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- Essai clinique NCT02077049
Les Serious Games favorisant la mobilité sont-ils une alternative intéressante à l'autoformation classique pour les personnes âgées ?
Les Serious Games favorisant la mobilité sont-ils une alternative intéressante à l'autoformation classique pour les personnes âgées ? Un essai contrôlé randomisé.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les personnes âgées en milieu de réadaptation montrent une plus grande adhérence à l'auto-formation lorsqu'elles utilisent des jeux d'apprentissage sur ordinateur (c'est-à-dire les jeux dits sérieux) que lorsqu'elles effectuent des exercices conventionnels. Dans un second temps l'étude explore dans quelle mesure les performances d'équilibre et de mobilité varient selon le mode d'auto-entraînement.
L'hypothèse principale de l'étude est que les personnes âgées pratiquent plus longtemps et plus fréquemment avec des jeux sérieux qu'avec un cahier d'exercices classique. L'hypothèse secondaire est que les patients ressentent une amélioration significativement plus élevée de leur capacité d'équilibre en utilisant des jeux sérieux par rapport aux patients effectuant des exercices conventionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
La population suisse, et en Europe en général, vieillit. En raison de cette évolution démographique, la nécessité de développer des services de santé spécifiques pour cette tranche d'âge devient cruciale. À partir de la littérature internationale, des résultats fondés sur des données probantes ont démontré que les capacités physiques des personnes âgées peuvent être augmentées et que le placement en établissement et la mortalité peuvent être réduits grâce à des programmes spécifiques de réadaptation pour patients hospitalisés (Bachmann, Finger et al. 2010).
Les adultes de 65 ans et plus devraient pratiquer des activités physiques aérobies pendant au moins 150 minutes d'intensité modérée ou pendant 75 minutes d'intensité élevée par semaine. De plus, il est fortement recommandé aux seniors d'effectuer des exercices de renforcement au minimum deux fois par semaine et des activités favorisant l'équilibre au minimum trois fois par semaine (WHO 2010; NIH 2013).
Afin d'augmenter l'intensité de l'entraînement et donc l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne, les patients âgés admis à la Kliniken Valens suivent un programme d'auto-entraînement personnalisé, en plus des services de rééducation habituels. Comme pour les séances assistées par un thérapeute, ce programme d'auto-formation conduit à une amélioration significative de la performance physique du patient (Olney, Nymark et al. 2006) et représente donc une intervention éprouvée, efficace et rentable pour les milieux hospitaliers. Cependant, la conformité des personnes âgées à exécuter des exercices d'auto-formation varie considérablement. Ces programmes sont souvent considérés comme fastidieux et ennuyeux, et donc arrêtés prématurément (Phillips, Schneider et al. 2004). Une alternative pour augmenter la motivation du patient pourrait être la pratique de jeux sérieux. La Kliniken Valens a déjà obtenu des résultats prometteurs avec des jeux informatiques tels que la Nintendo Wii® (Schnurr et Oesch 2012).
Méthodes :
Dans cette étude, les participants sont classés en 4 strates selon leur Berg Balance Score (BBS) (≤ 44 ou ≥45) et leurs compétences en informatique. Par la suite, ils sont répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. En plus des services de réadaptation habituels dispensés en clinique, les participants des deux groupes ont droit à 2 créneaux supplémentaires (2 x 30 min/jour) consacrés à l'autoformation et ce durant les 10 jours de la période d'intervention. Ce protocole assure les mêmes conditions à chaque participant pour effectuer ou non des exercices d'autoformation. Par mesure de sécurité, les participants avec un BBS bas (<45) exécutent le programme en position assise, tandis que ceux avec un BBS plus élevé (≥45) pratiquent en position debout (devant un banc). La durée de la phase d'intervention (de t1 à t2) dure 10 jours ouvrés et débute après l'instruction des exercices d'auto-formation. En d'autres termes, t1 correspond environ au jour 4 après l'admission du patient à la clinique et t2 correspond à 10 jours ouvrables plus tard, soit environ au jour 16 après l'admission.
