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移動能力を促進する本格的なゲームは、高齢者にとって従来の自己訓練に代わる魅力的な選択肢となるでしょうか?

2019年2月27日 更新者:Dr. Peter Oesch、Klinik Valens

移動能力を促進する本格的なゲームは、高齢者にとって従来の自己訓練に代わる魅力的な選択肢となるでしょうか?ランダム化対照試験。

この研究の主な目的は、リハビリテーション環境にある高齢者が、コンピュータベースの学習ゲーム(いわゆるシリアスゲーム)を使用する場合に、従来の運動を行う場合よりも自己訓練に対する高い遵守率を示すかどうかを判断することである。 第二に、この研究では、バランスと可動性のパフォーマンスが自己トレーニングのモードに応じてどの程度変化するかを調査しています。

研究の主な仮説は、高齢者は従来の練習冊子よりも真剣なゲームでより長く、より頻繁に練習するというものです。 第二の仮説は、患者は従来の運動を行う患者と比較して、真剣なゲームを行うことでバランス能力の大幅な向上を経験するというものです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

スイスの人口、そしてヨーロッパ全体の高齢化が進んでいます。 この人口動態の変化により、この年齢層に特化したヘルスケア サービスを開発する必要性が非常に重要になっています。 国際文献から、特定の入院患者リハビリテーションプログラムによって高齢者の身体能力が向上し、施設への収容と死亡率が減少できることが証拠に基づいた調査結果で実証されている(Bachmann, Finger et al. 2010)。

65 歳以上の成人は、週に中強度の有酸素運動を少なくとも 150 分間、または高強度の有酸素運動を 75 分間実行する必要があります。 さらに、高齢者には最低でも週に 2 回は筋力強化運動を、最低でも週に 3 回はバランスを促進する活動を行うことが強く推奨されています (WHO 2010; NIH 2013)。

トレーニング強度を高め、日常生活活動の自立性を高めるために、クリニケン・ヴァレンスに入院している高齢患者は、通常のリハビリテーションサービスに加えて、カスタマイズされた自己トレーニングプログラムを指導されています。 セラピスト支援セッションに関しては、この自己訓練プログラムは患者の身体能力の大幅な改善につながり (Olney, Nymark et al. 2006)、したがって入院患者向けの実証済みの効率的かつ費用対効果の高い介入となります。 しかし、高齢者が自主訓練を実行するかどうかは、かなり個人差があります。 これらのプログラムは退屈で退屈であると考えられているため、時期尚早に中止されることがよくあります (Phillips、Schneider et al. 2004)。 患者のモチベーションを高める別の方法としては、真剣なゲームの練習を行うことも考えられます。 Kliniken Valens は、Nintendo Wii® などのコンピュータベースのゲームですでに有望な結果を経験しています (Schnurr and Oesch 2012)。

方法:

この研究では、参加者は、Berg Balance Score (BBS) (≤ 44 または ≥45) とコンピューター スキルに応じて 4 つの階層に分類されます。 その後、それらは介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 診療所で提供される通常のリハビリテーションサービスに加えて、両グループの参加者は、10日間の介入期間中に自己トレーニングに充てられる追加のタイムスロットを2つ(1日あたり2×30分)受ける権利がある。 このプロトコルにより、各参加者がセルフトレーニング演習を実行するかどうかの同じ条件が保証されます。 安全対策のため、BBS が低い参加者 (<45) は座ってプログラムを実行しますが、BBS が高い参加者 (45 以上) は立った姿勢 (ベンチの前) で練習します。 介入フェーズの期間 (t1 から t2) は 10 営業日続き、自己トレーニング演習が指示された後に開始されます。 言い換えれば、t1 は患者が診療所に入院してから約 4 日目に相当し、t2 は 10 営業日後、つまり入院後約 16 日目に相当します。

介入グループ:

参加者は、経験豊富な理学療法士から、Kinect® を使った本格的なゲームの指導を受けます。 さらに、参加者は Fit Bit® (活動量計デバイス) を着用し、エスカレーターを使用する代わりに歩いたり階段を登ったりすることが奨励されます。 最後に、参加者は自己トレーニングセッションの頻度と期間を日誌に書き留めるよう求められます。

対照群:

通常のリハビリテーション サービスと同様に、経験豊富な理学療法士がカスタマイズされた自己トレーニング プログラムを作成し、エクササイズを指導し、指導を行います。 さらに、患者にはエスカレーターを使用せずに歩いたり階段を昇ったりすることが推奨されます。 最後に、参加者は自己トレーニングセッションの頻度と期間を日誌に書き留めるよう求められます。

データ収集:

セルフトレーニングの強度(主要結果)に関するデータは、介入後(t2)、つまり介入段階の 10 営業日後にログブックから抽出されます。 Berg Balance Scale と Falls Efficacy Scale (二次結果) は、介入前と介入後 (t1 前と t2 後)、つまり入院後およそ 1 ~ 2 日目と入院後 16 ~ 17 日目に、盲検の研究者によって完成されます。

データ分析:

