정의되는 인지 장애.
- 컴퓨터 기반 게임 실행을 방해하는 기타 제한 장애(예: 시각 장애, 마비, 현기증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시리어스 게임 셀프 트레이닝 프로그램
Kinect® 및 Fit Bit®를 사용하여 진지한 게임을 합니다.
이 프로그램은 중재 10일 동안 자체 훈련으로 수행되며, 이 프로그램에는 하루 2개의 특정 시간대(2x30분)가 할당됩니다.
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환자의 이동성을 자극하는 컴퓨터 기반 게임 실행. 게임은 텔레비전(TV) 화면에 표시되고 환자의 움직임은 Kinect® 카메라의 센서에 의해 감지되므로 게임 콘솔이 필요하지 않습니다. 이동성 추적 장치인 Fit Bit®는 하루 종일 환자의 벨트에 부착되어 수행된 모든 이동 및 계단 오르기를 측정합니다. 이 진지한 게임 프로그램은 숙련된 물리치료사가 개별적으로 지도합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 자가 교육 프로그램
기존의 신체 운동은 개입 10일 동안 자가 훈련 기준으로 수행되며 이 프로그램에는 하루에 2개의 특정 시간 슬롯(2x30분)이 할당됩니다.
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참가자는 균형 능력을 훈련하는 전통적인 신체 운동을 수행합니다.
경험이 풍부한 물리치료사가 지도하며 각 환자의 신체적 능력에 맞게 조정됩니다.
자세한 유인물은 각 참가자에게 배포됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 훈련의 강도
기간: 자가 훈련의 강도는 개입 단계의 시작(t1)부터 종료(t2)까지 매일 기록됩니다. 10 근무일 동안.
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자가 훈련 강도는 훈련 세션의 빈도(f)에 각 훈련 세션의 기간(T)을 곱한 값으로 정의됩니다. 10일 개입의 훈련 강도(f x T)가 합산됩니다. 이러한 데이터는 t1(입원 후 약 4일에 해당)부터 개입 종료(t2)까지 즉, 근무일 기준 10일 후까지 환자 자신이 매일 로그북에 기록합니다. 로그북은 개입 종료 시(t2) 데이터 추출을 위해 수집되며, 이는 환자가 병원에 입원한 후 약 16-17일에 해당합니다. |
자가 훈련의 강도는 개입 단계의 시작(t1)부터 종료(t2)까지 매일 기록됩니다. 10 근무일 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 테스트는 개입 시작 전(t1)과 개입 종료 후(t2), 즉 근무일 기준 10일 후 다시 수행됩니다.
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중재는 환자가 재활 센터에 입원한 지 4일째부터 시작하여 근무일 기준 10일(t1에서 t2까지) 동안 지속됩니다. Berg Balance Scale은 정적 및 동적 균형 능력에 대한 임상 테스트입니다. 이는 개입 시작 전(t1), 즉 입원 후 약 1-2일에 그리고 다시 개입 단계 종료(t2) 10 근무일 후, 즉 입원 후 약 16-17일에 평가됩니다. |
테스트는 개입 시작 전(t1)과 개입 종료 후(t2), 즉 근무일 기준 10일 후 다시 수행됩니다.
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낙상 효능 척도 - 국제 버전
기간: 설문지는 개입 시작 전(t1)과 개입 종료 후(t2), 즉 근무일 기준 10일 후 다시 완료됩니다.
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개입 단계는 환자가 재활 센터에 입원한 지 4일째부터 시작하여 근무일 기준 10일(t1에서 t2까지) 동안 지속됩니다. Falls Efficacy Scale은 낙상에 대한 두려움을 측정하는 설문지입니다. 이는 개입 시작 전(t1), 즉 입원 후 약 1-2일에 그리고 다시 개입 단계 종료(t2) 10 근무일 후, 즉 입원 후 약 16-17일에 평가됩니다. |
설문지는 개입 시작 전(t1)과 개입 종료 후(t2), 즉 근무일 기준 10일 후 다시 완료됩니다.
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로컬 동적 안정성
기간: 테스트는 개입 시작 전(t1)과 개입 종료 후(t2), 즉 근무일 기준 10일 후에 다시 수행됩니다.
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비선형 보행 안정성 지수인 LDS(Local Dynamic Stability)는 낙상 위험의 초기 지표로 옹호되었습니다.
LDS는 3축 가속도계로 측정하고 Lyapunov 지수를 계산하여 정량화합니다.
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테스트는 개입 시작 전(t1)과 개입 종료 후(t2), 즉 근무일 기준 10일 후에 다시 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter Oesch, PhD PT, Kliniken Valens
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schnurr B, & Oesch P. Sind Nintendo Wii-Balancespiele eine machbare Alternative zum herkömmlichen Selbsttraining des Gleichgewichts nach Schlaganfall? Ergoscience (4): 147-156, 2012.
- Bachmann S, Finger C, Huss A, Egger M, Stuck AE, Clough-Gorr KM. Inpatient rehabilitation specifically designed for geriatric patients: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2010 Apr 20;340:c1718. doi: 10.1136/bmj.c1718.
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010.
- Phillips EM, Schneider JC, Mercer GR. Motivating elders to initiate and maintain exercise. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S52-7; quiz S58-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.012.
- Olney SJ, Nymark J, Brouwer B, Culham E, Day A, Heard J, Henderson M, Parvataneni K. A randomized controlled trial of supervised versus unsupervised exercise programs for ambulatory stroke survivors. Stroke. 2006 Feb;37(2):476-81. doi: 10.1161/01.STR.0000199061.85897.b7. Epub 2006 Jan 12.
- Oesch P, Kool J, Fernandez-Luque L, Brox E, Evertsen G, Civit A, Hilfiker R, Bachmann S. Exergames versus self-regulated exercises with instruction leaflets to improve adherence during geriatric rehabilitation: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Mar 23;17(1):77. doi: 10.1186/s12877-017-0467-7.
- Hasselmann V, Oesch P, Fernandez-Luque L, Bachmann S. Are exergames promoting mobility an attractive alternative to conventional self-regulated exercises for elderly people in a rehabilitation setting? Study protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Sep 7;15:108. doi: 10.1186/s12877-015-0106-0.
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