Groupe d'intervention :
Les participants sont instruits par des kinésithérapeutes expérimentés sur les jeux sérieux avec Kinect®. De plus, les participants portent le Fit Bit® (un dispositif de suivi d'activité) et sont encouragés à marcher et à monter les escaliers au lieu d'utiliser l'escalator. Enfin, les participants sont invités à noter dans un journal de bord, la fréquence et la durée de leurs séances d'auto-formation.
Groupe de contrôle:
Comme dans les services de réadaptation habituels, des physiothérapeutes expérimentés organisent un programme d'autoformation personnalisé, enseignent les exercices et remettent un document. De plus, les patients sont encouragés à marcher et à monter les escaliers au lieu d'utiliser l'escalator. Enfin, les participants sont invités à noter dans un journal de bord, la fréquence et la durée de leurs séances d'auto-formation.
Collecte de données:
Les données sur l'intensité de l'auto-formation (critère principal) sont extraites du journal de bord en post-intervention (t2) c'est-à-dire après les 10 jours ouvrables de la phase d'intervention. L'échelle d'équilibre de Berg et l'échelle d'efficacité des chutes (résultats secondaires) sont remplies par un chercheur en aveugle avant et après l'intervention (avant t1 et après t2), c'est-à-dire environ au jour 1-2 après l'admission et au jour 16-17 après l'admission.
L'analyse des données:
Les données sont analysées à l'aide du logiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS). L'analyse statistique des deux groupes est effectuée suivant une distribution normale des données, avec un test t sans appariement. Pour les distributions non normales, le test U de Mann-Whitney est utilisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint Gallen
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Walenstadtberg, Saint Gallen, Suisse, 8881
- Walenstadtberg Klinik
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- +65 ans
- Capacité à marcher en autonomie sur 20 mètres, avec ou sans aide à la marche.
- Autoformation prescrite par le médecin
- connaissance écrite et orale suffisante de l'allemand pour remplir des questionnaires, avec ou sans aide.
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive, définie comme un score au Mini-Mental-State Examination (MMSE) < 26.
- Autres troubles limitants gênant la pratique des jeux informatiques (ex. déficience visuelle, engourdissement, vertige)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme d'auto-formation jeux sérieux
Des jeux sérieux sont joués, en utilisant Kinect® et Fit Bit®.
Ce programme est réalisé pendant les 10 jours de l'intervention en auto-formation et 2 plages horaires spécifiques (2x30 min) par jour sont allouées à ce programme.
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Exécution de jeux informatiques qui stimulent la mobilité du patient. Le jeu est affiché sur un écran de télévision (TV) et les mouvements du patient sont détectés par les capteurs de la caméra Kinect®, ne nécessitant donc aucune console de jeu. Le Fit Bit®, un dispositif de suivi de la mobilité, est attaché à la ceinture du patient toute la journée et mesure tous les déplacements effectués et les escaliers montés. Ce programme de jeux sérieux est enseigné individuellement par des physiothérapeutes expérimentés.
Autres noms:
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Comparateur actif: Programme d'autoformation classique
des exercices physiques classiques sont pratiqués pendant les 10 jours de l'intervention, en auto-entraînement et 2 plages horaires spécifiques (2x30 min) par jour sont allouées à ce programme.
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Les participants effectuent des exercices physiques conventionnels qui entraînent leurs capacités d'équilibre.
Ils sont dispensés par des kinésithérapeutes expérimentés et adaptés aux capacités physiques de chaque patient.
Des documents détaillés sont distribués à chaque participant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de l'autoformation
Délai: L'intensité de l'autoformation est enregistrée chaque jour et donc du début (t1) jusqu'à la fin (t2) de la phase d'intervention ie. pendant 10 jours ouvrables.