データは社会科学用統計ソフトウェア (SPSS) を使用して分析されます。 2 つのグループの統計分析は、データの正規分布に従って、不一致 t 検定を使用して実行されます。 非正規分布の場合は、Mann-Whitney U 検定が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saint Gallen
      • Walenstadtberg、Saint Gallen、スイス、8881
        • Walenstadtberg Klinik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. +65歳
  2. 歩行補助具の有無にかかわらず、20メートル以上を自力で歩く能力。
  3. 医師の処方による自主トレーニング
  4. 援助の有無にかかわらず、アンケートに記入するのに十分なドイツ語の書き言葉および口頭の知識。
  5. インフォームドコンセント

除外基準:

  1. 認知障害。ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア < 26 として定義されます。
  2. コンピュータベースのゲームの実践を妨げる他の制限障害(例: 視覚障害、しびれ、めまい)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:本格的なゲーム自己トレーニングプログラム
Kinect® と Fit Bit® を使用して、本格的なゲームがプレイされます。 このプログラムは 10 日間の介入中に自己訓練ベースで実行され、1 日あたり 2 つの特定のタイムスロット (2x30 分) がこのプログラムに割り当てられます。

患者の可動性を刺激するコンピュータベースのゲームの実行。 ゲームはテレビ (TV) 画面に表示され、患者の動きは Kinect® カメラのセンサーによって検出されるため、ゲーム コンソールは必要ありません。

モビリティ トラッカー デバイスである Fit Bit® は、患者のベルトに一日中装着され、すべての移動と階段の昇りを測定します。

この本格的なゲーム プログラムは、経験豊富な理学療法士によって個別に指導されます。

他の名前:
  • キネクト®
  • Xbox®
  • Windows®
  • フィットビット®
アクティブコンパレータ:従来の自主トレーニングプログラム
従来の身体運動は介入の 10 日間に自主トレーニングに基づいて実行され、1 日あたり 2 つの特定の時間枠 (2x30 分) がこのプログラムに割り当てられます。
参加者はバランス能力を鍛える従来の身体運動を行います。 経験豊富な理学療法士が指導し、患者様の身体能力に合わせた施術を行います。 詳細な資料は各参加者に配布されます。
他の名前:
  • 体操
  • 自宅での練習
  • 肉体トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自主トレーニングの強度
時間枠:自己トレーニングの強度は毎日、つまり介入フェーズの開始 (t1) から終了 (t2) まで記録されます。 10営業日以内。

セルフトレーニング強度は、トレーニング セッションの頻度 (f) に各トレーニング セッションの継続時間 (T) を掛けたものとして定義されます。 10 日間の介入のトレーニング強度 (f x T) が合計されます。

これらのデータは、t1 (入院後約 4 日目に相当) から介入終了 (t2)、つまり 10 営業日後まで、患者自身によって毎日日誌に記録されます。 その後、介入終了時 (t2) にデータ抽出のためにログブックが収集されます。これは、患者が診療所に入院してから約 16 ~ 17 日目に相当します。

自己トレーニングの強度は毎日、つまり介入フェーズの開始 (t1) から終了 (t2) まで記録されます。 10営業日以内。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクバランススケール
時間枠:テストは介入開始前 (t1) と介入終了後 (t2)、つまり 10 営業日後に再度実行されます。

介入は、患者がリハビリテーションセンターに入院してから 4 日目から始まり、10 営業日 (t1 から t2 まで) 続きます。

Berg Balance Scaleは、静的および動的バランス能力を評価する臨床テストです。 介入の開始前(t1)、つまり入院後約 1 ~ 2 日目に評価され、10 営業日後の介入段階の終了時(t2)、つまり入院後約 16 ~ 17 日目に再度評価されます。

テストは介入開始前 (t1) と介入終了後 (t2)、つまり 10 営業日後に再度実行されます。
Falls Efficacy Scale - 国際版
時間枠:アンケートは介入開始前 (t1) と介入終了後 (t2)、つまり 10 営業日後に再度回答されます。

介入段階は、患者がリハビリテーションセンターに入院してから 4 日目から始まり、10 営業日 (t1 から t2 まで) 続きます。

Falls Efficacy Scale は、転倒の恐怖を測定するアンケートです。 介入の開始前(t1)、つまり入院後約 1 ~ 2 日目に評価され、10 営業日後の介入段階の終了時(t2)、つまり入院後約 16 ~ 17 日目に再度評価されます。

アンケートは介入開始前 (t1) と介入終了後 (t2)、つまり 10 営業日後に再度回答されます。
局所的な動的安定性
時間枠:テストは介入の開始前 (t1) に実行され、介入終了後 (t2)、つまり 10 営業日後に再度実行されます。
非線形歩行安定性指標である局所動的安定性 (LDS) は、転倒リスクの早期指標として提唱されています。 LDS は 3 軸加速度計で測定され、リアプノフ指数を計算することで定量化されます。
テストは介入の開始前 (t1) に実行され、介入終了後 (t2)、つまり 10 営業日後に再度実行されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter Oesch, PhD PT、Kliniken Valens

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月27日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KlinikenValens_Oesch_RCT-2013
  • EKSG 13/081/1B (その他の識別子:Cantonal Ethics Committee St.Gallen)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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