Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Являются ли серьезные игры, развивающие мобильность, привлекательной альтернативой обычному самообучению для пожилых людей?

27 февраля 2019 г. обновлено: Dr. Peter Oesch, Klinik Valens

Являются ли серьезные игры, развивающие мобильность, привлекательной альтернативой обычному самообучению для пожилых людей? Рандомизированное контролируемое исследование.

Основная цель настоящего исследования — определить, проявляют ли пожилые люди в реабилитационных условиях более высокую приверженность самоподготовке при использовании компьютерных обучающих игр (т. е. так называемых серьезных игр), чем при выполнении обычных упражнений. Во-вторых, в исследовании изучается, в какой степени характеристики баланса и подвижности варьируются в зависимости от режима самоподготовки.

Основная гипотеза исследования заключается в том, что пожилые люди тренируются дольше и чаще с серьезными играми, чем с обычным буклетом упражнений. Вторичная гипотеза состоит в том, что пациенты испытывают значительно большее улучшение способности сохранять равновесие при использовании серьезных игр по сравнению с пациентами, выполняющими обычные упражнения.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Население Швейцарии и Европы в целом стареет. В связи с этой развивающейся демографической тенденцией необходимость разработки специальных медицинских услуг для этой возрастной группы становится решающей. Данные международной литературы, основанные на фактических данных, свидетельствуют о том, что физические возможности пожилых людей могут быть улучшены, а помещение в специализированные учреждения и смертность могут быть снижены с помощью специальных стационарных реабилитационных программ (Bachmann, Finger et al., 2010).

Взрослые 65 лет и старше должны выполнять аэробные физические нагрузки не менее 150 минут средней интенсивности или 75 минут высокой интенсивности в неделю. Кроме того, пожилым людям настоятельно рекомендуется выполнять укрепляющие упражнения не менее двух раз в неделю, а упражнения, способствующие сохранению равновесия, - не менее трех раз в неделю (WHO 2010; NIH 2013).

Чтобы повысить интенсивность тренировок и, следовательно, независимость в повседневной жизни, пожилые пациенты, госпитализированные в Kliniken Valens, в дополнение к обычным реабилитационным услугам обучаются индивидуальной программе самообучения. Что касается сеансов с участием терапевта, эта программа самообучения приводит к значительному улучшению физической работоспособности пациента (Olney, Nymark et al., 2006) и, следовательно, представляет собой проверенное, эффективное и рентабельное вмешательство для стационарных условий. Однако готовность пожилых людей к выполнению самостоятельных упражнений значительно различается. Эти программы часто считаются утомительными и скучными, и поэтому их преждевременно прекращают (Phillips, Schneider et al., 2004). Альтернативой повышению мотивации пациента может стать серьезная игровая практика. Kliniken Valens уже добилась многообещающих результатов с компьютерными играми, такими как Nintendo Wii® (Schnurr and Oesch 2012).

Методы:

В этом исследовании участники разделены на 4 группы в зависимости от их балла по шкале баланса Берга (BBS) (≤ 44 или ≥ 45) и навыков работы с компьютером. Впоследствии они случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. В дополнение к обычным реабилитационным услугам, предоставляемым в клинике, участники обеих групп имеют право на 2 дополнительных временных интервала (2 x 30 мин/день), посвященных самостоятельным тренировкам, и это в течение 10 дней периода вмешательства. Этот протокол обеспечивает одинаковые условия для каждого участника выполнять или не выполнять самостоятельные упражнения. В целях безопасности участники с низким BBS (<45) выполняют программу сидя, тогда как участники с более высоким BBS (≥45) тренируются в положении стоя (перед скамьей). Временные рамки фазы вмешательства (от t1 до t2) длятся 10 рабочих дней и начинаются после того, как были проинструктированы упражнения для самообучения. Другими словами, t1 соответствует примерно 4-м суткам после поступления пациента в клинику, а t2 — через 10 рабочих дней, т.е. примерно 16-м суткам после поступления.

Группа вмешательства:

Опытные физиотерапевты обучают участников серьезным играм с Kinect®. Кроме того, участники носят Fit Bit® (устройство для отслеживания активности), и им рекомендуется ходить и подниматься по лестнице вместо использования эскалатора. Наконец, участников просят записывать в бортовой журнал частоту и продолжительность своих занятий по самоподготовке.

Контрольная группа:

Как и в обычной реабилитационной службе, опытные физиотерапевты составляют индивидуальную программу самоподготовки, инструктируют упражнения и раздают раздаточный материал. Кроме того, пациентам рекомендуется ходить и подниматься по лестнице вместо использования эскалатора. Наконец, участников просят записывать в бортовой журнал частоту и продолжительность своих занятий по самоподготовке.

Сбор данных:

Данные об интенсивности самообучения (первичный результат) извлекаются из журнала после вмешательства (t2), т.е. через 10 рабочих дней фазы вмешательства. Шкала баланса Берга и шкала эффективности Фоллса (вторичные результаты) заполняются исследователем вслепую до и после вмешательства (до t1 и после t2), т.е. примерно на 1-2 день после госпитализации и на 16-17 день после госпитализации.