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L'intensité de l'auto-entraînement est définie comme la fréquence des séances d'entraînement (f) multipliée par la durée (T) de chaque séance d'entraînement. L'intensité d'entraînement (f x T) de l'intervention de 10 jours est additionnée. Ces données sont consignées quotidiennement dans un journal de bord par le patient lui-même à partir de t1 (ce qui équivaut à environ 4 jours après l'admission) jusqu'à la fin de l'intervention (t2) soit 10 jours ouvrables plus tard. Le journal de bord est ensuite collecté pour l'extraction des données à la fin de l'intervention (t2), ce qui équivaut à environ 16-17 jours après l'admission du patient à la clinique. |
L'intensité de l'autoformation est enregistrée chaque jour et donc du début (t1) jusqu'à la fin (t2) de la phase d'intervention ie. pendant 10 jours ouvrables.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Le test est réalisé avant le début de l'intervention (t1) et de nouveau après la fin de l'intervention (t2) soit après 10 jours ouvrés
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L'intervention dure 10 jours ouvrés (de t1 à t2), à compter du jour 4 de l'admission du patient en centre de rééducation. L'échelle d'équilibre de Berg est un test clinique pour les capacités d'équilibre statique et dynamique. Elle est évaluée avant le début de l'intervention (t1), soit environ au jour 1-2 après l'admission et à nouveau à la fin de la phase d'intervention (t2) 10 jours ouvrables plus tard, soit environ au jour 16-17 après l'admission. |
Le test est réalisé avant le début de l'intervention (t1) et de nouveau après la fin de l'intervention (t2) soit après 10 jours ouvrés
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Échelle d'efficacité des chutes - version internationale
Délai: Le questionnaire est rempli avant le début de l'intervention (t1) et de nouveau après la fin de l'intervention (t2) soit après 10 jours ouvrables
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La phase d'intervention dure 10 jours ouvrés (de t1 à t2), à partir du jour 4 de l'admission du patient en centre de rééducation. La Falls Efficacy Scale est un questionnaire mesurant la peur de tomber. Elle est évaluée avant le début de l'intervention (t1), soit environ au jour 1-2 après l'admission et à nouveau à la fin de la phase d'intervention (t2) 10 jours ouvrables plus tard, soit environ au jour 16-17 après l'admission. |
Le questionnaire est rempli avant le début de l'intervention (t1) et de nouveau après la fin de l'intervention (t2) soit après 10 jours ouvrables
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Stabilité dynamique locale
Délai: Le test est réalisé avant le début de l'intervention (t1) et de nouveau après la fin de l'intervention (t2) soit après 10 jours ouvrés.
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La stabilité dynamique locale (LDS), un indice de stabilité de la marche non linéaire, a été préconisée comme indicateur précoce du risque de chute.
Le LDS est mesuré avec un accéléromètre triaxial et quantifié en calculant l'exposant de Lyapunov.
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Le test est réalisé avant le début de l'intervention (t1) et de nouveau après la fin de l'intervention (t2) soit après 10 jours ouvrés.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Oesch, PhD PT, Kliniken Valens
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schnurr B, & Oesch P. Sind Nintendo Wii-Balancespiele eine machbare Alternative zum herkömmlichen Selbsttraining des Gleichgewichts nach Schlaganfall? Ergoscience (4): 147-156, 2012.
- Bachmann S, Finger C, Huss A, Egger M, Stuck AE, Clough-Gorr KM. Inpatient rehabilitation specifically designed for geriatric patients: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2010 Apr 20;340:c1718. doi: 10.1136/bmj.c1718.
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010.
- Phillips EM, Schneider JC, Mercer GR. Motivating elders to initiate and maintain exercise. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S52-7; quiz S58-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.012.
- Olney SJ, Nymark J, Brouwer B, Culham E, Day A, Heard J, Henderson M, Parvataneni K. A randomized controlled trial of supervised versus unsupervised exercise programs for ambulatory stroke survivors. Stroke. 2006 Feb;37(2):476-81. doi: 10.1161/01.STR.0000199061.85897.b7. Epub 2006 Jan 12.
- Oesch P, Kool J, Fernandez-Luque L, Brox E, Evertsen G, Civit A, Hilfiker R, Bachmann S. Exergames versus self-regulated exercises with instruction leaflets to improve adherence during geriatric rehabilitation: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Mar 23;17(1):77. doi: 10.1186/s12877-017-0467-7.
- Hasselmann V, Oesch P, Fernandez-Luque L, Bachmann S. Are exergames promoting mobility an attractive alternative to conventional self-regulated exercises for elderly people in a rehabilitation setting? Study protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Sep 7;15:108. doi: 10.1186/s12877-015-0106-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KlinikenValens_Oesch_RCT-2013
- EKSG 13/081/1B (Autre identifiant: Cantonal Ethics Committee St.Gallen)
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