Анализ данных:

Данные анализируются с использованием статистического программного обеспечения для социальных наук (SPSS). Статистический анализ двух групп проводится в соответствии с нормальным распределением данных с несопоставленным t-тестом. Для ненормальных распределений используется U-критерий Манна-Уитни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saint Gallen
      • Walenstadtberg, Saint Gallen, Швейцария, 8881
        • Walenstadtberg Klinik

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. +65 лет
  2. Способность ходить самостоятельно более 20 метров с помощью или без вспомогательных средств для ходьбы.
  3. Самостоятельные тренировки по назначению врача
  4. достаточные письменные и устные знания немецкого языка для заполнения анкет с посторонней помощью или без нее.
  5. Информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Когнитивные нарушения, определяемые как оценка по шкале Mini-Mental-State Examination (MMSE) < 26.
  2. Другие ограничивающие расстройства, препятствующие занятиям компьютерными играми (например, нарушения зрения, онемение, головокружение)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: программа самообучения серьезным играм
В серьезные игры можно играть с помощью Kinect® и Fit Bit®. Эта программа выполняется в течение 10 дней вмешательства на основе самообучения, и для этой программы отводится 2 определенных временных интервала (2x30 минут) в день.

Проведение компьютерных игр, стимулирующих подвижность пациента. Игра отображается на экране телевизора, а движения пациента обнаруживаются датчиками камеры Kinect®, поэтому игровая консоль не требуется.

Fit Bit®, устройство для отслеживания мобильности, прикрепляется к ремню пациента в течение всего дня и измеряет все совершенные поездки и подъемы по лестнице.

Эта серьезная игровая программа проводится индивидуально под руководством опытных физиотерапевтов.

Другие имена:
  • Кинект®
  • Xbox®
  • Windows®
  • Fit Bit®
Активный компаратор: Обычная программа самообучения.
обычные физические упражнения выполняются в течение 10 дней вмешательства на основе самоподготовки, и для этой программы отводится 2 определенных временных интервала (2x30 мин) в день.
Участники выполняют обычные физические упражнения, которые тренируют их способность балансировать. Они проводятся под руководством опытных физиотерапевтов и адаптированы к физическим возможностям каждого пациента. Подробные раздаточные материалы раздаются каждому участнику.
Другие имена:
  • гимнастические упражнения
  • домашние упражнения
  • физические упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность самоподготовки
Временное ограничение: Интенсивность самообучения записывается каждый день и, таким образом, с начала (t1) до конца (t2) фазы вмешательства, т.е. течение 10 рабочих дней.

Интенсивность самоподготовки определяется как частота тренировочных занятий (f), умноженная на продолжительность (T) каждого тренировочного занятия. Интенсивность тренировок (f x T) 10-дневного вмешательства суммируется.

Эти данные ежедневно записываются в журнал самим пациентом с t1 (что соответствует примерно 4-му дню после поступления) до окончания вмешательства (t2), т.е. через 10 рабочих дней. Журнал регистрации затем собирается для извлечения данных в конце вмешательства (t2), что соответствует примерно 16-17 дню после поступления пациента в клинику.

Интенсивность самообучения записывается каждый день и, таким образом, с начала (t1) до конца (t2) фазы вмешательства, т.е. течение 10 рабочих дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Тест проводится до начала вмешательства (t1) и снова после окончания вмешательства (t2), т.е. через 10 рабочих дней.

Вмешательство длится 10 рабочих дней (с t1 по t2), начиная с 4-го дня поступления пациента в реабилитационный центр.

Шкала баланса Берга — это клинический тест на способность к статическому и динамическому равновесию. Его оценивают до начала вмешательства (t1), т.е. примерно на 1-2-й день после поступления, и повторно в конце фазы вмешательства (t2) через 10 рабочих дней, т.е. примерно на 16-17-й день после поступления.

Тест проводится до начала вмешательства (t1) и снова после окончания вмешательства (t2), т.е. через 10 рабочих дней.
Шкала эффективности Фоллса - международная версия
Временное ограничение: Анкета заполняется до начала вмешательства (t1) и снова после окончания вмешательства (t2), т.е. через 10 рабочих дней.

Фаза вмешательства длится 10 рабочих дней (с t1 по t2), начиная с 4-го дня поступления пациента в реабилитационный центр.

Шкала эффективности падений — это опросник, измеряющий страх падения. Его оценивают до начала вмешательства (t1), т.е. примерно на 1-2-й день после поступления, и повторно в конце фазы вмешательства (t2) через 10 рабочих дней, т.е. примерно на 16-17-й день после поступления.

Анкета заполняется до начала вмешательства (t1) и снова после окончания вмешательства (t2), т.е. через 10 рабочих дней.
Локальная динамическая устойчивость
Временное ограничение: Тест проводится до начала вмешательства (t1) и снова после окончания вмешательства (t2), т.е. через 10 рабочих дней.
Локальная динамическая стабильность (LDS), индекс нелинейной устойчивости походки, считается ранним индикатором риска падений. LDS измеряется с помощью трехосного акселерометра и количественно определяется путем расчета показателя Ляпунова.
Тест проводится до начала вмешательства (t1) и снова после окончания вмешательства (t2), т.е. через 10 рабочих дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Peter Oesch, PhD PT, Kliniken Valens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KlinikenValens_Oesch_RCT-2013
  • EKSG 13/081/1B (Другой идентификатор: Cantonal Ethics Committee St.Gallen)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться